INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2021 Logiciel Score 6 - CareDx AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107263.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - ROSA One 3.1, MedTech Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107690.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/04/2021 Anesthésie péridurale (set), Champ opératoire, cupule, housse de protection, Pansement / Soin - ARMOR Doo Serbie distribué par AUBIN L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots des dispositifs du fabricant ARMOR Doo Serbie effectué par le distributeur Français AUBIN.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/04/2021 Fibres laser Smartfibers et Smartfibers Power utilisées avec le Swiss Laserclast – Electro Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité et de retrait de lots effectuée par la société ELECTRO MEDICAL SYSTEMS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/04/2021 Fibres laser Smartfibers et Smartfibers Power utilisées avec le Swiss Laserclast – Electro Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité et de retrait de lots effectuée par la société ELECTRO MEDICAL SYSTEMS.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/04/2021 Fibres laser à usage multiple et à usage unique – Richard Wolf L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RICHARD WOLF.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/04/2021 Sonde Cystomanométrie et Profil Urétral 2 Lumière coaxial – Albyn Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ALBYN MEDICAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/04/2021 Plaque pour cure de prolapsus par voie haute - Upsylon™ Y Mesh kit with COLPASSIST™ vaginal positioning device - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Boston Scientific Corporation.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/04/2021 Seringue tuberculine sertie 1ml, n°21000, VPEX / Hunan Pingan Medical Devices Technology CO. LTD L'ANSM a été informée de la diffusion de recommandations effectuée par la société VPEX pour Hunan Pingan Medical Devices Technology CO. LTD.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/04/2021 Gaine orientable POLARSHEATH™ - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Boston Scientific Corporation.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/04/2021 Capsule endoscopique - Capsule de reflux et capsule de reflux sans calibration Bravo® - Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104435.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/04/2021 Concentrés liquides pour dialysat - Citrasate-Acid Concentrate for BicarbonateDialysis 484, MTN Neubrandenburg GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106888.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/04/2021 Pompe à nutrition entérale - Flocare - Nutricia L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nutricia.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/04/2021 Pousse-seringue, Seringue - Exelia SP, Seringue Pentaferte de 60mL - Fresenius Kabi AG, Pentaferte L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS KABI.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle P– RX - Artis zee ceiling - SIiemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/04/2021 Traitement de l'eau pour hémodialyse - CWP 800 RO1 220-240V/ 380-415V, CWP 800 RO2 220-240V/ 380-415V, CWP 800 HW 220-240V/ 380-415V - Gambro Lundia AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/04/2021 Ecg (électrocardiographe) - AM12M Acquisition Module 9293-065-50 - Welch Allyn / Hillrom L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société WELCH ALLYN / HILLROM.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/04/2021 Ciment de réparation en neuro-chirurgie - DirectInject 5cc - Stryker Leibinger GmbH Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Stryker Leibinger GmbH Co. KG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/04/2021 Ciment chirurgical - Cemento Mini Set pour Cemento-MP, OptiMed Medizinische Instrumente GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106674.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/04/2021 Désinfectant pour ste/endoscopie - Septalkan spray 750 ml - SODEL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SODEL.