Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament
Contenu de la séance
- Approvisionnements
- Généralisation de l’usage de la plateforme TRACStocks à l’ensemble des demandes d’états de stocks par l’ANSM auprès des entreprises
- Point d’avancement et publication des indicateurs de ruptures depuis le début de l’année 2022
- Point sur les pénuries de composants (aluminium, verre…) : suivi par l’ANSM des remontées fabricants / exploitants
- Décret Triman et Info-Tri
- Innovation et Mise en œuvre du Règlement européen sur la recherche clinique
- Premier retour d’expérience par l’ANSM sur la mise en œuvre du règlement européen
- Pharmacovigilance des essais cliniques (modalités de déclaration)
- Point d’étape et réflexions sur l’évolution du Guichet innovation et orientation
- Hybrides
- Avancées des réflexions et prochaines étapes
- Points divers
- Point sur les travaux du comité d’information sur les produits de santé de l’ANSM
22 juil. 2022