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Cathéters (ablation) - Biosense Webster, Inc (USA)

PUBLIÉ LE 08/07/2022
Rupture DM à partir du mercredi 1 juin 2022 au vendredi 31 mars 2023
A+ A-

Type de dispositif

DM

Dénomination commerciale

  • Cathéter d'électrophysiologie à extrémité orientable WEBSTER® sans technologie Auto ID
  • Cathéter d'électrophysiologie à extrémité orientable WEBSTER® avec technologie Auto ID
  • Cathéter de cartographie à extrémité flexible HALO® XP sans technologie Auto ID
  • Cathéter de cartographie à extrémité flexible HALO® XP avec technologie Auto ID
  • Cathéter de cartographie PARAHISIAN
  • Cathéter de diagnostique pédiatrique
  • Cathéter de diagnostique ISMUS
  • Cathéter de diagnostique CRISTACATH
  • Cathéter d'électrophysiologie à courbure fixe WEBSTER® sans technologie Auto ID
  • Cathéter d'électrophysiologie à courbure fixe WEBSTER®avec technologie Auto ID
  • Cathéter d'électrophysiologie à courbure fixeAVAILTM sans technologie Auto ID
  • Cathéter d'électrophysiologie à extrémité fixe WEBSTER® sans technologie Auto ID
  • Avail Bipolaire 6F - Courbure A (type Josephson)
  • Cathéter d'électrophysiologie à extrémité fixe WEBSTER® avec technologie Auto ID
  • Cathéter d’électrophysiologie à courbe fixe WEBSTER® avec la technologie Auto ID - CATHETER HIS
  • Cathéter DecaNav
  • Navistar 8mm
  • Celsius 8mm
  • No-Nav Bi-Directional 8mm
  • Cathéter variable LASSO® 2515 Non NAV
  • Cathéter de cartographie fixe LASSO® Non NAV
  • Cathéter de cartographie, circulaire, orientable, LASSO® avec technologie Auto ID
  • Cathéter variable LASSO® 2515 NAV
  • eco LASSO® 2515 NAV
  • Lasso® Nav eco Catheter
  • Navistar 4mm
  • Celsius 4mm
  • No-Nav Bi-Directional 4mm
  • Celsius RMT 4MM
  • Nav RMT
  • Cathéter d'ablation Navistar Thermocool
  • Celsius Thermocool
  • No Nav Bi Dir Thermocool
  • Celsius RMT Thermocool
  • Nav RMT Thermocool
  • Cathéter d'ablation Non Nav Thermocool S
  • Cathéter d'ablation Nav Thermocool SF.

Référence(s)

Destination médicale / Indications

Cathéters de diagnostic et cathéters de traitement (ablation)

Fabricant

Biosense Webster, Inc (USA)

Distributeur(s) en France

Johnson& Johnson Medical SAS

Classe de risque du dispositif

III

Code IUD

TD Description UDI
TD0007 Map fixed, defl. (NOGASTAR) 08468350a0014EY
TD0010 Lasso 0846835000012XY
TD0008 Dual Sensor (DS) 08468350a0019FA
TD0012 4 mm Ablation Celsius™ Catheter, EZ Steer™ Bi-Directional Catheter, NaviStar™ Catheter, and EZ Steer™ NAV Bi-Directional Catheter: 08468350a0016F4
NaviStar™ RMT and Celsius™ RMT Catheter: 08468350a0017F6
TD0013 ThermoCool /Tcool RMT Thermocool- 08468350a0022EX
Thermocool RMTI- 08468350a0022EX
TD0014 ThermoCool SF 08468350a0018F8
Observations particulières
  • Mesures mises en œuvre par le distributeur pour pallier la situation :
    • 1. Allocations manuelles sur toutes les références pour éviter le surstock dans certains hôpitaux
    • 2. Priorisation des centres en fonction de leur capacité à trouver une solution alternative rapidement (délais de référencement, lien avec les autres fabricants…),
    • 3. Proposition de références de substitution.
  • Fin estimée de la situation de rupture : 31/03/2023
Courrier de la société Johson & Johnson en date du 22/06/2022