Le laboratoire Pfizer ne commercialisera plus Soludactone 100 mg et Soludactone 200mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral, en raison de contraintes au niveau de la chaîne d‘approvisionnement.
| Actualisation du 31/10/2023 Dans le contexte de l’arrêt de commercialisation de Soludactone, nous avons autorisé l’importation de la spécialité Aldactone 10ml (canrenoate 200mg / 10ml) initialement destiné au marché allemand, pour assurer la continuité de la prise en charge des patients avec une spécialité injectable. Cette spécialité peut être commandée par les hôpitaux à compter du 1er novembre 2023.
L'arrêt de commercialisation de Soludactone, initialement prévu en septembre, est estimé courant octobre 2023. |
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Afin de permettre aux patients actuellement sous Soludactone de poursuivre leur traitement jusqu’à ce qu’une alternative puisse leur être prescrite par leur médecin, en accord avec l’ANSM, le laboratoire PFIZER a mis en place un contingentement quantitatif des livraisons en pharmacies hospitalières, à raison d’un maximum de 10 boîtes par commande pour chacune des deux spécialités. Un stock de dépannage a été mis en place avec une distribution contingentée des stocks disponibles jusqu’à épuisement estimé courant octobre 2023.
Nous examinons par ailleurs la possibilité d’importer des spécialités équivalentes dans d’autres pays.
| En lien avec la Société française de cardiologie, nous recommandons d'envisager les alternatives thérapeutiques suivantes appropriées en fonction de l'indication et du contexte clinique. Si la voie per os convient : Classe thérapeutique « anti-aldostérones, diurétiques épargneurs potassiques » :
Classe thérapeutique « pseudo-anti-aldostérones, autres diurétiques épargneurs potassiques » :
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Informations sur l'hypokaliémie - Site SRFL
Arrêt de commercialisation
PUBLIÉ LE 18/07/2023
- MIS À JOUR LE 11/03/2024