Type de dispositif
DM
Dénomination commerciale
Ventilateurs Astral 100, Astral 150
Référence(s)
27062, 27072, 27011, 27021, 27031, 27051, 27061, 27071, 27052, 27013, 27023, 27033, 27053, 27063, 27073, 27054, 27074, 27064, 27003
Destination médicale / Indications
Ventilateurs pulmonaires pour adultes et patients pédiatriques/néonataux.
Les dispositifs Astral 100/150 assurent une assistance ventilatoire continue ou intermittente aux patients de plus de 5 kg nécessitant une ventilation mécanique.
Le dispositif Astral est conçu pour une utilisation à domicile, en établissement de soins ou en milieu hospitalier, ainsi que pour des applications mobiles, tant en ventilation invasive que non invasive.
Les dispositifs Astral 100/150 assurent une assistance ventilatoire continue ou intermittente aux patients de plus de 5 kg nécessitant une ventilation mécanique.
Le dispositif Astral est conçu pour une utilisation à domicile, en établissement de soins ou en milieu hospitalier, ainsi que pour des applications mobiles, tant en ventilation invasive que non invasive.
Fabricant
Resmed PTY LTD
Distributeur(s) en France
Resmed SAS
Classe de risque du dispositif
IIb
Observations particulières
L'ANSM a été informée par la société ResMed d’un problème concernant certains ventilateurs Astral 100 et Astral 150 fabriqués avant octobre 2024, dont le numéro de série est inférieur à 22 241 890 149.
Alternatives potentielles disponibles chez d'autres fabricants :
Concernant les alternatives mentionnées, l'ANSM rappelle aux utilisateurs la nécessité de lire attentivement la notice d'utilisation, de suivre les recommandations du fabricant, et le cas échéant de prévoir une formation utilisateur. Consultez le courrier de la société Resmed
Alternatives potentielles disponibles chez d'autres fabricants :
- Luisa (Löwenstein Medical)
- Vivo 45 LS (Breas)
- Vivo 65 (Breas)
- EO-150 (Airliquide Medical Systems)
- Trilogy Evo (Philips).
Concernant les alternatives mentionnées, l'ANSM rappelle aux utilisateurs la nécessité de lire attentivement la notice d'utilisation, de suivre les recommandations du fabricant, et le cas échéant de prévoir une formation utilisateur. Consultez le courrier de la société Resmed
INFORMATION AUX UTILISATEURS
Dispositifs médicaux
Publié le 01/07/2026
Ventilateur pour usage à domicile Astral 100 et Astral 150 – ResMed
Information n° R2618190 destinée aux pharmacies d'usage intérieur, prestataires de santé à domicile.