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Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Surveillance

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Contenu de la séance

  1. Plateforme ANSM sur les données en accès libre : échanges avec les industriels sur les axes d'amélioration
  2. Point d’étape sur la réévaluation du pictogramme figurant sur le conditionnement extérieur des médicaments tératogènes ou foetotoxiques
  3. Présentation des industriels relative au retour d'expérience des laboratoires sur la vigilance des accès dérogatoires
  4. Rationalisation des enquêtes de PV
  5. Points divers :
    1. Mise à jour des coordonnées du RPV dans Démarches Simplifiées
    2. Position de l'ANSM pour les filiales France appartenant à une maison-mère située hors France et qui n'ont pas accès à la base de safety global en écriture
    3. Mise à jour des BPPVs
    4. Responsabilité PV quant au territoire de Monaco
13 oct. 2023
14h - 16h