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ATU de cohorte en cours

Mise à jour le 18/11/2020
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L'ATU de cohorte concerne un groupe ou sous-groupe de patients, traités et surveillés suivant des critères parfaitement définis dans un protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.

L'ATU de cohorte est délivrée à la demande du titulaire des droits d'exploitation, qui s'engage à déposer une demande d'AMM dans un délai fixé.

Liste des ATU de cohorte en cours

Spécialité(s) pharmaceutique(s) Substance active Titulaire Statut
ADV7103 8 meq, granulés à libération prolongée
ADV7103 24 meq, granulés à libération prolongée
Citrate de potassium et Bicarbonate de potassium Advicenne ATU du 10/01/2020
Début le 28/02/2020
Renouvelée le 10/01/2021
ARIKAYCE liposomal 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur Amikacine liposomale Insmed Netherlands B.V. Début le 17/02/2021
ATEZOLIZUMAB 840 mg, solution à diluer pour perfusion Atezolizumab Roche ATU cohorte : 19/08/2019
Début : en cours
ATGAM 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Sérum antilymphocytaire, sérum antithymocyte équin Pfizer Holding France ATU cohorte du 30/05/2018
Début le 16/01/2019
Renouvellement le 05/06/2020
AYVAKYT 100 mg, comprimé pelliculé Avapritinib Pharma Blue ATU cohorte du 12/08/2020
Début le : 21/09/2020
BAMLANIVIMAB 700 mg/20 mL (35 mg/mL) solution à diluer pour perfusion / ETESEVIMAB 700 mg/20 mL (35 mg/mL) solution à diluer pour perfusion en association Bamlanivimab / Etesevimab Lilly France
  • Début ATU : 16/03/2021
BAMLANIVIMAB 700 mg/20 mL (35mg/mL) solution à diluer pour perfusion . Bamlanivimab Début ATU le 22/02/2021
BEROTRALSTAT 150 mg, gélule Berotralstat (sous forme de dichlorhydrate) Biocryst Ireland Limited ATU octroi : 11/02/21
Début : 15/03/2021
BRETSCHNEIDER, solution de cardioplégie Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnesium hexahydraté, Chlorhydrate d’histidine, Histidine, Tryptophane, Mannitol, Chlorure de calcium dihydraté, Cetoglutarate de potassium Serb ATU cohorte de janvier 2015
Début en avril 2015
Modifiée en décembre 2015, novembre 2016, décembre 2018, mars 2019
Renouvelée le 19/12/2020
CASIRIVIMAB/ IMDEVIMAB 120 mg/mL solution à diluer pour perfusion Casirivimab et Imdevimab Roche Début : 17/03/2021
DOSTARLIMAB 50 mg/ml solution pour perfusion Dostarlimab Laboratoire Glaxosmithkline ATU cohorte du 22/10/2020
Début de l'ATU le 03/11/2020
DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
Dupilumab Sanofi Aventis France ATU cohorte d'extension d'indication du 27 03 2020
Début de l'ATU le 26 08 2020
FENFLURAMINE 2,2 mg/ml, solution buvable Fenfluramine Zogenix ROI Limited ATU cohorte du 11/12/20
Début le 01/02/21
FOSTEMSAVIR 600 mg, comprimé à libération prolongée Fosemsavir ViiV Healthcare ATU cohorte octroyée le 01/02/2021
Début de l'ATU prévu par le laboratoire : 01/03/2021
LEUKOTAC 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Inolimomab Elsalys Biotech ATU cohorte du 24/12/2019
Début le 30/12/2019
NATRIUMTHIOSULFAT 10%, solution pour perfusion
NATRIUMTHIOSULFAT 25%, solution pour perfusion
Thiosulfate de sodium Dr. Franz Köhler Chemie Gmbh - Exploitant : Laboratoire Inresa ATU cohorte d'avril 2017
Début le15/05/2017
OPDIVO 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion
YERVOY 5 mg/mL solution à diluer pour perfusion
Nivolumab, Ipilimumab Bristol-Myers Squibb ATU cohorte d'extension : 25/01/2021
Début : 01/04/2021
OSPOLOT 50 mg, comprimé pelliculé
OSPOLOT 200 mg, comprimé pelliculé sécable
Sultiame Inresa ATU cohorte de mars 2015
Début en mars 2015
Renouvelée le 29/05/2020
PEMIGATINIB 4,5 mg comprimé
PEMIGATINIB 9 mg comprimé
PEMIGATINIB 13,5 mg comprimé
Pemigatinib Incyte Biosciences France Octroi ATU : 04/03/2021
Début : 20/03/2021
PETINIMID 250 mg, capsule molle Ethosuximide Inresa ATU cohorte d'avril 2017
Début en mai 2017
PRIMAQUINE SANOFI 15 mg, comprimé pelliculé Phosphate de primaquine Sanofi Aventis France ATU du 04/02/2020
Début le 02/06/2020
RISDIPLAM 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable Risdiplam Roche ATU cohorte octroyée le 02/03/2021
Début de l'ATU prévu par le laboratoire : 06/04/2021
SELUMETINIB 10 mg, gélules
SELUMETINIB 25 mg, gélules
Sélumétinib Astrazeneca France ATU cohorte du 26/11/2020
Début de l'ATU le 14/12/2020
SIRDALUD 4 mg, comprimé sécable Tizanidine Novartis Pharma ATU cohorte de mai 2014
TAGRISSO 40 mg, comprimé pelliculé
TAGRISSO 80 mg, comprimé pelliculé
osimertinib Astrazeneca ATU cohorte d'extension d'indication du 17/12/2020
Début le 18/12/2020
TUCATINIB 50 mg, comprimé pelliculé tucatinib Seagen France SAS ATU cohorte du 26/11/2020
Début le : 09/12/2020
UPADACITINIB 15 mg comprimé à libération prolongée
UPADACITINIB 30 mg comprimé à libération prolongée
Upadacitinib Abbvie
  • ATU du 23/12/2020
  • Début le 17/03/2021
URSOFALK 250 mg/5 ml, suspension buvable Acide ursodésoxycholique Inresa ATU cohorte du 02/01/2018
Début le 15/02/2018
Renouvelée le 28/10/2020
VENCLYXTO 10 mg, 50mg, 100 mg, comprimés pelliculés Vénétoclax AbbVie ATU cohorte d'extension du 19/07/2019 modifiée le 17/09/2020
Début ATU : 15/02/2021
XALKORI 200 mg gélules
XALKORI 250 mg gélules
Crizotinib Pfizer ATU cohorte d'extension du 08/10/2020
Début de l'ATU le 18/12/2020
XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé Enzalutamide Astellas Pharma ATU cohorte d'extension d'indication du 23/12/2019
Début le 10/02/2020
ZOLGENSMA 2 x 1013  génomes de vecteur/mL, solution pour perfusion Onasemnogene abeparvovec AveXis EU Limited ATUc du 15/05/2020
Début le 25/05/2020