Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Publicité, information, communication

A+ A-

Contenu de la séance

  1. Adoption du CR du GT du 20 avril 2023
  2.  MARR : Processus et dématérialisation des demandes de validations des MARR
    1. Demandes de précisions relatives à l’Avis aux titulaires d’AMM (organisations professionnelles (OP)
    2. Rationalisation/articulation MARR/DHPC (OP)
    3. Dématérialisation : description des différentes phases et calendrier et modalités de déploiement (ANSM)
  3. Programmes d’apprentissage : problématiques liées aux désignations d’associations de patients (OP)
  4. Fiche produit relative aux qualités et caractéristiques environnementales: retours d’expérience de la mise en œuvre sur les sites internet des laboratoires (OP)
  5. Programme de travail / recommandations :
    1. Actualisation du planning prévisionnel (ANSM)
    2. Point spécifique (demandes des OP) : « Fabriqué en France » et révision « HBPM »
  6. Optimisation des processus (OP) :
    1. Pub GP :
      1. Présentation des commentaires sur les supports (sur PDF)
      2. Délais d’octroi des visas définitifs (vidéos/spots radios)
    2. Pub PM :
      1. Dépôts de supports modifiés (demande d’annule et remplace ou hors période)
  7. Points divers (OP)
    1. Simplification des contacts ANSM (avec les évaluateurs)
    2. Demandes spécifiques concernant démarches-simplifiées :
      1. Statut des dossiers (en instruction)
      2. Modification des dossiers pendant la période de soumission
      3. Intérêt des dépôts pour archivage (notamment en cas de modifications mineures)
    3. RCP en vigueur pour les évaluations (anticipation de potentielles variations)
    4. Claims déjà acceptés sur des périodes antérieures (homogénéité)
    5. Mention des démarches RSE dans les supports promotionnels
10 nov. 2023