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Soludactone 100 mg et 200 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral – [canrénoate de potassium / trométamol]

PUBLIÉ LE 18/07/2023 - MIS À JOUR LE 11/03/2024
Arrêt de commercialisation à partir du mercredi 1 novembre 2023
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DCI

Canrénoate de potassium/trométamol

Indications

Affections médicales et chirurgicales comportant un hyperaldostéronisme et un risque de déplétion potassique.
  • Chirurgie :
    • Prophylaxie des troubles électrolytiques post-opératoires et de leurs conséquences
    • Chirurgie cardiovasculaire : prophylaxie des troubles du rythme secondaires per et post-opératoires (extrasystole auriculaire ou ventriculaire, fibrillation auriculaire)
  • Médecine :
    • Œdèmes de l'insuffisance cardiaque,
    • Ascites cirrhotiques.
  •  En thérapeutique adjuvante des états hypokaliémiques en particulier lorsque l'hypokaliémie constitue un facteur aggravant :
    • Troubles du rythme avec hyperexcitabilité myocardique
    • Intoxication digitalique.

Laboratoire exploitant

Pfizer
Observations particulières
  • Arrêt de commercialisation
  • A compter du 01 novembre 2023 : Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Aldactone 10 ml Canrenoat 200 mg/100 ml, Injektionslosung initialement destinées au marché allemand avec une distribution contingentée
Lettre d’information du laboratoire Esteve Pharmaceuticals S.A.S.en date du 18 septembre 2023 à l’attention des professionnels de santé (31/10/2023) RCP de la spécialité importée en français (31/10/2023)
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes- répartiteurs vers l’étranger ou aux distributeurs en gros à l’exportation est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).

Cette mesure d’interdiction doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.