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Comité français de pharmacopée - Produits biologiques et thérapies innovantes

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Contenu de la séance

  1. Début de la séance
    1. Introduction
    2. Tour de table
    3. Déclarations Publiques d’Intérêt
  2. Pharmeuropa 34. 1 [Janvier-Mars 2022] - Pour Avis
    1. PA/PH/Exp.CTP/T(21) 18 ANP Titrage des progéniteurs hématopoïétiques humains formant colonie (2.7.28.) / pages 10-13 version française
    2. PA/PH/Exp.CTP/T(21)17ANP Numération et viabilité des cellules nucléées (2.7.29.) / pages 15-22 version française

      Analyse des commentaires réceptionnés
    3. Délibération membres CFP et ANSM
  3. Points d’information - Pour Info ou Avis
    1. Retour sur les sujets du CFP N°1 du 14 octobre 2021
    2. Groupe WAT : Microbiologie de l’eau (en présence de l’expert du groupe)
    3. Présentation Pyrogènes sur les évolutions de la Pharmacopée Européenne
    4. Sujets en cours et à venir
  4. Pharmeuropa 34. 2 [Avril-Juin 2022] - Pour Avis
    1. PA/PH/Exp. BET/T (19) 13 ANP : Test d'activation des monocytes (MAT) 2.6.30 / pages en français 17 à 33
    2. PA/PH/Exp. MYC/T (21) 1 ANP : Mycoplasme 2.6.7 / pages en français 25 à 39

      En présence d’un expert de ces groupes (non-membre)
    3. Délibération membres CFP et ANSM
  5. Projet de demande de révision du chapitre 2.6.27 : Contrôle microbiologique des produits cellulaires - Pour Avis

    dans l’objectif d’harmoniser les délais d'incubation des essais de fertilité des milieux de culture sur ceux du chapitre 2.6.1/Stérilité : Cas particulier du Bacteroides fragilis
    1. Délibération membres CFP et ANSM
17 mai 2022
9h00 - 16h30