Type de dispositif
DM
Dénomination commerciale
- Cathéter d'électrophysiologie à extrémité orientable WEBSTER® sans technologie Auto ID
- Cathéter d'électrophysiologie à extrémité orientable WEBSTER® avec technologie Auto ID
- Cathéter de cartographie à extrémité flexible HALO® XP sans technologie Auto ID
- Cathéter de cartographie à extrémité flexible HALO® XP avec technologie Auto ID
- Cathéter de cartographie PARAHISIAN
- Cathéter de diagnostique pédiatrique
- Cathéter de diagnostique ISMUS
- Cathéter de diagnostique CRISTACATH
- Cathéter d'électrophysiologie à courbure fixe WEBSTER® sans technologie Auto ID
- Cathéter d'électrophysiologie à courbure fixe WEBSTER®avec technologie Auto ID
- Cathéter d'électrophysiologie à courbure fixeAVAILTM sans technologie Auto ID
- Cathéter d'électrophysiologie à extrémité fixe WEBSTER® sans technologie Auto ID
- Avail Bipolaire 6F - Courbure A (type Josephson)
- Cathéter d'électrophysiologie à extrémité fixe WEBSTER® avec technologie Auto ID
- Cathéter d’électrophysiologie à courbe fixe WEBSTER® avec la technologie Auto ID - CATHETER HIS
- Cathéter DecaNav
- Navistar 8mm
- Celsius 8mm
- No-Nav Bi-Directional 8mm
- Cathéter variable LASSO® 2515 Non NAV
- Cathéter de cartographie fixe LASSO® Non NAV
- Cathéter de cartographie, circulaire, orientable, LASSO® avec technologie Auto ID
- Cathéter variable LASSO® 2515 NAV
- eco LASSO® 2515 NAV
- Lasso® Nav eco Catheter
- Navistar 4mm
- Celsius 4mm
- No-Nav Bi-Directional 4mm
- Celsius RMT 4MM
- Nav RMT
- Cathéter d'ablation Navistar Thermocool
- Celsius Thermocool
- No Nav Bi Dir Thermocool
- Celsius RMT Thermocool
- Nav RMT Thermocool
- Cathéter d'ablation Non Nav Thermocool S
- Cathéter d'ablation Nav Thermocool SF.
Référence(s)
Destination médicale / Indications
Cathéters de diagnostic et cathéters de traitement (ablation)
Fabricant
Biosense Webster, Inc (USA)
Distributeur(s) en France
Johnson& Johnson Medical SAS
Classe de risque du dispositif
III
Code IUD
| TD | Description | UDI |
| TD0007 | Map fixed, defl. (NOGASTAR) | 08468350a0014EY |
| TD0010 | Lasso | 0846835000012XY |
| TD0008 | Dual Sensor (DS) | 08468350a0019FA |
| TD0012 | 4 mm Ablation | Celsius™ Catheter, EZ Steer™ Bi-Directional Catheter, NaviStar™ Catheter, and EZ Steer™ NAV Bi-Directional Catheter: 08468350a0016F4 NaviStar™ RMT and Celsius™ RMT Catheter: 08468350a0017F6 |
| TD0013 | ThermoCool /Tcool RMT | Thermocool- 08468350a0022EX Thermocool RMTI- 08468350a0022EX |
| TD0014 | ThermoCool SF | 08468350a0018F8 |
Observations particulières
- Mesures mises en œuvre par le distributeur pour pallier la situation :
- 1. Allocations manuelles sur toutes les références pour éviter le surstock dans certains hôpitaux
- 2. Priorisation des centres en fonction de leur capacité à trouver une solution alternative rapidement (délais de référencement, lien avec les autres fabricants…),
- 3. Proposition de références de substitution.
- Fin estimée de la situation de rupture : 31/03/2023