Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Surveillance
Contenu de la séance
- Plateforme ANSM sur les données en accès libre : échanges avec les industriels sur les axes d'amélioration
- Point d’étape sur la réévaluation du pictogramme figurant sur le conditionnement extérieur des médicaments tératogènes ou foetotoxiques
- Présentation des industriels relative au retour d'expérience des laboratoires sur la vigilance des accès dérogatoires
- Rationalisation des enquêtes de PV
- Points divers :
- Mise à jour des coordonnées du RPV dans Démarches Simplifiées
- Position de l'ANSM pour les filiales France appartenant à une maison-mère située hors France et qui n'ont pas accès à la base de safety global en écriture
- Mise à jour des BPPVs
- Responsabilité PV quant au territoire de Monaco
13 oct. 2023
14h - 16h