Le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux s’applique également à certains produits sans destination médicale (article 1er, paragraphe 2), qui sont listés à l'annexe XVI de ce règlement. Ces dispositifs sans destination médicale relèvent principalement d’usages esthétiques, tels que des lentilles de contact non correctrices ou des appareils à visée amincissante.
La classification d'un dispositif de l'annexe XVI suit les règles de l’Annexe VIII du règlement (UE) 2017/745. Toutefois, certains groupes de dispositifs de l’annexe XVI ont fait l’objet d’une reclassification par le règlement d’exécution (UE) 2022/2347 du 1er décembre 2022, par dérogation à l’annexe VIII du règlement (UE) 2017/745.