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Référentiel des spécialités en accès dérogatoire

PUBLIÉ LE 30/06/2022 - MIS À JOUR LE 01/07/2022
A+ A-
Le référentiel unique des accès dérogatoires recense l'ensemble des médicaments disponibles dans le cadre :
  • d'autorisations d'accès compassionnel (AAC),
  • d’autorisations d'accès précoce (AAP),
  • et de cadres de prescription compassionnelle (CPC).
Selon le contexte dérogatoire, chaque produit comporte des informations utiles comme les critères d'octroi, les conditions d'utilisation, les résumés des caractéristiques du produit (RCP) ou les protocoles d'utilisation thérapeutique (PUT).
Ce référentiel unique dispose de filtres permettant de trier les fiches en fonction du statut du produit concerné.
Faire une demande d'autorisation d'accès compassionnel Faire une demande d'autorisation d’accès précoce
 

Liste des spécialités en accès dérogatoire

Spécialité(s) pharmaceutique(s) Substance active Laboratoire Statut(s)
 [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 1000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion  Lutécium (177Lu) vipivotide tetraxetan Advanced Accelerator Applications AAP en cours
Abecma 260 - 500 x 10⁶ cellules dispersion pour perfusion IDECABTAGENE VICLEUCEL (Lymphocytes T viables CAR-positifs) Bristol Myers Squibb ATU arrêtées
ABT200 (cipaglucosidase alfa) 105 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion cipaglucosidase alfa Amicus AAC en cours
ABX-PSMA-1007 1300 MBq/mL, solution injectable [18F]PSMA-1007 ABX Advanced Biochemical Compounds ATU arrêtées
AAC arrêtées
Acalabrutinib 100 mg, gélules Acalabrutinib Astra-Zeneca ATU arrêtées
Adavosertib 50, 75 et 100mg, gélule Adavosertib (AZD1775) Astra-Zeneca AAC en cours
Adcetris 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Brentuximab Vedotin Laboratoire Takeda CPC en cours
ATU arrêtées
Adtralza 150 mg, solution injectable en seringue préremplie tralokinumab LABORATOIRES LEO ATU arrêtées
ADV7103 8 meq, granulés à libération prolongée
ADV7103 24 meq, granulés à libération prolongée
Citrate de potassium et Bicarbonate de potassium Advicenne ATU arrêtées
Alinia 500 mg, comprimé
Alinia 100 mg/5 ml, suspension buvable 
Nitazoxanide Romark AAC en cours
Alpelisib (BYL719) 50 mg, comprimé pelliculé
Alpelisib (BYL719) 125 mg, comprimé pelliculé 
Alpelisib 200 mg, comprimés pelliculés
Alpelisib Novartis Pharma S.A.S AAC en cours
ATU arrêtées
Alphagan P 0,15%, collyre en solution Brimonidine tartrate Allergan AAC en cours
Amantadine Hydrochloride 50 mg/5 ml, solution buvable Chlorhydrate d'amantadine Alliance Pharmaceuticals Limited AAC en cours
Amenalief 200 mg, comprimé  amenamevir Maruho Co AAC en cours
Amglidia 0,6 mg/ml, suspension buvable
Amglidia 6 mg/ml, suspension buvable 
Glibenclamide Ammtek AAC en cours
Amivantamab 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Amivantamab Janssen-Cilag ATU arrêtées
AAC arrêtées
Amizal 45 mg, comprimé enrobé 
Mnesis 45 mg, comprimé
idebenone Amizal 45 mg, comprimé enrobé : Atral, S.A.
Mnesis 45 mg, comprimé : Takeda Italia Farmaceutical
AAC en cours
AAC arrêtées
Ammonul 10% /10% solution injectable  Phenylacetate de sodium / benzoate de sodium Valeant Pharmaceuticals AAC en cours
Anifrolumab 300mg, solution à diluer pour perfusion Anifrolumab Astra Zeneca ATU arrêtées
AAC arrêtées
Antaxone 50 mg/10 ml, solution buvable  Naltrexone (chlorhydrate) Pharmazam SA AAC en cours
Anticholium 2 mg/5 ml, solution injectable  Physostigmine (salicylate) Laboratoire Kohler Chemie AAC en cours
Antitoxine diphterique (équine), solution injectable immunoglobuline antidiphtérique d’origine équine 3 fabricants :
Institute of Immunology, Inc. - Zagreb, Croatie Diphtéria antitoxin : 10 000 UI par flacon
Laboratoire BB – NCIPD Ltd Antidiphtheria serum BUL BIO, Diphteria antitoxin : 5 000 UI par ampoule
Laboratoire VINS BioProducts Limited Diphtéria antitoxin : 10 000 UI par flacon
AAC en cours
Antivypmin Tri, sérum antivenimeux polyvalent, solution injectable
Immunoglobulines d’origine équine Laboratoire Silanes, S.A. de C.V. AAC en cours
Arikayce liposomal 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur Amikacine liposomale Insmed Netherlands B.V. ATU arrêtées
Arimoclomol citrate 50 mg, gélule
Arimoclomol citrate 75 mg, gélule
Arimoclomol citrate 100 mg, gélule
Arimoclomol citrate 150 mg, gélule
Arimoclomol citrate 200 mg, gélule 
Arimoclomol citrate Kempharm Denmark A/S AAC en cours
Atezolizumab 840 mg, solution à diluer pour perfusion Atezolizumab Roche ATU arrêtées
Atgam 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion  Lymphocytes anti-thymocytes équin Pfizer ATU arrêtées
AAC arrêtées
Ativan 4 mg/ml, solution injectable  Lorazepam West-Ward Pharmaceuticals AAC en cours
Attentin 5 mg, comprimé  Dexamphetamine H.A.C Pharma AAC en cours
Avastin 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Bevacizumab Laboratoire Roche CPC en cours
Ayvakit (avapritinib) 100 mg, comprimé Avapritinib (Blu-285) Blueprint Medicine ATU arrêtées
Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1493, solution injectable
Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1815, solution injectable  
Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1493 & Bactériophages anti-Staphylococcus aureus PP1815 Pherecydes Pharma AAC en cours
Balversa (Erdafitinib) 3 mg, comprimé
Balversa (Erdafitinib) 4 mg, comprimé
Balversa (Erdafitinib) 5 mg, comprimé
Erdafitinib Janssen AAC en cours
Bamlanivimab 700 mg/20 mL (35 mg/mL) solution à diluer pour perfusion
Etesevimab 700 mg/20 mL (35 mg/mL) solution à diluer pour perfusion en association
Bamlanivimab / Etesevimab Lilly France ATU arrêtées
BAT, solution à diluer pour perfusion  Antitoxine Botulique Equine Heptavalente (A, B, C, D, E, F, G) Cangene Corporation AAC en cours
Bavencio 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion Avélumab Merck Serono ATU arrêtées
Belantamab Mafodotin 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Belantamab mafodotin Glaxosmithkline ATU arrêtées
Beleodaq 500 mg, poudre pour solution pour perfusion  Belinostat Onxeo AAC en cours
Berinert 500 UI mg, poudre et solvant pour solution injectable /perfusion Inhibiteur de la C1 estérase CSL Behring CPC en cours
Berotralstat 150 mg, gélule Berotralstat (sous forme de dichlorhydrate) Biocryst Ireland Limited ATU arrêtées
Bimzelx 160 mg, solution injectable bimékizumab UCB Pharma SA AAC arrêtées
Biobag, sachet  Larves de Lucilia sericata Biomonde GmbH AAC en cours
BMS-986158 0.25 mg, gélule
BMS-986158 2 mg, gélule 
Bristol Myers Squibb AAC en cours
BO-112 0.6 mg/ml, suspension pour injection intratumorale  BO-112 Highlight therapeutics AAC en cours
Bothrofav 10ml solution pour perfusion  Fragments F(ab')2 d'immunoglobulines T antivenin d’origine équine Micropharma Ltd AAC en cours
Braftovi 75 mg gélule Encorafenib Pierre Fabre Médicaments ATU arrêtées
Bretschneider, solution de cardioplégie Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnesium hexahydraté, Chlorhydrate d’histidine, Histidine, Tryptophane, Mannitol, Chlorure de calcium dihydraté, Cetoglutarate de potassium Serb ATU arrêtées
Brincidofovir 100 mg, comprimé
Brincidofovir 10 mg/ml, solution buvable
Brincidofovir Chimerix ATU arrêtées
Brolene 0,10%, collyre en solution  Propamidine (isethionate) Thornton & Ross Ltd AAC en cours
Brukinsa 80 mg, gélules Zanubrutinib Beigene Ireland Limited ATU arrêtées
Bulevirtide 2 mg, poudre pour solution injectable
Bulevirtide 5 mg, poudre pour solution injectable
Bulevirtide MYR GmbH ATU arrêtées
Bupivacaine Synthetica 4%, solution à diluer injectable  Bupivacaïne Sintetica AAC en cours

Cabotegravir 30 mg, comprimés
Cabotegravir 400 mg/2 ml, suspension injectable

Cabotegravir ViiV Healthcare ATU arrêtées
Campath 30mg/ml, solution à diluer pour perfusion  Alemtuzumab Sanofi-Aventis France AAC en cours
Capastat 1 g, poudre pour solution injectable  Capreomycine (sulfate) Akorn AAC en cours
Capmatinib 150 mg comprimés pelliculés
Capmatinib 200 mg comprimés pelliculés 
Capmatinib Novartis ATU arrêtées
AAC arrêtées
Casirivimab et Imdevimab 120 mg/mL, solution à diluer pour perfusion intraveineuse ou solution pour injection sous-cutanée (Ronapreve) Casirivimab et imdevimab Roche AAP en cours
AAC en cours
CB-103 50 mg, gélule
CB-103 100 mg, gélule
Cellestia AAC en cours
CF 301 10 mg/ml, solution injectable  Exebacase ContraFect Corporation AAC en cours
Chloral Hydrate 500mg/5ml , solution buvable chloral hydrate Marlborough Pharmaceuticals Ltd. AAC en cours
Cicardin 2 mg, comprimé à libération prolongée Mélatonine Biocodex RTU et CPC arrêtées
Ciclograft 20 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose  Ciclosporine Alept AAC en cours
AAP pré-AMM ayant reçu un avis défavorable
Cidofovir 75 mg/ml, solution injectable  Cidofovir Emcure Pharmaceuticals LTD AAC en cours
Crenolanib 100mg, comprimé pelliculé Crenolanib AROG Pharmaceuticals, Inc AAC en cours
Crizanlizumab 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Crizanlizumab Novartis Pharma SAS ATU arrêtées
Crysvita 10mg, solution injectable
Crysvita 20mg, solution injectable
Crysvita 30mg, solution injectable
Burosumab Kyowa Kirin Pharma AAP en cours
Cycloserine 250 mg, gélule  Cycloserine King Pharmaceuticals AAC en cours
CYT 107 2 mg/ml, solution injectable   Interleukine 7 Revimmune AAC en cours
Cytotect CP Biotest 100 U/ml, solution pour perfusion  Immunoglobuline humaine CMV Biotest Pharma Gmbh AAC en cours
Dabrafenib 10 mg, comprimé dispersible pour suspension buvable  Dabrafenib Novartis AAC en cours
Dalacin 75mg/5ml granulés pour solution buvable Clindamycine Pfizer AG AAC en cours
Dapsone 50 mg comprimé  Dapsone Morningside Healthcare Ltd AAC en cours
Demser 250 mg, gélule  Metyrosine Aton Pharma AAC en cours
Depatuxizumab Mafodotine (ABT-414) 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Depatuxizumab mafodotine Abbvie ATU arrêtées
Desuric 100 mg, comprimé sécable  Benzbromarone ProStrakan B.V. AAC en cours
Dexsol 2 mg/5 ml, solution buvable  Dexamethasone phosphate Rosemont Pharmaceuticals Ltd. AAC en cours
Dezacor 22,75 mg/ml, solution buvable en gouttes  Deflazacort Faes Farma S.A. AAC en cours
Didronel 200 mg, comprimés  Etidronate Sumitomo Pharmaceutical AAC en cours
Dodecavit 5 mg/ml, solution injectable  Hydroxocobalamine (acetate) Laboratoire Serb AAC en cours
Dops OD 100 mg, comprimé orodispersible
Dops OD 200 mg, comprimé orodispersible 
Droxydopa Sumitomo Pharmaceutical AAC en cours
Doribax 500 mg, poudre pour solution pour perfusion  Doripeneme Durbin PLC AAC en cours
Dostarlimab 50 mg/ml solution pour perfusion Dostarlimab Laboratoire Glaxosmithkline ATU arrêtées
Dronabinol USP 2,5 mg, gélule 
Marinol 2,5 mg, capsule molle
Dronabinol Dronabinol USP 2,5 mg, gélule : Lannett Company Inc (US)
Marinol 2,5 mg, capsule molle : Alkem Laboratoires Limited
AAC en cours
Dupixent 300 mg, solution injectable en seringue préremplie Dupilumab Sanofi Aventis France AAP en cours
ATU arrêtées
Edrophonium Injection BP 10 mg/ml, solution injectable  Edrophonium chlorure Alliance Pharmaceuticals Ltd AAC en cours
Elmisol 5 mg, comprimé
Elmisol 10 mg, comprimé
Elmisol 25 mg, comprimé
Elmisol 50 mg, comprimé 
Levamisole ACE Pharmaceuticals AAC en cours
Elranatamab 40mg/mL solution injectable Elranatamab (PF06863135) Pfizer AAC en cours
Emcitate 350 microgramme, comprimé  Tiratricol Rare Thyroid Therapeutics Internationl AB AAC en cours
Emsam 6 mg/24h, dispositif transdermique
Emsam 9mg/24h, dispositif transdermique
Emsam 12 mg/24 h, dispositif transdermique 
Selegiline Mylan AAC en cours
Endari 5 g, poudre orale en sachet  L- glutamine Emmaus Lifesciences Inc AAC en cours
Enfortumab vedotin, 30 mg, poudre pour concentré pour solution à diluer pour perfusion  Enfortumab vedotin Astellas AAC arrêtées
Enhertu 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Trastuzumab deruxtecan Daiichi Sankyo France AAP en cours
Epanutin 30 mg/ 5 ml, suspension buvable  Phenytoïne Viatris AAC en cours
Ephedrine Hydrochloride 15 mg, comprimé  Ephedrine hydrochloride Wockhardt UK Ltd AAC en cours
Epidyolex 100 mg/ml, solution buvable  Cannabidiol GW Pharmaceuticals AAC en cours
Erleada 60 mg,  comprimé pelliculé Apalutamide Janssen Cilag ATU arrêtées
Esketamine Janssen 28 mg, solution pour pulvérisation nasale Esketamine Janssen - Cilag ATU arrêtées
Evrenzo 20 mg, comprimé
Evrenzo 50 mg, comprimé
Roxadustat Astellas Pharma S.A.S AAC arrêtées
Evusheld (Tixagévimab / Cilgavimab)
150 mg +150 mg, solution injectable
Tixagévimab / Cilgavimab (AZD7442) AstraZeneca AAP en cours
AAC en cours
Fadraciclib - Solution pour perfusion intraveineuse - 10 mg / ml Fadraciclib (CYC065) Cyclacel AAC en cours
Fenfluramine 2,2 mg/ml, solution buvable Fenfluramine Zogenix ROI Limited ATU arrêtées
Fetcroja 1 g poudre pour solution à diluer pour perfusion Céfidérocol sulfate tosylate Shionogi B.V. ATU arrêtées
Forxiga 10 mg, comprimé pelliculé Dapagliflozine Astra Zeneca ATU arrêtées
Fostemsavir 600 mg, comprimé à libération prolongée Fostemsavir ViiV Healthcare ATU arrêtées
Furadantin 25 mg/5ml, suspension orale  Nitrofurantoïne Mercury Pharmaceuticals Ltd AAC en cours
Gabaliquid GeriaSan 50 mg/ml, solution buvable
Neurontin 250 mg/ 5ml, solution buvable 
Gabapentine Gabaliquid : Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Neurontin : Viatris
AAC en cours
Gavreto 100 mg, gélule Pralsetinib Roche ATU arrêtées
AAC arrêtées
Gilteritinib 40 mg, comprimé pelliculé Gilteritinib AstellasPharma Global development, Inc ATU arrêtées
Givosiran 189 mg/mL, solution injectable givosiran sodique Alnylam France ATU arrêtées
GS 101 0,86 mg/ml, collyre en récipient unidose Aganirsen Stragen France ATU arrêtées
GSK2982772 30 mg, comprimé pelliculé GSK2982772 Glaxo Smithkline AAC en cours
Gutron 10 mg/ml, solution buvable en gouttes  Midodrine Takeda GmbH AAC en cours
Gymiso 200 microgrammes, comprimé
MisoOne 400 microgrammes, comprimé
Mifegyne 200 mg, comprimé
Mifegyne 600 mg, comprimé
(Prise en charge des fausses couches précoces du premier trimestre (avant 14 SA) en cas de grossesses arrêtées)
Misoprostol
Mifépristone
Linepharma France / Exelgyn CPC en cours
Gymiso 200 microgrammes, comprimé
MisoOne 400 microgrammes, comprimé
Mifegyne 200 mg, comprimé
Mifegyne 600 mg, comprimé
(Prise en charge des interruptions médicales de grossesses (IMG)
et des cas de morts fœtales in utero (MFIU) au-delà de 14 SA,
en association à la mifépristone)
Misoprostol
Mifépristone
Linepharma France / Exelgyn CPC en cours
Gymiso 200 microgrammes, comprimé
MisoOne 400 microgrammes, comprimé
(Prise en charge des interruptions volontaires de grossesses médicamenteuses à la 8ème et à la 9ème semaine d’aménorrhée, en association avec la mifépristone.)
Misoprostol Linepharma France / Exelgyn CPC en cours
Haemate P 1000 UI FVIII et FVW 2400 UI, Poudre et solvant pour solution injectable (flacon de 15 ml) Facteur VIII, Facteur von Willebrand CSL Behring AAC en cours
Hémangiol 3,75 mg/ml, solution buvable
Propranolol Pierre Fabre Medicament CPC en cours
Hexalen 50 mg, gélule  Altretamine Eisai Inc AAC en cours
Humatin 250 mg, gélule
Humatin Pulvis 1g, poudre pour solution buvable 
Paromomycine (sulfate) Pfizer AAC en cours
Humulin R Regular U-500, solution injectable  Insuline humaine concentrée biosynthétique Eli Lilly International Lilly Corporate AAC en cours
Idhifa 50 mg, comprimé
Idhifa 100 mg, comprimé 
Enasidenib Bristol Myers Squibb AAC en cours
Imcivree 10 mg/ml, solution injectable Setmélanotide Rhythm Pharmaceuticals, Inc. AAP en cours
Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Durvalumab Astrazeneca CPC en cours
ATU arrêtées
Immuseven 600 UI, poudre et solvant pour solution injectable Facteur VII de la coagulation humain Takeda AAC en cours
Impavido 50 mg, gélule
Impavido 10 mg, gélule 
Miltéfosine Zentaris GmbH AAC en cours
Indocin 25mg/5ml, suspension buvable  Indometacine Iiroko AAC en cours
Inodrodib 10 mg, gélule Inodrodib CellCentric AAC en cours
Inoscorpi Mena, solution pour perfusion  Fragments d’immunoglobulines équines F(ab’) 2 antivenin polyvalent de scorpion Inosan Biopharma S.A. AAC en cours
Inoserp Mena, solution pour perfusion  Fragments F(ab’)2 d’immunoglobulines spécifiques équines anti venins de serpents Inosan Biopharma AAC en cours
Inoserp Pan-Africa 500 mg, préparation lyophilisée pour solution injectable Antivenin de serpent polyvalent F(ab’)2 de haute spécificité immunothérapique Inosan Biopharma AAC en cours
Inrebic 100 mg gélules fédratinib Bristol Myers Squibb AAC arrêtées
Inspra 25 mg, comprimé pelliculé
Inspra 50 mg, comprimé pelliculé
et l’ensemble des spécialités identifiées comme génériques.
Eplérénone L’ensemble des laboratoires exploitants les spécialités à base d’éplérénone CPC en cours
Invac-1 2.0 mg/mL, solution injectable  Invac-1 Invectys AAC en cours
Irenat 300 mg/ml, solution buvable en gouttes  Perchlorate de sodium Alliance Pharmaceuticals AAC en cours
Istodax, 10 mg, poudre pour solution pour perfusion  Romidepsine Bristol Myers Squibb AAC en cours
Ivomec porcin 10 mg/ml, solution injectable  Ivermectine Merial AAC en cours
Ivosidenib 250 mg, comprimé  Ivosidenib Les Laboratoires Servier AAC en cours
 Jakavi 5 mg, comprimé  ruxolitinib (sous forme de phosphate) Novartis Pharma SAS AAP en cours
Kadcyla 160 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Trastuzumab emtansine Roche ATU arrêtées
Kaftrio 75 mg/50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
Kalydeco 150 mg, comprimé pelliculé
Ivacaftor, tezacaftor, élexacaftor Vertex Pharmaceuticals CPC en cours
Kaliumbromid Desitin 850 mg, comprimé  Potassium (bromure) Desitin Arzneimittel GmbH AAC en cours
Kapruvia 50 microgrammes/mL, solution injectable difélikéfaline Vifor France AAP en cours
AAC arrêtées
Kedrion Human Plasminogen 1mg/ml, collyre en solution congelée  Plasminogen humain Kedrion SPA AAC en cours
 Keveyis 50 mg, comprimé  Dichlorphenamide Pharmaceutical AAC en cours
Keytruda 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion
Keytruda 50mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion 
pembrolizumab MSD France AAP en cours
RTU et CPC arrêtées
Kimozo 40 mg/ml suspension buvable  Témozolomide Orphelia Pharma AAC en cours
Krintafel 150 mg comprimé Tafenoquine GlaxoSmithKline AAC en cours
KTE-X19 0,8 - 1,2 x 10⁶ cellules, dispersion pour perfusion cellules autologues CD3+ transduites anti-CD19 Gilead Sciences SAS AAC en cours
Kymriah 1,2 X 10⁶ - 6 X 10⁸ cellules dispersion pour perfusion  Lymphocytes T humains autologues génétiquement modifiés ex vivo via un vecteur lentiviral codant pour le récepteur antigénique chimérique (CAR) anti-CD19 Novartis Pharma SAS AAP en cours
ATU arrêtées
L-Argnine hydrochlorhid 21 %, solution injectable  L-Argnine hydrochlorhid B Braun AAC en cours
Lafepe Benznidazol 100 mg, comprimé
Lafepe Benznidazol 12,5 mg, comprimé dispersible 
Benznidazole Lafepe AAC en cours
Lagevrio 200 mg gélules  Molnupiravir MSD France AAP pré-AMM ayant reçu un avis défavorable
Lampit 120 mg, comprimé Nifurtimox Bayer Healthcare Pharma AAC en cours
Legalon-Sil 350 mg, poudre pour solution pour perfusion  Silibinine Laboratoire Rottapharm AAC en cours
Lenacapavir 300 mg, comprimé pelliculé
Lenacapavir 309 mg/ml, solution injectable 
Lenacapavir Gilead AAC en cours
Leniolisib 10 mg, comprimé pelliculé
Leniolisib 30 mg, comprimé pelliculé
Leniolisib 70 mg, comprimé pelliculé 
Leniolisib (CDZ173) Pharming Group N.V AAC en cours
Leshcutan 15% pommade Paromomycine Teva Pharmaceuticals AAC en cours
Leukine 250 µg/ml, poudre pour solution injectable Sargramostim Genzyme Corporation AAC en cours
Leukotac 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion  Inolimomab Elsalys Biotech ATU arrêtées
AAC arrêtées
Levofloxacin 25 mg/ml, solution buvable  Levofloxacine Hi Tech Pharmacal AAC en cours
Liorésal 5 mg/5 ml, solution buvable
Lyflex 5 mg/5 mL, solution buvable
Liorésal 10 mg, comprimé sécable
Baclofène Zentiva 10 mg, comprimé 
Baclofène Novartis Pharma UK (Liorésal)
Rosemont Pharmaceuticals Limited (Lyflex)
Zentiva (Baclofène)
AAC en cours
RTU et CPC arrêtées
Lonafarnib 25 mg, gélules 
Zokinvy 50 mg, gélule
Zokinvy 75 mg, gélule 
Lonafarnib Eiger Biopharmaceuticals AAP en cours
AAC en cours
Lorviqua 25 mg, comprimé pelliculé
Lorviqua 100 mg, comprimé pelliculé
Lorlatinib Pfizer ATU arrêtées
Lumasiran 94,5 mg/0,5 mL, solution injectable lumasiran Alnylam France ATU arrêtées
Lumevoq (GS010) 1 x 10¹² génomes de vecteur (vg)/mL, suspension injectable GS010, lénadogène nolparvovec, rAAV2/2-ND4 GenSight Biologics AAC en cours
Lurbinectedin (PM1183), 4 mg, poudre pour solution pour perfusion Lurbinectedin PharmaMar AAC en cours
Lutathera 370 MBq/mL, solution pour perfusion lutécium (¹⁷⁷Lu) oxodotréotide Advanced Accelerator Applications CPC en cours
LXH254 100 mg, comprimés  LXH254 Novartis AAC en cours
Lynparza 100 mg, comprimé pelliculé
Lynparza 150 mg, comprimé pelliculé
Olaparib Astra Zeneca AAP en cours
ATU arrêtées
M-M-RVAXPRO, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie
Priorix, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant MSD Vaccins - GlaxoSmithKline CPC en cours
MaaT013, solution rectale  Microbiote Fécal Allogénique, pool MaaT Pharma AAC en cours
Mabthera 100 mg, solution à diluer pour perfusion
Mabthera 500 mg, solution à diluer pour perfusion
et l’ensemble des spécialités biologiques similaires de rituximab
Rituximab Roche Sandoz Biogaran CPC en cours
Malacef 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable Artesunate Guilin Pharma AAC en cours
Maralixibat 5 mg/ml, solution buvable
Maralixibat 10 mg/ml, solution buvable 
Maralixibat Chlorure Mirum Pharmaceuticals, Inc. AAC en cours
Maribavir 200 mg, comprimé Maribavir Takeda AAC en cours
Marqibo Kit, solution pour perfusion  Vincristine Liposomale Talon Therapeutics AAC en cours
MAS825 100 mg / 1 mL, solution à diluer pour perfusion  MAS825 Novartis AAC en cours
MB-CART2019.1 2.5 106 cellules/mL, dispersion pour perfusion Zamtocabtagene autoleucel Miltenyi Biomedicine AAC en cours
Mephenon 10 mg/1 ml, solution injectable  Méthadone (chlorhydrate de) Sterop AAC en cours
Mestinon 60 mg/5 ml, sirop  Pyridostigmine (bromure) Valeant Pharmaceuticals AAC en cours
Méthotrexate Accord 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Méthotrexate Accord 25 mg/mL, solution injectable
Méthotrexate Teva 10 pour cent  (1 g/10 ml), solution injectable
Méthotrexate Teva 10 pour cent  (5 g/50 ml), solution injectable
Méthotrexate Teva 2,5 pour cent (50 mg/2 ml), solution injectable
Méthotrexate Teva 2,5 pour cent  (500 mg/20 ml), solution injectable
Méthotrexate Mylan 100 mg/ml, solution injectable
Méthotrexate Mylan 25 mg/ml, solution injectable
Méthotrexate Mylan 50 mg/ 2 ml, solution injectable
Méthotrexate Rosemont 2 mg/ml, solution buvable 
Méthotrexate Accord Heathcare France SAS
Teva Santé
Mylan SAS
Rosemont Pharmaceuticals LTD
CPC en cours
AAC en cours
Miglustat 65 mg, gélule miglustat Amicus AAC en cours
MIN-102, 15 mg, suspension buvable leriglitazone Minoryx AAC en cours
Mirvetuximab soravtansine 5.0 mg/mL, solution pour perfusion Mirvetuximab soravtansine ImmunoGen/Cevidra AAC en cours
Mitosol 0.2 mg/ml, poudre et solvant pour solution à usage ophtalmique  Mitomycine Mobius Therapeutics, LLC AAC en cours
Exkivity (Mobocertinib) 40 mg, gélule  Mobocertinib (TAK-788) Takeda AAC en cours
Molibresib 20 mg, comprimé pelliculé Molibresib Glaxosmithkline ATU arrêtées
Moxetumomab Pasudotox, poudre pour solution injectable Moxetumomab pasudotox Astra Zeneca ATU arrêtées
MT-1621, 4g, poudre pour solution orale deoxycytidine et deoxythymidine Zogenix AAC en cours
Mylotarg 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion gemtuzumab ozogamicine Laboratoire Pfizer CPC en cours
ATU arrêtées
Myocholine 10 mg, comprimé
Myocholine 25 mg, comprimé sécable 
Béthanéchol (chlorure) Glenwood GmbH AAC en cours
Namuscla 167 mg, gélule mexilétine Centre Spécialités pharmaceutiques (CSP) CPC en cours
Nardelzine 15 mg, comprimé
Nardil 15 mg, comprimé 
Phenelzine (sulfate) Pfizer AAC en cours
Natacyn 5%, collyre en suspension  Natamycine Novartis AAC en cours
Natriumthiosulfat 10 %, solution injectable
Natriumthiosulfat 25 %, solution injectable
Thiosulfate de sodium Inresa AAP en cours
AAC en cours
Neostigmina LPH 15 mg, comprimé  Néostigmine (bromure) Labormed Pharma SAS AAC en cours
Neoton 1 g, poudre et solvant pour solution injectable  Creatine phosphate Searle Farmateutici AAC en cours
Nervifene 100 mg/ml, solution buvable  Chloral (hydrate) Interdelta SA AAC arrêtées
Nexviadyme 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion  avalglucosidase alfa Sanofi-Aventis France AAP en cours
AAC en cours
Nife-Par 5 mg/ml, solution buvable
Nifédipine Ratiopharm, 20 mg/ml solution buvable en gouttes
Nifédipine Laboratorio Reig Jofre - Ratiopharm Gmbh AAC en cours
Nimotop 30 mg/ 0,75 ml, solution buvable en gouttes Nimodipine Bayer Spa AAC en cours
Nitazoxanide 300 mg, comprimé à libération prolongée Nitazoxanide ACoVIT AAP pré-AMM ayant reçu un avis défavorable
Nitroprussiate Fides 50 mg/5ml, solution injectable  Nitroprussiate Komtur Pharmaceuticals AAC en cours
Nolotil 2 g/5 ml, solution injectable  Metamizole magnesium Boehringer Ingelheim Espana AAC en cours
NovoSeven
NovoSeven 1 mg (50 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
NovoSeven 2 mg (100 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
NovoSeven 5 mg (250 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
NovoSeven 8 mg (400 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
Eptacog alfa activé Novo Nordisk A/S CPC en cours
Nplate 250 microgrammes, poudre et solvant ou solution injectable
Nplate 500 microgrammes, poudre et solvant ou solution injectable
romiplostim Amgen Europe BV CPC en cours
Nuhopli 54 mg/ml, solution injectable Pegcetacoplan Apellis Pharmaceuticals AAC arrêtées
Nuplazid 10 mg, comprimé
Nuplazid 34 mg, gélule 
pimavanserine Acadia Pharmaceuticals Inc. AAC en cours
Ocytocine 44.44 UI/ml, solution pour pulvérisation nasale  Ocytocine OT4B AAC en cours
Oleogel S-10, gel Extrait sec raffiné d’écorce de bouleau 10% Amryt Pharmaceuticals AAC en cours
Ontozry 12,5 mg, comprimé
Ontozry 25 mg, comprimé pelliculé
Ontozry 50 mg, comprimé pelliculé
Ontozry 100 mg, comprimé pelliculé
Ontozry 150 mg, comprimé pelliculé
Ontozry 200 mg, comprimé pelliculé
Cénobamate Arvelle Therapeutics Netherlands B.V. ATU arrêtées
AAC arrêtées
Onureg 200 mg, comprimé pelliculé
Onureg 300 mg, comprimé pelliculé
Azacitidine Bristol Myers Squibb ATU arrêtées
Opdivo (nivolumab) 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion
Yervoy (ipilimumab) 5 mg/mL solution à diluer pour perfusion
Nivolumab
Ipilimumab
Bristol Myers Squibb France CPC en cours
ATU arrêtées
RTU et CPC arrêtées
Osilodrostat 1 mg, comprimé pelliculé (Isturisa)
Osilodrostat 5 mg, comprimé pelliculé (Isturisa)
Osilodrostat 10 mg, comprimé pelliculé (Isturisa)
Osilodrostat Laboratoires Novartis ATU arrêtées
Ospolot 50 mg, comprimé
Ospolot 200 mg, comprimé sécable 
Sultiame Laboratoires Inresa AAC en cours
ATU arrêtées
Ovitrelle 250 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli Choriogonadotropine alfa Laboratoire Merck Serono CPC en cours
Oxandrolone 10 mg comprimé
Oxandrolone 2,5 mg, comprimé
Oxandrolone Par Pharmaceutical AAC en cours
Oxbryta 500 mg, comprimés pelliculés
Voxelotor Global Blood Therapeutics France SAS ATU arrêtées
AAC arrêtées
Ozawade 4,5 mg, comprimés pelliculés
Ozawade 18 mg, comprimés pelliculés
Pitolisant Bioprojet Pharma ATU arrêtées
Panretin 0.1%, gel  Alitretinoin Concordia Pharmaceuticals AAC en cours
Pas-Fatol 11,82 g, poudre pour solution pour perfusion  Acide aminosalicylique Riemser Pharma GmbH AAC en cours
Paxlovid 150 mg/100 mg comprimés pelliculés PF-07321332/Ritonavir Pfizer ATU arrêtées
PDP-Isoniazid 10 mg/ml, solution buvable  Isoniazide Pendopharm AAC en cours
Pedmark 80 mg/ ml, solution pour perfusion  Sodium Thiosulfate Fennec Pharmaceuticals Ltd AAC en cours
Pegzilarginase 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Pegzilarginase Immedica Pharma AB AAC en cours
Pemigatinib 4,5 mg comprimé
Pemigatinib 9 mg comprimé
Pemigatinib 13,5 mg comprimé
Pemigatinib Incyte Biosciences France ATU arrêtées
Pentaglobin 50 mg/ml, solution pour perfusion Immunoglobuline humaine Biotest Pharma GmbH AAC en cours
Petinimid 250 mg, capsule molle  Ethosuximide Inresa AAC en cours
ATU arrêtées
Pevodenistat 10mg/mL, solution pour perfusion Pévonedistat Takeda AAC en cours
Phosphate Sandoz 500 mg, comprimé  Phosphate Sandoz UK AAC en cours
PMS - Oxybutynin 1 mg/mL suspension buvable  Chlorhydrate d’oxybutynine Pharmascience AAC en cours
Polatuzumab Vedotin 140 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Polatuzumab vedotin Roche ATU arrêtées
Potaba Glenwood 3 g, poudre pour suspension buvable  Potassium (paraaminobenzoate) Cheplapharm Arzneimittel GmbH AAC en cours
Poteligeo (mogamulizumab) 4mg/mL, solution à diluer pour perfusion Mogamulizumab Laboratoire Kyowa Kirin Pharma ATU arrêtées
Poziotinib 2 mg, comprimé
Poziotinib 8 mg, comprimé
Poziotinib Spectrum Pharmaceuticals, Inc. AAC en cours
Predforte 1 %, collyre en suspension  Prednisolone (acetate) Allergan pharmaceuticals ireland AAC en cours
Prefolic 15 mg, comprimé gastrorésistant  5 méthyl-tétrahydrofolate Zambon Italia SRL AAC en cours
Pridopidine 45 mg, comprimé  Pridopidine Neurosearch AAC en cours
Primaquine Sanofi 15 mg, comprimé pelliculé (Sanofi-Aventis France)
Primaquine 7,5 mg, comprimé (Durbin PLC (UK))
Primaquine (diphosphate) Primaquine Sanofi 15 mg, comprimé pelliculé : Sanofi-Aventis France
Primaquine 7,5 mg, comprimé : Durbin PLC (UK)
AAP en cours
AAC en cours
Pritelivir 100 mg, comprimé Pritelivir AiCuris AAC en cours
Proglycem 50 mg/ml, suspension buvable Diazoxide Teva Global AAC en cours
Propranolol Rosemont 5mg/5ml, solution buvable
Propranolol Rosemont 10mg/5ml, solution buvable
Propranolol Rosemont 50mg/5ml, solution buvable 
Propranolol Rosemont Pharmaceuticals LTD AAC en cours
PSMA-11 10 µg, poudre pour solution injectable  DKFZ-PSMA-11 Iason GmbH AAC en cours
Qizenday 100 mg, gélule Biotine Medday ATU arrêtées
Radicut 30 mg/100 ml, solution injectable pour perfusion Edaravone Mitsubishi Tanabe Pharma GmBH AAC en cours
Remdesivir 100 mg solution à diluer pour perfusion
Remdesivir 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Remdesivir Gilead Sciences SAS ATU arrêtées
Remicade et l’ensemble des spécialités biologiques similaires d’Infliximab Infliximab L’ensemble des laboratoires exploitant les spécialités à base d’infliximab CPC en cours
REP 2139-Mg 62,5mg/ml, solution pour perfusion Complexe magnésique de REP 2139 Replicor AAC en cours
Repotrectinib 40 mg, gélule Repotrectinib Turning Point Therapeutics Inc AAC en cours
Restasis 0,05%, collyre en solution  Ciclosporine Allergan AAC en cours
Revcovi, solution injectable  Elapegademase-lvlr recombinante Chiesi USA, Inc. AAC en cours
Rezurock, comprimé Belumosudil Sanofi AAC en cours
Rezzayo (Rezafungine) 200mg, poudre pour solution pour perfusion Rezafungine Mundipharma Research Limited AAC en cours
Rilpivirine 600 mg/2 ml, suspension injectable Rilpivirine Janssen ATU arrêtées
Rimso-50 (diméthylsulfoxyde), solution d’instillation intravésicale diméthyl sulfoxide Bioniche Pharma USA et Bioniche Teo Ireland AAC en cours
Rinvoq 15 mg comprimé à libération prolongée
Rinvoq 30 mg comprimé à libération prolongée
Upadacitinib (ABT-494) Abbvie ATU arrêtées
Ripretinib 50 mg, comprimé Ripretinib Deciphera Pharmaceuticals AAC arrêtées
Risdiplam 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable Risdiplam Roche ATU arrêtées
Roactemra, 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion Tocilizumab Roche RTU et CPC arrêtées
Sacituzumab Govitecan, 180 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (Trodelvy) Sacituzumab govitecan Gilead AAC arrêtées
Salbumol 2 mg, comprimé
Ventolin 2 mg, comprimé
Ventolin 2 mg/5 ml, sirop 
Salbutamol Glaxosmithkline AAC en cours
Samyr 200 mg/5 mL, solution injectable
Samyr 200 mg, comprimé gastro-résistant 
Ademetionine Abbott Italia AAC en cours
Sarclisa 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Isatuximab Sanofi Aventis France ATU arrêtées
Scemblix 20 mg comprimés pelliculés
Scemblix 40 mg comprimés pelliculés
Asciminib Novartis Pharma AAP en cours
AAC en cours
Scorpifav, solution pour perfusion Immunoglobuline équine antivenin de scorpion : fragments f(ab')² Sanofi Pasteur AAC en cours
Selinexor 20 mg, comprimé  Selinexor Karyopharm Therapeutics AAC en cours
Selitrectinib 25 mg, gélule
Selitrectinib 50 mg, gélule
Selitrectinib 20mg/ml, suspension buvable 
Selitrectinib (Loxo-195) Bayer AAC en cours
Selpercatinib 20 mg/ml, poudre et solvant pour suspension buvable
Selpercatinib 20 mg, gélule

Selpercatinib 40 mg, gélule
Selpercatinib 80 mg, gélule
Selpercatinib (Loxo-292) Lilly ATU arrêtées
Selumetinib 10 mg, gélules
Selumetinib 25 mg, gélules
Sélumétinib Astrazeneca France ATU arrêtées
Sirdalud 4 mg, comprimé sécable  Tizanidine Novartis Pharma SA AAC en cours
ATU arrêtées
Skyrizi 90 mg/ml, solution pour perfusion en flacon
Skyrizi 90 mg/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
Risankizumab AbbVie AAC en cours
Slenyto 1 mg, comprimé à libération prolongée
Slenyto 5 mg, comprimé à libération prolongée
Mélatonine Biocodex CPC en cours
Sonidegib LDE225 50 mg/ml, poudre et solvant pour suspension buvable  Sonidegib Sun Pharmaceuticals Industries AAC en cours
Sotorasib 120 mg, comprimés pelliculés Sotorasib Amgen ATU arrêtées
AAC arrêtées
Sotrovimab 500 mg, solution à diluer pour perfusion intraveineuse (Xevudy)  sotrovimab GSK AAP en cours
Stelara 45 mg, solution injectable en flacon
Stelara 90 mg, solution injectable en seringue préremplie
Ustekinumab JANSSEN-CILAG RTU et CPC arrêtées
Strattera 10 mg, gélule
Strattera 18 mg, gélule
Strattera 25 mg, gélule
Strattera 40 mg, gélule
Strattera 60 mg, gélule 
Strattera 4 mg/ml, solution buvable
Atomoxetine Lilly France SA AAC en cours
Sucraid 8500 UI/ml, solution buvable Sacrosidase QOL Medical AAC en cours
Sulfamylon 85 mg, crème
Sulfamylon 5%, poudre pour solution pour application cutanée 
Mafenide acetate Mylan Institutional LLC AAC en cours
Sunosi 75mg, comprimé pelliculé
Sunosi 150 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de solriamfetol Jazz Pharmaceuticals France ATU arrêtées
Tafasitamab 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Tafasitamab Incyte Biosciences France AAC arrêtées
Tafinlar 75 mg, gélule
Tafinlar 50 mg, gélule
Mekinist 2 mg, comprimé
Mekinist 0,5 mg
Dabrafénib - Tramétinib Novartis pharma Sas RTU et CPC arrêtées
Tagraxofusp 1mg/ml, solution à diluer pour perfusion Tagraxofusp Stemline Therapeutics ATU arrêtées
Tagrisso 40 mg, comprimé pelliculé
Tagrisso 80 mg, comprimé pelliculé
osimertinib Astrazeneca ATU arrêtées
Talazoparib 0,25 mg, gélule
Talazoparib 1 mg, gélule
Talazoparib Pfizer ATU arrêtées
Talymus 1 mg/ml, collyre en suspension  Tacrolimus Senju Pharmaceuticals Co, Ltd. AAC en cours
Tazverik 200 mg comprimé
Tazverik 2 g, poudre pour suspension buvable
Tazverik 7 g, poudre pour suspension buvable 
Tazemetostat Epizyme, Inc AAC en cours
Tebentafusp Immunocore 200 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion tebentafusp Immunocore AAP en cours
AAC arrêtées
Tecartus 0,4 - 2 x 10⁸ cellules, dispersion pour perfusion Cellules autologues CD3+ transduites anti CD19 Gilead Sciences SAS ATU arrêtées
Tecentriq 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) localement avancé ou métastatique
Atezolizumab Roche ATU arrêtées
Tecentriq 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC)
Atezolizumab Roche ATU arrêtées
Teclistamab 10mg/ml,  solution injectable
Teclistamab 90mg/ml solution injectable
Teclistamab Janssen-Cilag AAC en cours
Tepezza 500 mg, poudre pour solution injectable teprotumumab Horizon Therapeutics Ireland DAC AAC en cours
Tepmetko 225 mg, comprimé  Tepotinib Merck KGaA AAC arrêtées
Terizidon 250 mg, gélule  Terizidone RiemserI Pharma GmbH AAC en cours
Tezspire 210 mg solution injectable en seringue préremplie tezepelumab Astra Zeneca AAC en cours
AAP pré-AMM ayant reçu un avis défavorable
Thalidomide BMS 50 mg, gélule
Thalidomide Accord 50 mg, gélule
Thalidomide Thalidomide BMS 50 mg, gélule : Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Thalidomide Accord 50 mg, gélule : Accord Healthcare France SAS
CPC en cours
Thiola 100 mg, comprimés  Tiopronine Mission Pharmacal Company AAC en cours
Tipifarnib 300 mg, comprimé  Tipifarnib Kura Oncology, Inc AAC en cours
Trametinib 5mg, poudre pour solution buvable  Trametinib Novartis AAC en cours
Tranylcypromine / Parnate 10 mg, comprimé (Mercury)
Tranylcypromine / Parnate 10 mg, comprimé (Amdipharm)
Tranylcypromine Mercury Pharmaceuticals Ltd (UK)
Amdipharm Mercury Australia Pty Ltd (AU)
AAC en cours
Trastuzumab Deruxtecan 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Trastuzumab déruxtécan Daiichi Sankyo France SAS ATU arrêtées
Trazolan 100 mg, comprimé pelliculé
Trittico 50 mg, comprimé
Trittico Retard 150 mg, comprimé
Trazodone (chlorhydrate) Trazolan : Continental Pharma Inc
Trittico, Trittico Retard : Vifor Suisse
AAC en cours
Trecator 250 mg, comprimé  Ethionamide Wyeth Pharms Pharmaceuticals Inc AAC en cours
Trémélimumab 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion  Tremelimumab AstraZeneca AAC en cours
Trientine 300 mg, gélule Trientine dichlorhydrate Intsel Chimos ATU arrêtées
Trikafta, comprimé (co-packaging de elexacaftor 50 mg, tezacaftor 25mg et ivacaftor 37.5 mg, comprimé et ivacaftor 75 mg comprimé)
Trikafta, comprimé (co-packaging de elexacaftor 100 mg, tezacaftor 50 mg et ivacaftor 75 mg, comprimé et ivacaftor 150 mg comprimé)
elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor Vertex AAC arrêtées
Trogarzo 200 mg, solution à diluer pour perfusion Ibalizumab Theratechnologies International Limited ATU arrêtées
Trotabresib (CC-90010) 15 mg, gélule
Trotabresib (CC-90010) 10 mg, gélule
Trotabresib (CC-90010) Bristol Myers Squibb AAC en cours
Truvada 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Gilead RTU et CPC arrêtées
Tukysa (tucatinib) 50mg, comprimé Tucatinib Seagen France SAS ATU arrêtées
Ubicor 50 mg/10 ml, poudre et solvant pour suspension buvable
Ubiten 50 mg, gélule
Ubiten 50 mg/10 ml, solution buvable 
Ubidécarenone Ubicor : Magis Farmaceutici Spa
Ubiten : Italfarmaco Spa
AAC en cours
UCART22, suspension injectable allogeneic genetically engineered CD22CAR+ TCRαβ- T-cells Cellectis SA AAC en cours
Ultomiris 300 mg/3 mL solution à diluer pour perfusion
Ultomiris 1 100 mg/11 mL solution à diluer pour perfusion
Ravulizumab Alexion Pharma France SAS AAP en cours
Upadacitinib 15 mg comprimé à libération prolongée
Upadacitinib 30 mg comprimé à libération prolongée
Upadacitinib Abbvie ATU arrêtées
Upstaza, 2.8 x 10¹¹ génomes de vecteur/0,5 mL, solution pour perfusion Eladocagene exuparvovec PTC Therapeutics International Ltd AAC en cours
Urocit-K 5 mEq (540 mg), comprimés
Urocit-K 10 mEq (1080 mg), comprimés 
Citrate de potassium Mission Pharmacal AAC en cours
Ursofalk 250 mg/ 5ml, suspension buvable Acide ursodesoxycholique Dr Falk Pharma Gmbh AAP en cours
AAC en cours
Uvesterol vitamine ADEC, solution buvable Vitamines A , D, E et C Crinex CPC en cours
UX007, solution buvable  Triheptanoïne Ultragenyx Pharmaceurical Inc AAC en cours
Vaccin DT adsorbé, suspension injectable Anatoxine diphtérique, anatoxine tétanique Sanofi Pasteur AAC en cours
Vanflyta 20 mg, comprimé
Vanflyta 30 mg, comprimé 
Quizartinib Daiichi Sankyo AAC en cours
Varitect CP 25 UI/ml, solution injectable  Immunoglobuline humaine VZV Biotest Pharma Gmbh AAC en cours
Vatiquinone 200 mg, gélule
Vatiquinone 100 mg/mL, solution buvable 
Vatiquinone (PTC743) PTC Therapeutics AAC en cours
Vaxigrip Tetra HS, suspension injectable  Vaccin grippal quadrivalent (inactivé, à virion fragmenté) Sanofi Pasteur AAC en cours
Velcade 1 mg, poudre pour solution injectable
Velcade 3,5 mg, poudre pour solution injectable
Bortézomib Janssen Cilag et l’ensemble des laboratoires exploitants les spécialités identifiées comme génériques CPC en cours
Venclyxto 25 mg, comprimé orodispersible 
Venclyxto 10 mg, 50mg, 100 mg, comprimés pelliculés
venetoclax Abbvie France AAC en cours
ATU arrêtées
Vérapamil (Spécialités orales)
Isoptine 40 mg, comprimé enrobé
Isoptine 120 mg, gélule
Isoptine L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Vérapamil Sandoz 120 mg, comprimé pelliculé
Vérapamil Sandoz L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Vérapamil Teva 40 mg, comprimé pelliculé
Vérapamil Teva 120 mg, comprimé pelliculé
Vérapamil Teva L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
Vérapamil Teva L.P. 240 mg, gélule à libération prolongée
Vérapamil Mylan L.P. 120 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Vérapamil Mylan L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Vérapamil Biogaran L.P. 240 mg, gélule à libération prolongée
Vérapamil EG L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Vérapamil Ratiopharm L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Vérapamil Abbott Products SAS, Biogaran, EG Labo, Mylan, Sandoz, Teva Santé CPC en cours
Vermox 500 mg, comprimé
Vermox 100 mg, comprimé
Vermox 20 mg/ml suspension buvable 
Mébendazole Janssen-Cilag AAC en cours
Vigiv (Immunoglobulines humaines anti-vaccine) 50 000 U, solution pour perfusion Immunoglobulines humaines anti-vaccine (CNJ-016) Emergent BioSolutions AAC en cours
Virazole 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Ribavirine Meda Pharma Gmbh ATU arrêtées
Vistogard 10 g, granulés en sachet  Uridine Triacetate Wellstat Therapeutics (US) AAC en cours
Vitamine E 100 mg/ml, suspension buvable  DL-alpha-tocopheryl acetate Alliance Pharmaceuticals Limited AAC en cours
 Vonjo (ex-Epjevy) 100 mg, gélule  Pacritinib CTI BioPharma Corp AAC en cours
Voraxaze 1000 U, poudre pour solution pour perfusion glucarpidase Serb SAS AAC arrêtées
Voxzogo 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Voxzogo 0,56 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Voxzogo 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable
vosoritide BioMarin International Limited ATU arrêtées
Vutrisiran 25 mg, solution injectable en seringue préremplie Vutrisiran Alnylam AAC en cours
Vyndaqel 20 mg, capsule molle Tafamidis Pfizer RTU et CPC arrêtées
Vynpenta 10 mg, comprimé Avacopan ChemoCentryx AAC arrêtées
Vyvgart 20mg/mL, solution à diluer pour perfusion Efgartigimod alfa Argenx BV AAP en cours
AAC en cours
Vyxeos liposomal 44 mg/100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Daunorubicine et cytarabine Jazz Pharmaceuticals France ATU arrêtées
Warfarine 1 mg/ml, suspension buvable  Warfarin Sodium Rosemont Pharmaceuticals Ltd AAC en cours
Wegovy 0,25 mg, solution injectable en stylo prérempli
Wegovy 0,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
Wegovy 1 mg, solution injectable en stylo prérempli
Wegovy 1,7 mg, solution injectable en stylo prérempli
Wegovy 2,4 mg, solution injectable en stylo prérempli 
sémaglutide Novo Nordisk ATU arrêtées
Xalkori 200 mg gélules
Xalkori 250 mg gélules 
Crizotinib Pfizer 25 mg/ml nourissons et enfants, solution buvable 
Crizotinib Pfizer AAP en cours
CPC en cours
AAC en cours
RTU et CPC arrêtées
Xarelto 1 mg/mL granulés pour suspension buvable rivaroxaban Bayer Healthcare SAS ATU arrêtées
Xav-19 150 mg (5mg/mL), solution à diluer pour perfusion Immunoglobuline G porcine Xenothera AAP pré-AMM ayant reçu un avis défavorable
Xenpozyme 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion  Olipudase alfa Sanofi-Aventis France AAP en cours
AAC en cours
Xepin 5%, crème  Doxepin hydrochloride Cambridge Healthcare Supplies AAC en cours
Xiaflex 0.9 mg, poudre et solvant pour solution injectable collagenase de clostridium histolyticum Auxilium Pharmaceuticals AAC en cours
Xtandi 40 mg, comprimé pelliculé Enzalutamide Astellas Pharma ATU arrêtées
Yescarta 0,4 – 2 x 10⁸ cellules dispersion pour perfusion
dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome folliculaire (LF)
Axicabtagene ciloleucel Gilead Sciences
Yescarta 0,4 – 2 x 10⁸ cellules dispersion pour perfusion
dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB)
Axicabtagene ciloleucel Gilead Sciences AAP en cours
Zanidatamab, 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Zanidatamab (ZW25) Zymeworks Inc AAC en cours
Zejula 100 mg, gélules Niraparib GlaxoSmithkline ATU arrêtées
Zeldox 20 mg, gélule
Zeldox 40 mg, gélule
Zeldox 60 mg, gélule
Ziprasidone Viatris AAC en cours
Zilucoplan 40 mg/mL solution injectable Zilucoplan UCB Pharma S.A. AAC en cours
Zithromax 500 mg, poudre pour solution pour perfusion  Azithromycine dihydraté Pfizer Inc AAC en cours
Zolgensma 2 x 10¹³ génomes de vecteur/mL, solution pour perfusion Onasemnogene abeparvovec AveXis EU Limited ATU arrêtées
Zolinza 100 mg, gélule Vorinostat Merck & Co., Inc. ATU arrêtées
Zostrix 0,1%, crème  Capsaïcine Akorn Consummer Health AAC en cours
Zyflo 600 mg, comprimé pelliculé
Zyflo CR 600 mg, comprimé à libération prolongée 
Zileuton Cornerstone Therapeutics Inc AAC en cours