Comité Produits sanguins labiles et donneurs de sang
Contenu de la séance
Information :
- Règlement intérieur des CSP.
- Tour de table.
- Adoption du CR de la réunion N° 2019-02 du Groupe de travail « Produits Sanguins Labiles et Donneurs de sang » du 13 juin 2019.
- Présentation de l’évaluation d’un PSL (Avis aux demandeurs) et de l’hémovigilance « donneurs de sang »
- Point d’étape « prévention de la carence martiale chez les donneurs de sang »
- DM-2019.007 : DMU TACSI PL+ (Réf.93005) / Changement de lieu de fabrication, de stérilisation et d’approvisionnement de certains composants - TERUMO BCT
- NxPSL 18.003-C1 : Autorisation de préparation du plasma lyophilisé à partir d’un mélange de plasmas frais congelés issus de sang total sécurisés par quarantaine ou d’un mélange de plasmas frais congelés issus d’aphérèse et de sang total sécurisés par quarantaine / complément de dossier - CTSA
Discussion :
- Avis sur des déclarations d'effets indésirables graves donneurs : Cas marquants.
- DM-2019.004-C1 : Modifications et changement de la référence du kit (D6R2205 en D6R2285) utilisé sur les séparateurs de plasmaphérèse Auto-C et Aurora / complément de dossier - FRESENIUS KABI
- DM-2019.008 : Modifications du kit D6R2307 (DMU pour aphérèse plaquettaire sur système Amicus) - FRESENIUS KABI
- NxPSL 12.001-C6 : Bilan du déploiement sur MCS+ du protocole UPP-A.2 en remplacement d’UPP-A1 à l’EFS et au CTSA - Haemonetics
- NxPSL 19.003 : Préparation et conservation du sang total déleucocyté sur le DMU Imuflex® WB-SP (Ref. LQG456E6) de Terumo-BCT - EFS/TERUMO BCT
- NxPSL 19.004 : Préparation et conservation du CGR CPD SAG-M avec le dispositif Imuflex® WB-SP (Ref. LQG456E6) de Terumo-BCT après 7 jours de conservation du sang total déleucocyté à 4±2°C - EFS/TERUMO BCT
8 oct. 2019
10h00 - 17h00
ANSM - Salle 015
143/147 boulevard Anatole France
-93285 Saint-Denis Cedex
143/147 boulevard Anatole France
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