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Comité Oncologie et hématologie

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Contenu de la séance

  1. Information
    1. Approbation des comptes rendus séances (Février et Avril)
    2. Déclarations publiques d’intérêts.
  2. Discussion
    1. Actualités CHMP et CAT (Avril à Août)
    2. Point d'information / discussion : tensions d'approvisionnement :
      1. Caelyx
      2. Mozobil
    3. Autorisation de mise sur le marché (AMM) trastuzumab duocarbazine (JIVADCO) dans l’indication suivante : En monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein HER2 positif. Les patients doivent être :
      1. En progression pendant ou après au moins deux lignes de traitement anti-HER2 pour leur maladie localement avancée ou métastatique, ou
      2. En progression pendant ou après trastuzumab emtansine reçu en situation avancée ou métastatique.
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