La pharmacovigilance est la surveillance, l’évaluation, la prévention et la gestion du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments. Elle s’exerce en permanence, avant et après la commercialisation des médicaments, et constitue un élément essentiel du contrôle de la sécurité des médicaments.
Les Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance définissent le rôle des différents acteurs du système de pharmacovigilance :
Les Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance définissent le rôle des différents acteurs du système de pharmacovigilance :
- professionnels de santé,
- centres régionaux de pharmacovigilance,
- entreprises ou organismes exploitant les médicaments,
- mais aussi patients et associations de patients.
FAQ sur le chapitre "rôle du titulaire et de l’exploitant" (29/06/2018)
Organisation du système de pharmacovigilance
La nouvelle version des bonnes pratiques de pharmacovigilance (BPPV) a été publiée sur le site Internet de l’ANSM le 5 février 2018 (décision du DG de l’ANSM du 2 février 2018). Elles sont applicables depuis la publication. La présente « foire aux questions » (FAQ) concerne le chapitre 4 des BPPV sur le « Rôle du titulaire et de l’exploitant ».