L'ATU concerne un groupe ou sous-groupe de patients, traités et surveillés suivant des critères parfaitement définis dans un protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.
L'ATU est délivrée à la demande du titulaire des droits d'exploitation, qui s'engage à déposer une demande d'AMM ou d'extension d'indication dans un délai d'un an après l'octroi de l'ATU de cohorte.
L'ATU est délivrée à la demande du titulaire des droits d'exploitation, qui s'engage à déposer une demande d'AMM ou d'extension d'indication dans un délai d'un an après l'octroi de l'ATU de cohorte.
Liste des ATU arrêtées
| Spécialité(s) pharmaceutique(s) | Substance active | Titulaire | Statut |
|---|---|---|---|
| ACALABRUTINIB 100 mg gélules | Acalabrutinib | Astra-Zeneca | ATU cohorte du 09/07/2020 Arrêt le 25/11/2020 |
| ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | Brentuximab vedotin | Takeda France | ATUc : 31/03/2020 Arrêt : 05/10/2020 |
| ALPELISIB 50 mg, comprimés pelliculés ALPELISIB 200 mg, comprimés pelliculés |
Alpelisib | Novartis Pharma S.A.S. | ATU du 20/11/2019 Arrêt ATUc : 27/10/2020 |
| APALUTAMIDE 60 mg, comprimé pelliculé | Apalutamide | Janssen-Cilag | ATUc : 02/08/2018 Arrêt : 20/02/2019 |
| AVELUMAB 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion | Avelumab | Merck Serono | ATUc : 02/2017 Arrêt : 11/12/2017 |
| AYVAKIT (avapritinib) 100 mg, comprimé | Avapritinib (Blu-285) | Blueprint Medicine | Arrêt : 01/04/2021 |
| AZD9291 40 et 80 mg, comprimé pelliculé | AZD9291 | Astrazeneca | ATUc : 09/2015 Arrêt : 02/05/2016 |
| BAVENCIO 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion | Avélumab | Merck Serono | ATU cohorte d'extension d'indication du 03/07/2020 Début : 03/07/2020 Fin : 01/03/2021 |
| BELANTAMAB MAFODOTIN 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | Belantamab mafodotin | Glaxosmithkline | ATU cohorte du 23/04/2020 Début le 27/04/2020 Arrêt : 10/12/2020 |
| BINIMETINIB 15 mg, comprimé pelliculé | Binimetinib | Pierre Fabre | Arrêt ATUn : 31/12/2018 |
| BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer pour perfusion | Blinatumomab | Amgen S.A.S. | ATUc : 10/2015 Arrêt : 01/03/2016 |
| BRAFTOVI 75 mg gélule | Encorafenib | Pierre Fabre Médicaments | ATU cohorte d'extension d'indication Arrêt : 01/12/2020 |
| BRIGATINIB 30 mg, comprimé pelliculé BRIGATINIB 90 mg, comprimé pelliculé BRIGATINIB 180mg, comprimé pelliculé |
Brigatinib | Takeda France | ATUc : 23/05/2018 Arrêt : 21/01/2019 |
| BRINCIDOFOVIR 100 mg, comprimé BRINCIDOFOVIR 10 mg/ml, solution buvable |
Brincidofovir | Chimerix | Arrêt ATUn : 09/02/21 Arrêt de mise à disposition du produit |
| BRINEURA 150 mg, solution pour perfusion | Cerliponase alfa | BioMarin | ATUc : mars 2017 Arrêt : 30/08/2017 |
| BULEVIRTIDE 2 mg, poudre pour solution injectable | Bulevirtide | MYR GMBH | ATUc du 09/09/2019 Arrêt le 14/09/2020 |
| CABOMETYX 20 mg, 40 mg et 60 mg comprimé pelliculé | Cabozantinib | Ipsen Pharma | ATUc : 26/08/2016 Arrêt : 09/12/2016 |
| CAPLACIZUMAB 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable | Caplacizumab | Titulaire : Ablynx NV / Exploitant : Pharma Blue | ATU : 06/08/2018 Arrêt : 06/02/2019 |
| COBIMETINIB 20 mg, comprimés pelliculés | Cobimetinib | Roche SAS | ATUc : 06/2015 Arrêt : 04/01/2016 |
| CRIZANLIZUMAB 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | Crizanlizumab | Novartis Pharma SAS | ATUc:28/08/2020 Arrêt : 28/01/2021 |
| CRYSVITA 10 mg, solution injectable CRYSVITA 30 mg, solution injectable |
Burosumab | Kyowa Kirin Pharma | ATUc : 13/02/2018 Arrêt : 15/11/2018 |
| CYSTADROPS 0.55 %, collyre en solution | Chlorhydrate de cystéamine | Orphan Europe S.A.R.L. | ATUc : 09/2013 Arrêt : 23/09/2017 |
| DARATUMUMAB 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion | Daratumumab | Janssen-Cilag | ATUc : 04/2016 Arrêt : 20/06/2016 |
| DEPATUXIZUMAB MAFODOTINE (ABT-414) 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | Depatuxizumab mafodotine | Abbvie | Arrêt de mise à disposition |
| DUPIXENT 200 mg et 300 mg, solution injectable en seringue préremplie | Dupilumab | Sanofi Aventis France | ATU cohorte d’extension d’indication du 09/08/2019 Arrêt ATU : 07/04/2020 |
| DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie | Dupilumab | Sanofi-Aventis France | ATUc: 07/2017 Arrêt 22/01/2018 |
| DURVALUMAB 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion | Durvalumab | Astrazeneca | ATUc : 16/03/2018 Arrêt : 29/10/2018 |
| ELMIRON 100 mg, gélule | Pentosane polysulfate sodique | Laboratoire titulaire : Bene-Arzneimittel Gmbh / Laboratoire exploitant : Laboratoire Cevidra | ATUc : 30/03/2017 Arrêt : 16/12/2017 |
| EMICIZUMAB 30 mg/ml solution injectable EMICIZUMAB 150 mg/ml solution injectable |
Emicizumab | Roche | ATUc : 19/02/2018 Arrêt : 04/06/2018 |
| ENCORAFENIB 50 mg, gélule ENCORAFENIB 75mg, gélule |
Encorafenib | Pierre Fabre | Arrêt ATUn : 31/12/2018 |
| ERLEADA 60 mg, comprimé pelliculé | Apalutamide | Janssen Cilag | ATU cohorte d'extension d'indication :30/01/2020 Arrêt ATUc : 04/06/2020 |
| ESKETAMINE JANSSEN 28 mg, solution pour pulvérisation nasale | Esketamine | Janssen - Cilag | ATU cohorte du 02/08/2019 Arrêt le 25/03/2020 |
| FETCROJA 1 g poudre pour solution à diluer pour perfusion | céfidérocol sulfate tosylate | Shionogi B.V. | ATU du 31/03/2020 Fin d'ATU : 19/12/2020 |
| GALAFOLD 123 mg, gélule | Migalastat | Amicus Therapeutics UK Ltd | ATUc : 29/02/2016 Arrêt : 25/07/2016 |
| GILTERITINIB 40 mg, comprimé pelliculé | Gilteritinib | AstellasPharma Global development, Inc | ATUc :18/09/2019 Arrêt : 08/01/2020 |
| GIVOSIRAN 189 mg/mL, solution injectable | givosiran sodique | Alnylam France | ATU du 24/02/2020 Arrêt ATUc : 08/06/2020 |
| IDARUCIZUMAB 2,5 g / 50 mL, solution injectable/pour perfusion | Idarucizumab | BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE | ATUc : 11/2015 Arrêt : 20/02/2016 |
| IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | Durvalumab | Astrazeneca | ATU cohorte d’extension d’indication du 10/03/2020 Début le 13/03/2020 Arrêt ATUc : 01/10/2020 |
| INOTUZUMAB OZOGAMICIN 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | Inotuzumab ozogamicin | Pfizer | ATUc : 23/01/2017 Arrêt : 29/09/2017 |
| KADCYLA 160 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | Trastuzumab emtansine | Roche | ATU cohorte d’extension d’indication du 08/08/2019 Arrêt ATUc : 30/03/2020 |
| KYMRIAH 1,2 x 106 – 6 x 108 cellules dispersion pour perfusion | Tisagenlecleucel | Novartis | ATUc : 17/07/2018 Arrêt : 24/03/2019 |
| LAROTRECTINIB 25 mg, gélule LAROTRECTINIB 100 mg, gélule LAROTRECTINIB 20 mg/ml, solution buvable |
Larotrectinib | Bayer Healthcare Sas | ATUc : 12/04/2019 Arrêt : 12/11/2019 |
| LCZ696 50 mg, 100 mg et 200 mg, comprimé pelliculé | Sacubitril - Valsartan | Novartis Pharma SAS | ATUc : 04/2015 Arrêt : 04/01/2016 |
| LEDAGA 160 microgrammes/g gel (anciennement VALCHLOR®, gel pour application cutanée) | Chlorméthine | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd | ATU : 26/01/2017 Arrêt ATU : 10/07/2019 |
| LIBTAYO 350 mg, solution à diluer pour perfusion | Cemiplimab | Sanofi Aventis France | ATU : 08/04/2019 Arrêt : 09/10/2019 |
| LIKOZAM 1mg/ml, suspension buvable | Clobazam | Laboratoire Advicenne | ATUc : 04/2014 Arrêt : 11/06/2016 |
| LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé LORVIQUA 100 mg, comprimé pelliculé |
Lorlatinib | Pfizer | Octroi : 18/12/2018 Arrêt ATU : 21/06/2019 |
| LUMACAFTOR / IVACAFTOR VERTEX 200 mg/125 mg, comprimé pelliculé | Lumacaftor/ivacaftor | Vertex Pharmaceuticals (France) | ATUc: 10/2015 Arrêt : 14/03/2016 |
| LUMASIRAN 94,5 mg/0,5 mL, solution injectable | lumasiran | Alnylam France | ATU cohorte du 28/10/2020 Début le 24/11/2020 Fin le 08/03/2021 |
| LUTATHERA 370 MBq/mL, solution pour perfusion | [177Lu]-DOTA0-Tyr3-octréotate | Advance Accelerator Applications SA | ATUc : 04/2015 Arrêt : 26/12/2017 |
| LUXTURNA 5 x 1012 génomes de vecteur/mL, solution à diluer injectable | Voretigene neparvovec | Novartis | ATU : 19/10/2018 Arrêt : 29/04/2019 |
| LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé |
Olaparib | Astrazeneca | ATU cohorte d'extension d'indication du 10/06/2020 Début : 29/06/2020 Arrêt ATUc : 28/10/2020 |
| LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé |
Olaparib | Astra Zeneca | ATU cohorte d'extension d'indication du 16/10/2020 Arrêt : 01/02/2021 |
| MIDOSTAURINE 25 mg, capsule molle | Midostaurine | Novartis Pharma S.A.S. | ATUc: 07/2016 Arret : 15/11/2017 |
| MK-8228 | Letermovir | Titulaire: MSD | ATUn Arrêt : 21/01/2019 |
| MYALEPTA 11,3 mg, poudre pour solution injectable | Metreleptine | Laboratoire Aegerion | ATU : 05/07/2018 Arrêt : 01/07/2019 |
| MYLOTARG 5 mg, lyophilisat pour solution pour perfusion | Gemtuzumab ozogamicin | Pfizer | ATUc : 09/2014 Arrêt : 19/07/2018 |
| NALSCUE 0,9 mg/0,1ml solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose | Chlorhydrate de naloxone anhydre | Indivior UK Limited | ATUc : 05/11/2015 Arrêt : 08/01/2018 |
| NEODEX 40 mg, comprimé sécable | Dexaméthasone | Laboratoires CTRS | ATUc : 04/2010 Arrêt : 16/06/2016 |
| NIRAPARIB TESARO 100 mg, gélule | Niraparib | Tesaro Bio France SAS | ATYc : 09/2017 Arrêt : 19/03/2018 |
| NOYADA 5 mg/5 ml, solution buvable NOYADA 25 mg/5 ml, solution buvable |
Captopril | Martindale Pharmaceuticals Limited | ATUc : 02/02/2016 Arrêt : 11/09/2017 |
| NUSINERSEN 2,4 mg/ml, solution injectable | Nusinersen | Biogen Idec Ltd | ATUc : 12/05/2017 Arrêt : 21/08/2017 |
| OCALIVA 5 mg, comprimés pelliculés | Acide obéticholique | Intercept France | ATUc : 08/11/2016 PUT : 08/11/2016 |
| OCRELIZUMAB 300 mg, solution à diluer pour perfusion | Ocrelizumab | Roche | ATUc : 07/12/2017 Arrêt ATU : 23/02/2018 |
| OSILODROSTAT 1 mg, comprimé pelliculé (Isturisa) OSILODROSTAT 5 mg, comprimé pelliculé (Isturisa) OSILODROSTAT10 mg, comprimé pelliculé (Isturisa) |
Osilodrostat | Laboratoires Novartis | ATUc : 24/09/19 Arrêt :02/06/2020 |
| PALBOCICLIB 75 mg, 100 mg et 125 mg, gélules | Palbociclib | Pfizer | ATUc : 20/11/2015 Arrêt : 16/01/2017 |
| PATISIRAN 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion | Patisiran | Alnylam FRANCE | ATUc : 21/06/2018 Début ATU : 22/08/2018 |
| PICIBANIL 1 KE, poudre pour solution injectable | Streptocoques pyogènes inactivés | Chugai Pharma France | Arrêt ATUn : 28/01/2019 |
| POLATUZUMAB VEDOTIN 140 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | Polatuzumab vedotin | Roche | ATU cohorte du 24/12/2019 Début le 20/01/2020 Fin : 08/01/2021 |
| POTELIGEO (mogamulizumab) 4mg/mL, solution à diluer pour perfusion | Mogamulizumab | Laboratoire Kyowa Kirin Pharma | ATU : 08/11/2018 Arrêt : 01/10/2019 |
| PROHIPPUR 750 mg/g, granulés | Benzoate de sodium | Lucane Pharma | ATU :2017 Arrêt de mise à disposition du produit |
| QIZENDAY 100 mg, gélule | Biotine | Medday | ATU cohorte du 01/06/2016 Arrêt : 13/05/2020 |
| REMDESIVIR 100 mg solution à diluer pour perfusion REMDESIVIR 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion |
Remdesivir | Gilead Sciences SAS | ATU cohorte du 02/07/2020 Arrêt le 24/10/2020 |
| RINVOQ 15 mg comprimé à libération prolongée | Upadacitinib (ABT-494) | Abbvie | Fin d'ATU : 16/03/2021 AMMc : 16/12/2019 |
| SARCLISA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | Isatuximab | Sanofi Aventis France | Atu cohorte du 23/12/2019 Arrêt : 01/09/2020 |
| SECRELUX 100 U, poudre et solvant pour solution injectable | Secretine | Sanochemia Diagnostics Germany Gmbh | ATUn Arrêt de mise à disposition |
| SUNOSI 75mg, comprimé pelliculé SUNOSI 150 mg, comprimé pelliculé |
Chlorhydrate de solriamfetol | Jazz Pharmaceuticals France | ATU cohorte du 06/11/2019 Arrêt le 16/04/2020 |
| TAKHZYRO 300 mg/2 ml, solution injectable | Lanadelumab | Laboratoire Shire | Octroi : 29/08/2018 Arrêt : 13/03/2019 |
| TALAZOPARIB 0,25 mg, gélule TALAZOPARIB 1 mg, gélule |
Talazoparib | Pfizer | ATUc :07/08/2018 Arrêt : 21/09/2019 |
| TECARTUS 0,4 - 2 x 10 8 cellules, dispersion pour perfusion | Cellules autologues CD3+ transduites anti CD19 | Gilead Sciences SAS | ATUc du 05/11/2020 Début le 04/12/2020 Fin d'ATU (nominative et cohorte) : 31/03/2021 |
| TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) localement avancé ou métastatique |
Atezolizumab | Roche | ATU cohorte d'extension d'indication du 30/06/2020 Début de l'ATU le 20/07/2020 |
| TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) |
Atezolizumab | Roche | ATU cohorte d’extension d’indication du 05/04/2019 Début : 06/05/2019 Arrêt ATUc : 01/02/2020 |
| TEGSEDI 284 mg/1,5 mL, solution injectable en seringue préremplie | Inotersen | Akcea Therapeutics France | ATUc : 21/06/2018 Arrêt : 11/02/2019 |
| TMC 207 100 mg, comprimés | Bédaquiline | Janssen-Cilag | ATUc : 02/2014 Arrêt : 18/02/2016 |
| TRASTUZUMAB DERUXTECAN 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | Trastuzumab déruxtécan | Daiichi Sankyo France SAS | ATU cohorte octroyée le 30/09/2020 Début de l'ATU prévu par le laboratoire : 30/09/2020 Fin d'ATU (nominative et cohorte) : 31/03/2021 |
| TRIENTINE 300 mg, gélule | Trientine dichlorhydrate | Intsel Chimos | Arrêt ATUn : 15/06/2020 |
| TROGARZO 200 mg, solution à diluer pour perfusion | Ibalizumab | Theratechnologies International Limited | ATU cohorte du 05/09/2019 Fin d'ATU : 01/12/2020 |
| TUKYSA (tucatinib) 50mg, Comprimé | Tucatinib | Seagen France SAS | ATUc : 26/11/2020 Arrêt : 15/03/2021 |
| UPTRAVI (selexipag) 200 µg, 400 µg, 600 µg, 800 µg, 1 000 µg, 1 200 µg, 1 400 µg, 1 600 µg, comprimés pelliculés | Selexipag | Actelion Pharmaceuticals France | ATUc : 21/03/2016 Arrêt : 19/09/2016 |
| UX003 2 mg/ml, solution pour perfusion | Vestronidase alpha | Ultragenyx Pharmaceutical Inc | Arrêt ATUn : 05/11/2018 |
| UX003 2 mg/ml, solution pour perfusion | Vestronidase alpha | Ultragenyx Pharmaceutical Inc | Terminé |
| VENETOCLAX AbbVie 10 mg, 50 mg et 100 mg, comprimés pelliculés | Vénétoclax | Laboratoire Abbvie | ATUc : 22/08/2016 PUT : 23/08/2016 |
| VIRAZOLE 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | Ribavirine | Meda Pharma Gmbh | Arrêt de mise à disposition du produit |
| VONVENDI 650 UI, poudre et solvant pour solution injectable VONVENDI 1300 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
Vonicog alfa | Laboratoire Shire | ATUc : 24/08/2018 Arrêt : 07/01/2019 |
| VYXEOS 44 mg/100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion | Daunorubicine et cytarabine. | Jazz Pharmaceuticals France | ATUc : 27/07/2018 Arrêt : 26/09/2018 |
| WAKIX 20 mg, comprimé pelliculé quadrisécable | Pitolisant | Bioprojet Pharma | ATUc : 06/2014 Arrêt : 01/06/2016 |
| WAYLIVRA 285 mg, solution pour injection en seringue pré-remplie | Volanesorsen | Akcea Therapeutics Ireland Ltd. | ATUc : 30/04/2019 Arrêt : 04/09/2019 |
| YESCARTA, 1 x 106 - 2 x 106 cellules/ kg dispersion pour perfusion | Axicabtagene ciloleucel | Gilead | ATUc : 17/07/2018 Arrêt : 31/12/2018 |
| ZANAMIVIR 10 mg/ml, solution pour perfusion | Zanamivir | Gsk | Arrêt ATUn : 26 /11/2020 |
| ZEJULA 100 mg, gélules | Niraparib | GlaxoSmithkline | ATU cohorte d'extension : 30/07/2020 Début : 12/08/2020 Arrêt : 31/03/2021 |