DCI
Lénalidomide
Indications
- Myélome multiple
- Lénalidomide Mylan est indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches.
- Lénalidomide Mylan est indiqué en association avec la dexaméthasone, ou avec le bortézomib et la dexaméthasone ou avec le melphalan et la prednisone), pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe.
- Lénalidomide Mylan est indiqué, en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur.
- Syndromes myélodysplasiques
- Lénalidomide Mylan est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique à risque faible ou intermédiaire 1 associé à une anomalie cytogénétique de type délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées.
- Lymphome à cellules du manteau
- Lénalidomide Mylan est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire.
- Lymphome folliculaire
- Lénalidomide Mylan est indiqué, en association avec le rituximab (anticorps anti-CD20), pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome folliculaire (de Grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité.
Laboratoire exploitant
Viatris Santé
Observations particulières
- Tension d'approvisionnement de la spécialité Lénalidomide Mylan 15 mg, gélule et rupture de stock de la spécialité Lénalidomide Mylan 20 mg, gélule
- Distribution d'unités des laboratoires Arrow et Stragen destinées au marché français
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Lénalidomide Sun 10 mg, capsule rigide, initialement destinées au marché italien depuis le 10/01/2025
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Lénalidomide Mylan 5 mg, harde kapsler, initialement destinées au marché danois depuis le 15/01/2025
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités des spécialités Lenalidomid Viatris 10 mg, gélule et Lenalidomid Viatris 20 mg, gélule, initialement destinées au marché suisse depuis le 10/02/2025
- Remise à disposition normale du dosage 20 mg prévu début mars 2025
- Remise à disposition normale du dosage 15 mg prévu début mars 2025
- Remise à disposition normale du dosage 10 mg depuis mi-janvier 2025
- Remise à disposition normale du dosage 5 mg depuis mi-janvier 2025
- Remise à disposition normale du dosage 2,5 mg depuis mi-janvier 2025
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