Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Publicité, information, communication
Contenu de la séance
- Adoption du CR du GT du 20 avril 2023
- MARR : Processus et dématérialisation des demandes de validations des MARR
- Demandes de précisions relatives à l’Avis aux titulaires d’AMM (organisations professionnelles (OP)
- Rationalisation/articulation MARR/DHPC (OP)
- Dématérialisation : description des différentes phases et calendrier et modalités de déploiement (ANSM)
- Programmes d’apprentissage : problématiques liées aux désignations d’associations de patients (OP)
- Fiche produit relative aux qualités et caractéristiques environnementales: retours d’expérience de la mise en œuvre sur les sites internet des laboratoires (OP)
- Programme de travail / recommandations :
- Actualisation du planning prévisionnel (ANSM)
- Point spécifique (demandes des OP) : « Fabriqué en France » et révision « HBPM »
- Optimisation des processus (OP) :
- Pub GP :
- Présentation des commentaires sur les supports (sur PDF)
- Délais d’octroi des visas définitifs (vidéos/spots radios)
- Pub PM :
- Dépôts de supports modifiés (demande d’annule et remplace ou hors période)
- Pub GP :
- Points divers (OP)
- Simplification des contacts ANSM (avec les évaluateurs)
- Demandes spécifiques concernant démarches-simplifiées :
- Statut des dossiers (en instruction)
- Modification des dossiers pendant la période de soumission
- Intérêt des dépôts pour archivage (notamment en cas de modifications mineures)
- RCP en vigueur pour les évaluations (anticipation de potentielles variations)
- Claims déjà acceptés sur des périodes antérieures (homogénéité)
- Mention des démarches RSE dans les supports promotionnels
10 nov. 2023