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Les actions mises en œuvre pour réduire les risques associés à l’isotrétinoïne

PUBLIÉ LE 06/07/2023 - MIS À JOUR LE 25/08/2023
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Depuis sa commercialisation en 1984, l’isotrétinoïne fait l’objet d’une surveillance spécifique.

A partir de 1989 plusieurs mesures successives pour réduire les risques d’effets indésirables associés à son utilisation ont été mises en place au fil du temps. Retrouvez ci-dessous le détail de ces différentes actions qui ont toutes été déployées afin d’accompagner les médecins, les pharmaciens et les patients lors de la prescription, de la délivrance et du suivi de ce traitement.
Récemment, un QR code a été ajouté sur les boîtes d’isotrétinoïne*. Ce QR code renvoie vers deux vidéos pédagogiques qui mettent en scène des patients :
  • L'une qui présente les effets indésirables majeurs associés à l'utilisation d'isotrétinoïne orale : le risque de troubles psychiques et le risque tératogène en cas d’utilisation au cours de la grossesse ;
  • L’autre qui présente les précautions à prendre en matière de contraception lors d'un traitement par isotrétinoïne.
Aucun autre changement n’a été opéré : les médicaments à base d’isotrétinoïne contenus dans les boîtes avec QR code sont strictement identiques à ceux qui se trouvent dans les boîtes d’isotrétinoïne sans QR code.

Ce QR code figure aussi sur les documents d’information destinés aux patients.

* Les premières boîtes d’isotrétinoïnes contenant ce QR code sont disponibles en pharmacie depuis le printemps 2023. Les boîtes ne contenant pas encore ce QR code sont écoulées normalement et ≤ progressivement remplacées par des boîtes avec QR code.

Nos communications auprès des patientes, des patients et des professionnels de santé

Depuis sa commercialisation en 1984, l’isotrétinoïne fait l’objet d’une surveillance spécifique.
A partir de 1989 plusieurs mesures successives pour réduire les risques d’effets indésirables associés à son utilisation ont été mises en place au fil du temps :