Comité Oncologie et hématologie
Contenu de la séance
Pour information :
- Approbation du compte-rendu séance du 04/02/2022
- Déclarations publiques d’intérêts.
- Actualités CHMP et CAT (Février / Mars)
- Autorisation de mise sur le marché (AMM) Ivosidenib (Tibsovo) dans l’indication suivante :
- Ivosidenib en association à l’azacitidine est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie aiguë myélome nouvellement diagnostiquée présentant la mutation IDH1 et non éligibles à une chimiothérapie d’induction intensive.
- Accès précoce (AP1) Enhertu dans l’indication suivante :
- Enhertu en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2-positif on résécable ou métastatique ayant reçu au préalable une ligne de traitement anti-HER2.
- Accès précoce (AP1) Breanzy dans l’indication suivante :
- Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB),d’un lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB), d’un lymphome folliculaire de grade 3B (LF3B) ou d’un lymphome à grandes cellules B riche en cellules T/histiocytes (THRBCL), réfractaires ou en rechute dans les 12 mois suivant un traitement de première ligne et éligibles à une autogreffe.
1 avr. 2022
10h00 - 13h00