Comité Thérapie et risque cardiovasculaire

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Contenu de la séance

Introduction ANSM / Tour de table - Information
Dossiers - Information / discussion
1. Ajuscad (colchicine) – étude COLCOT
  Demande d’AMM dans l’indication suivante:
  Prévention des événements cardiovasculaires ischémiques chez les patients coronariens après un infarctus du myocarde récent, en association aux traitements standards
  Procédure Décentralisée - France Etat Membre de Référence – 1^er tour
  Laboratoire Pharmascience
2. Ruptures de Stock / Tensions d’approvisionnement
  1. thrombolytiques : point de situation
  2. Isuprel
3. Aetoxisclerol – retour d’information
4. Wegovy – CPD
5. AMM centralisées – procédures en cours
  1. bentracimab – agent de réversion du ticagrelor
  2. glenzocimab – phase aigüe de l’AVC ischémique – procédure PRIME
Essais cliniques - Information / discussion
Conclusion membres du CSP

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8 déc. 2022