Comité Oncologie et hématologie
Contenu de la séance
- Information
- Approbation des comptes rendus séances (Février et Avril)
- Déclarations publiques d’intérêts.
- Discussion
- Actualités CHMP et CAT (Avril à Août)
- Point d'information / discussion : tensions d'approvisionnement :
- Caelyx
- Mozobil
- Autorisation de mise sur le marché (AMM) trastuzumab duocarbazine (JIVADCO) dans l’indication suivante : En monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein HER2 positif. Les patients doivent être :
- En progression pendant ou après au moins deux lignes de traitement anti-HER2 pour leur maladie localement avancée ou métastatique, ou
- En progression pendant ou après trastuzumab emtansine reçu en situation avancée ou métastatique.
16 sept. 2022