DCI
Immunoglobuline équine anti-lymphocyte T humain
Indications
Atgam est indiqué, dans le cadre du traitement immunosuppresseur standard, pour le traitement des formes modérées à sévères d’aplasie médullaire acquise d’étiologie immunologique connue ou suspectée chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus qui ne peuvent pas recevoir une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou pour lequel un donneur compatible de CSH n’est pas disponible.
Laboratoire exploitant
Pfizer
Observations particulières
- Situation à l'hôpital : tension ;
- Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital ;
- Contingentement qualitatif. Au regard des quantités actuellement disponibles, il est recommandé de :
- Il convient d’envisager, lorsque cela est cliniquement approprié, toute alternative thérapeutique possible ou, lorsque la situation clinique le permet, un report temporaire de l'initiation du traitement, dans l'attente du réapprovisionnement ;
- Les unités d’Atgam disponibles en quantité très limitée doivent être réservées pour des situations particulières dans le cadre d’un traitement immédiat à mettre en œuvre chez un patient donné après évaluation du contexte clinique par l’équipe médicale en charge du patient.
- Date de remise à disposition prévue fin octobre 2026.
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.