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ATU arrêtées

Mise à jour le 18/11/2020
A+ A-
L'ATU concerne un groupe ou sous-groupe de patients, traités et surveillés suivant des critères parfaitement définis dans un protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.

L'ATU est délivrée à la demande du titulaire des droits d'exploitation, qui s'engage à déposer une demande d'AMM ou d'extension d'indication dans un délai d'un an après l'octroi de l'ATU de cohorte.

Liste des ATU arrêtées

Spécialité(s) pharmaceutique(s) Substance active Titulaire Statut
ACALABRUTINIB 100 mg gélules Acalabrutinib Astra-Zeneca ATU cohorte du 09/07/2020
Arrêt le 25/11/2020
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Brentuximab vedotin Takeda France ATUc : 31/03/2020
Arrêt : 05/10/2020
ALPELISIB 50 mg, comprimés pelliculés
ALPELISIB 200 mg, comprimés pelliculés
Alpelisib Novartis Pharma S.A.S. ATU du 20/11/2019
Arrêt ATUc : 27/10/2020
APALUTAMIDE 60 mg, comprimé pelliculé Apalutamide Janssen-Cilag ATUc : 02/08/2018
Arrêt : 20/02/2019
AVELUMAB 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Avelumab Merck Serono ATUc : 02/2017
Arrêt : 11/12/2017
AYVAKIT (avapritinib) 100 mg, comprimé Avapritinib (Blu-285) Blueprint Medicine Arrêt : 01/04/2021
AZD9291 40 et 80 mg, comprimé pelliculé AZD9291 Astrazeneca ATUc : 09/2015
Arrêt : 02/05/2016
BAVENCIO 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion Avélumab Merck Serono ATU cohorte d'extension d'indication du 03/07/2020
Début : 03/07/2020
Fin : 01/03/2021
BELANTAMAB MAFODOTIN 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Belantamab mafodotin Glaxosmithkline ATU cohorte du 23/04/2020
Début le 27/04/2020
Arrêt : 10/12/2020
BINIMETINIB 15 mg, comprimé pelliculé Binimetinib Pierre Fabre Arrêt ATUn : 31/12/2018
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer pour perfusion Blinatumomab Amgen S.A.S. ATUc : 10/2015
Arrêt : 01/03/2016
BRAFTOVI 75 mg gélule Encorafenib Pierre Fabre Médicaments ATU cohorte d'extension d'indication
Arrêt : 01/12/2020
BRIGATINIB 30 mg, comprimé pelliculé
BRIGATINIB 90 mg, comprimé pelliculé
BRIGATINIB 180mg, comprimé pelliculé
Brigatinib Takeda France ATUc : 23/05/2018
Arrêt : 21/01/2019
BRINCIDOFOVIR 100 mg, comprimé
BRINCIDOFOVIR 10 mg/ml, solution buvable
Brincidofovir Chimerix Arrêt ATUn : 09/02/21
Arrêt de mise à disposition du produit
BRINEURA 150 mg, solution pour perfusion Cerliponase alfa BioMarin ATUc : mars 2017
Arrêt : 30/08/2017
BULEVIRTIDE 2 mg, poudre pour solution injectable Bulevirtide MYR GMBH ATUc du 09/09/2019
Arrêt le 14/09/2020
CABOMETYX 20 mg, 40 mg et 60 mg comprimé pelliculé Cabozantinib Ipsen Pharma ATUc : 26/08/2016
Arrêt : 09/12/2016
CAPLACIZUMAB 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable Caplacizumab Titulaire : Ablynx NV / Exploitant : Pharma Blue ATU : 06/08/2018
Arrêt : 06/02/2019
COBIMETINIB 20 mg, comprimés pelliculés Cobimetinib Roche SAS ATUc : 06/2015
Arrêt : 04/01/2016
CRIZANLIZUMAB 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Crizanlizumab Novartis Pharma SAS ATUc:28/08/2020
Arrêt : 28/01/2021
CRYSVITA 10 mg, solution injectable
CRYSVITA 30 mg, solution injectable
Burosumab Kyowa Kirin Pharma ATUc : 13/02/2018
Arrêt : 15/11/2018
CYSTADROPS 0.55 %, collyre en solution Chlorhydrate de cystéamine Orphan Europe S.A.R.L. ATUc : 09/2013
Arrêt : 23/09/2017
DARATUMUMAB 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion Daratumumab Janssen-Cilag ATUc : 04/2016
Arrêt : 20/06/2016
DEPATUXIZUMAB MAFODOTINE (ABT-414) 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Depatuxizumab mafodotine Abbvie Arrêt de mise à disposition
DUPIXENT 200 mg et 300 mg, solution injectable en seringue préremplie Dupilumab Sanofi Aventis France ATU cohorte d’extension d’indication du 09/08/2019
Arrêt ATU : 07/04/2020
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie Dupilumab Sanofi-Aventis France ATUc: 07/2017
Arrêt 22/01/2018
DURVALUMAB 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Durvalumab Astrazeneca ATUc : 16/03/2018
Arrêt : 29/10/2018
ELMIRON 100 mg, gélule Pentosane polysulfate sodique Laboratoire titulaire : Bene-Arzneimittel Gmbh / Laboratoire exploitant : Laboratoire Cevidra ATUc : 30/03/2017
Arrêt : 16/12/2017
EMICIZUMAB 30 mg/ml solution injectable
EMICIZUMAB 150 mg/ml solution injectable
Emicizumab Roche ATUc : 19/02/2018
Arrêt : 04/06/2018
ENCORAFENIB 50 mg, gélule
ENCORAFENIB 75mg, gélule
Encorafenib Pierre Fabre Arrêt ATUn : 31/12/2018
ERLEADA 60 mg,  comprimé pelliculé Apalutamide Janssen Cilag ATU cohorte d'extension d'indication :30/01/2020
Arrêt ATUc : 04/06/2020
ESKETAMINE JANSSEN 28 mg, solution pour pulvérisation nasale Esketamine Janssen - Cilag ATU cohorte du 02/08/2019
Arrêt le 25/03/2020
FETCROJA 1 g poudre pour solution à diluer pour perfusion céfidérocol sulfate tosylate Shionogi B.V. ATU du 31/03/2020
Fin d'ATU : 19/12/2020
GALAFOLD 123 mg, gélule Migalastat Amicus Therapeutics UK Ltd ATUc : 29/02/2016
Arrêt : 25/07/2016
GILTERITINIB 40 mg, comprimé pelliculé Gilteritinib AstellasPharma Global development, Inc ATUc :18/09/2019
Arrêt : 08/01/2020
GIVOSIRAN 189 mg/mL, solution injectable givosiran sodique Alnylam France ATU du 24/02/2020
Arrêt ATUc : 08/06/2020
IDARUCIZUMAB 2,5 g / 50 mL, solution injectable/pour perfusion Idarucizumab BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ATUc : 11/2015
Arrêt : 20/02/2016
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Durvalumab Astrazeneca ATU cohorte d’extension d’indication du 10/03/2020
Début le 13/03/2020
Arrêt ATUc : 01/10/2020
INOTUZUMAB OZOGAMICIN 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Inotuzumab ozogamicin Pfizer ATUc : 23/01/2017
Arrêt : 29/09/2017
KADCYLA 160 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Trastuzumab emtansine Roche ATU cohorte d’extension d’indication du 08/08/2019
Arrêt ATUc : 30/03/2020
KYMRIAH 1,2 x 106 – 6 x 108 cellules dispersion pour perfusion Tisagenlecleucel Novartis ATUc : 17/07/2018
Arrêt : 24/03/2019
LAROTRECTINIB 25 mg, gélule
LAROTRECTINIB 100 mg, gélule
LAROTRECTINIB 20 mg/ml, solution buvable
Larotrectinib Bayer Healthcare Sas ATUc : 12/04/2019
Arrêt : 12/11/2019
LCZ696 50 mg, 100 mg et 200 mg, comprimé pelliculé Sacubitril - Valsartan Novartis Pharma SAS ATUc : 04/2015
Arrêt : 04/01/2016
LEDAGA 160 microgrammes/g gel (anciennement VALCHLOR®, gel pour application cutanée) Chlorméthine Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd ATU : 26/01/2017
Arrêt ATU : 10/07/2019
LIBTAYO 350 mg, solution à diluer pour perfusion Cemiplimab Sanofi Aventis France ATU : 08/04/2019
Arrêt : 09/10/2019
LIKOZAM 1mg/ml, suspension buvable Clobazam Laboratoire Advicenne ATUc : 04/2014
Arrêt : 11/06/2016
LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé
LORVIQUA 100 mg, comprimé pelliculé
Lorlatinib Pfizer Octroi : 18/12/2018
Arrêt ATU : 21/06/2019
LUMACAFTOR / IVACAFTOR VERTEX 200 mg/125 mg, comprimé pelliculé Lumacaftor/ivacaftor Vertex Pharmaceuticals (France) ATUc: 10/2015
Arrêt : 14/03/2016
LUMASIRAN 94,5 mg/0,5 mL, solution injectable lumasiran Alnylam France ATU cohorte du 28/10/2020
Début le 24/11/2020
Fin le 08/03/2021
LUTATHERA 370 MBq/mL, solution pour perfusion [177Lu]-DOTA0-Tyr3-octréotate Advance Accelerator Applications SA ATUc : 04/2015
Arrêt : 26/12/2017
LUXTURNA 5 x 1012 génomes de vecteur/mL, solution à diluer injectable Voretigene neparvovec Novartis ATU : 19/10/2018
Arrêt : 29/04/2019
LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé
Olaparib Astrazeneca ATU cohorte d'extension d'indication du 10/06/2020
Début : 29/06/2020
Arrêt ATUc : 28/10/2020
LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé
Olaparib Astra Zeneca ATU cohorte d'extension d'indication du 16/10/2020
Arrêt : 01/02/2021
MIDOSTAURINE 25 mg, capsule molle Midostaurine Novartis Pharma S.A.S. ATUc: 07/2016
Arret : 15/11/2017
MK-8228 Letermovir Titulaire: MSD ATUn
Arrêt : 21/01/2019
MYALEPTA 11,3 mg, poudre pour solution injectable Metreleptine Laboratoire Aegerion ATU : 05/07/2018
Arrêt : 01/07/2019
MYLOTARG 5 mg, lyophilisat pour solution pour perfusion Gemtuzumab ozogamicin Pfizer ATUc : 09/2014
Arrêt : 19/07/2018
NALSCUE 0,9 mg/0,1ml solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose Chlorhydrate de naloxone anhydre Indivior UK Limited ATUc : 05/11/2015
Arrêt : 08/01/2018
NEODEX 40 mg, comprimé sécable Dexaméthasone Laboratoires CTRS ATUc : 04/2010
Arrêt : 16/06/2016
NIRAPARIB TESARO 100 mg, gélule Niraparib Tesaro Bio France SAS ATYc : 09/2017
Arrêt : 19/03/2018
NOYADA 5 mg/5 ml, solution buvable
NOYADA 25 mg/5 ml, solution buvable
Captopril Martindale Pharmaceuticals Limited ATUc : 02/02/2016
Arrêt : 11/09/2017
NUSINERSEN 2,4 mg/ml, solution injectable Nusinersen Biogen Idec Ltd ATUc : 12/05/2017
Arrêt : 21/08/2017
OCALIVA 5 mg, comprimés pelliculés Acide obéticholique Intercept France ATUc : 08/11/2016
PUT : 08/11/2016
OCRELIZUMAB 300 mg, solution à diluer pour perfusion Ocrelizumab Roche ATUc : 07/12/2017
Arrêt ATU : 23/02/2018
OSILODROSTAT 1 mg, comprimé pelliculé (Isturisa)
OSILODROSTAT 5 mg, comprimé pelliculé (Isturisa)
OSILODROSTAT10 mg, comprimé pelliculé (Isturisa)
Osilodrostat Laboratoires Novartis ATUc : 24/09/19
Arrêt :02/06/2020
PALBOCICLIB 75 mg, 100 mg et 125 mg, gélules Palbociclib Pfizer ATUc : 20/11/2015
Arrêt : 16/01/2017
PATISIRAN 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Patisiran Alnylam FRANCE ATUc : 21/06/2018
Début ATU : 22/08/2018
PICIBANIL 1 KE, poudre pour solution injectable Streptocoques pyogènes inactivés Chugai Pharma France Arrêt ATUn : 28/01/2019
POLATUZUMAB VEDOTIN 140 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Polatuzumab vedotin Roche ATU cohorte du 24/12/2019
Début le 20/01/2020
Fin : 08/01/2021
POTELIGEO (mogamulizumab) 4mg/mL, solution à diluer pour perfusion Mogamulizumab Laboratoire Kyowa Kirin Pharma ATU : 08/11/2018
Arrêt : 01/10/2019
PROHIPPUR 750 mg/g, granulés Benzoate de sodium Lucane Pharma ATU :2017
Arrêt de mise à disposition du produit
QIZENDAY 100 mg, gélule Biotine Medday ATU cohorte du 01/06/2016
Arrêt : 13/05/2020
REMDESIVIR 100 mg solution à diluer pour perfusion
REMDESIVIR 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Remdesivir Gilead Sciences SAS ATU cohorte du 02/07/2020
Arrêt le 24/10/2020
RINVOQ 15 mg comprimé à libération prolongée Upadacitinib (ABT-494) Abbvie Fin d'ATU : 16/03/2021
AMMc : 16/12/2019
SARCLISA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Isatuximab Sanofi Aventis France Atu cohorte du 23/12/2019
Arrêt : 01/09/2020
SECRELUX 100 U, poudre et solvant pour solution injectable Secretine Sanochemia Diagnostics Germany Gmbh ATUn
Arrêt de mise à disposition
SUNOSI 75mg, comprimé pelliculé
SUNOSI 150 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de solriamfetol Jazz Pharmaceuticals France ATU cohorte du 06/11/2019
Arrêt le 16/04/2020
TAKHZYRO 300 mg/2 ml, solution injectable Lanadelumab Laboratoire Shire Octroi : 29/08/2018
Arrêt : 13/03/2019
TALAZOPARIB 0,25 mg, gélule
TALAZOPARIB 1 mg, gélule
Talazoparib Pfizer ATUc :07/08/2018
Arrêt : 21/09/2019
TECARTUS 0,4 - 2 x 10 8 cellules,  dispersion pour perfusion Cellules autologues CD3+ transduites anti CD19 Gilead Sciences SAS ATUc du 05/11/2020
Début le 04/12/2020
Fin d'ATU (nominative et cohorte) : 31/03/2021
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) localement avancé ou métastatique
Atezolizumab Roche ATU cohorte d'extension d'indication du 30/06/2020
Début de l'ATU le 20/07/2020
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC)
Atezolizumab Roche ATU cohorte d’extension d’indication du 05/04/2019
Début : 06/05/2019
Arrêt ATUc : 01/02/2020
TEGSEDI 284 mg/1,5 mL, solution injectable en seringue préremplie Inotersen Akcea Therapeutics France ATUc : 21/06/2018
Arrêt : 11/02/2019
TMC 207 100 mg, comprimés Bédaquiline Janssen-Cilag ATUc : 02/2014
Arrêt : 18/02/2016
TRASTUZUMAB DERUXTECAN 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Trastuzumab déruxtécan Daiichi Sankyo France SAS ATU cohorte octroyée le 30/09/2020
Début de l'ATU prévu par le laboratoire : 30/09/2020
Fin d'ATU (nominative et cohorte) : 31/03/2021
TRIENTINE 300 mg, gélule Trientine dichlorhydrate Intsel Chimos Arrêt ATUn : 15/06/2020
TROGARZO 200 mg, solution à diluer pour perfusion Ibalizumab Theratechnologies International Limited ATU cohorte du 05/09/2019
Fin d'ATU : 01/12/2020
TUKYSA (tucatinib) 50mg, Comprimé Tucatinib Seagen France SAS ATUc : 26/11/2020
Arrêt : 15/03/2021
UPTRAVI (selexipag) 200 µg, 400 µg, 600 µg, 800 µg, 1 000 µg, 1 200 µg, 1 400 µg, 1 600 µg, comprimés pelliculés Selexipag Actelion Pharmaceuticals France ATUc : 21/03/2016
Arrêt : 19/09/2016
UX003 2 mg/ml, solution pour perfusion Vestronidase alpha Ultragenyx Pharmaceutical Inc Arrêt ATUn : 05/11/2018
UX003 2 mg/ml, solution pour perfusion Vestronidase alpha Ultragenyx Pharmaceutical Inc Terminé
VENETOCLAX AbbVie 10 mg, 50 mg et 100 mg, comprimés pelliculés Vénétoclax Laboratoire Abbvie ATUc : 22/08/2016
PUT : 23/08/2016
VIRAZOLE 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Ribavirine Meda Pharma Gmbh Arrêt de mise à disposition du produit
VONVENDI 650 UI, poudre et solvant pour solution injectable
VONVENDI 1300 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Vonicog alfa Laboratoire Shire ATUc : 24/08/2018
Arrêt : 07/01/2019
VYXEOS 44 mg/100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Daunorubicine et cytarabine. Jazz Pharmaceuticals France ATUc : 27/07/2018
Arrêt : 26/09/2018
WAKIX 20 mg, comprimé pelliculé quadrisécable Pitolisant Bioprojet Pharma ATUc : 06/2014
Arrêt : 01/06/2016
WAYLIVRA 285 mg, solution pour injection en seringue pré-remplie Volanesorsen Akcea Therapeutics Ireland Ltd. ATUc : 30/04/2019
Arrêt : 04/09/2019
YESCARTA, 1 x 106 - 2 x 106 cellules/ kg dispersion pour perfusion Axicabtagene ciloleucel Gilead ATUc : 17/07/2018
Arrêt : 31/12/2018
ZANAMIVIR 10 mg/ml, solution pour perfusion Zanamivir Gsk Arrêt ATUn : 26 /11/2020
ZEJULA 100 mg, gélules Niraparib GlaxoSmithkline ATU cohorte d'extension : 30/07/2020
Début : 12/08/2020
Arrêt : 31/03/2021