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Micafungine Viatris 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion – [micafungine sodique]

PUBLIÉ LE 18/07/2025
Tension d'approvisionnement à partir du 16/07/2025
A+ A-

DCI

micafungine sodique

Indications

Micafungine Viatris est indiquée pour :

Adulte, adolescent d’âge ≥ 16 ans et personnes âgées :
  • Traitement de la candidose invasive
  • Traitement de la candidose oesophagienne chez les patients pour lesquels un traitement intraveineux est approprié
  • Prévention des infections à Candida chez les patients bénéficiant d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou chez les patients chez qui une neutropénie est attendue (taux absolu de neutrophiles < 500 cellules / μl) pendant au moins 10 jours
Enfant (y compris nouveau-né) et adolescent d’âge < 16 ans :
  • Traitement de la candidose invasive
  • Prévention des infections à Candida chez les patients bénéficiant d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou chez les patients chez qui une neutropénie est attendue (taux absolu de neutrophiles < 500 cellules / μl) pendant au moins 10 jours
La décision d’utiliser Micafungine Viatris doit tenir compte du risque potentiel de développement de tumeurs hépatiques (voir rubrique 4.4). Ainsi, Micafungine Viatris ne doit être utilisée que si l’administration d’autres antifongiques n’est pas appropriée.Il convient de tenir compte des recommandations officielles/nationales concernant l’utilisation appropriée des antifongiques.

Laboratoire exploitant

Viatris Santé
Observations particulières
  • Situation à l'hôpital : tension
  • Contingentement quantitatif à l'hôpital
  • Date de remise à disposition prévue : mi-août 2025
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.