Dénomination commerciale
Sheppards drains, Collar button, Reuter bobbin, Shah Mini Tube.
Destination médicale / Indications
Indiqués dans le traitement de :
- L’otite moyenne avec épanchement (otite séreuse) ;
- Le dysfonctionnement de la trompe d’Eustache ;
- D’autres affections nécessitant une ventilation de la fente de l’oreille moyenne.
Fabricant
Exmoor Plastics Limited (Groupe Vernacare, Royaume-Uni)
Distributeur(s) en France
Mandataire en France : Advena Limited (Malte)
Classe de risque du dispositif
IIb
Observations particulières
- Le fabricant anglais - la société Exmoor Plastics Limited - déclare l’existence d’un potentiel risque de tension d’approvisionnement/rupture à compter du mois de décembre 2025.
- Solutions alternatives identifiées par le fabricant :
- Le fabricant indique qu'il fournit également des dispositifs en PEHD (polyéthylène haute densité) et en titane, qui sont stérilisés par irradiation et seront disponibles comme alternatives "s'ils sont jugés par les professionnels de la santé comme cliniquement équivalents". Merci de vous reporter aux courriers d’information clients ci-dessous.
Concernant les alternatives mentionnées, l'ANSM rappelle aux utilisateurs la nécessité de lire attentivement la notice d'utilisation, de suivre les recommandations du fabricant, et le cas échéant de prévoir une formation utilisateur.