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Comité Thérapie et risque cardiovasculaire

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Contenu de la séance

  1. Introduction ANSM / Tour de table - Information
  2. Dossiers - Information / discussion
    1. Ajuscad (colchicine) – étude COLCOT
      Demande d’AMM dans l’indication suivante:
      Prévention des événements cardiovasculaires ischémiques chez les patients coronariens après un infarctus du myocarde récent, en association aux traitements standards
      Procédure Décentralisée - France Etat Membre de Référence – 1er tour
      Laboratoire Pharmascience
    2. Ruptures de Stock / Tensions d’approvisionnement
      1. thrombolytiques : point de situation
      2. Isuprel
    3. Aetoxisclerol – retour d’information
    4. Wegovy – CPD
    5. AMM centralisées – procédures en cours
      1. bentracimab – agent de réversion du ticagrelor
      2. glenzocimab – phase aigüe de l’AVC ischémique – procédure PRIME
  3. Essais cliniques - Information / discussion
  4. Conclusion membres du CSP
8 déc. 2022