INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/10/2008 - MIS À JOUR LE 21/12/2020 Principales consignes de sécurité avec les bouteilles d'oxygène A la suite de l'accident survenu le 21 octobre 2008 à l'hôpital Laennec de Creil, et sans préjuger des conclusions de l'enquête en cours, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) rappelle que, compte-tenu du risque potentiel inhérent à la technologie de l'oxygène (gaz comburant) conditionné sous pression (200 bar), des consignes de sécurité strictes doivent être respectées par le personnel utilisateur, qui doit être formé à la manipulation des bouteilles de gaz et de leurs robinets associés.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/12/2011 - MIS À JOUR LE 21/12/2020 Information nouvelle concernant un cas de cancer du sein (adénocarcinome) chez une femme porteuse d’implants mammaires pré remplis de gel de silicone PIP - Lettre aux professionnels de santé Information destinée aux professionnels de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/10/2007 - MIS À JOUR LE 21/12/2020 Rappel des consignes de sécurité relatives à l'utilisation de bouteilles d'oxygène avec robinet détendeur intégré Plusieurs signalements d'inflammation lors de l'ouverture de bouteilles d'oxygène médicinal munies de robinets détendeurs intégrés ont été déclarés à l'Afssaps depuis 2003. 2 cas sont survenus respectivement en 2003 et 2005, et 3 cas en 2006 (sur environ 250 000 bouteilles sur le marché). La fréquence de ces accidents est très rare. Ces accidents, appelés coups de feu, constituent un risque potentiel lié à la technologie de l'oxygène conditionné sous pression.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Produits biologiques PUBLIÉ LE 27/11/2019 - MIS À JOUR LE 13/11/2020 Automate Alinity m System - Abbott Molecular Automate Alinity m System - Abbott Molecular
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/12/2019 - MIS À JOUR LE 13/11/2020 Bistouri électrique - Générateurs électrochirurgicaux Valleylab FT10, FX8, LS10 Bistouri électrique - Générateurs électrochirurgicaux Valleylab FT10, FX8, LS10 - Medtronic/Covidien
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2019 - MIS À JOUR LE 13/11/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 17/07/2019 Elmiron (polysulfate de pentosan sodique) : risque de maculopathie pigmentaire Elmiron (polysulfate de pentosan sodique) : risque de maculopathie pigmentaire - Lettre aux professionnels de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/01/2025 Holter – Eclipse Pro and Eclipse Mini – Spacelabs Healthcare Information destinée aux pharmacies d'usage intérieur, structures de soins de ville, établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2025 Evaporateur de gaz anesthésiques (gaz halogènes) – Séries Tec 800 et Tec 6 Plus – GE Healthcare Information destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/12/2024 Génétique – Idylla Instrument – Biocartis Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2024 Défibrillateur externe (DAE) – Pile du Corpuls AED – GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH (Corpuls) – Test de la batterie Information destinée aux établissements recevant du public, services de soins et distributeurs
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/12/2024 Scanner RX Spectral CT, Spectral CT Plus – Philips Medical Systems Nederland B.V. Information destinée aux établissements de soins et services d’imagerie
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/12/2024 LAP : Logiciel aide à la prescription Orbis Medication 3.x – DH Healthcare Gmbh Information destinée aux services de soins
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/12/2024 LAP : Logiciel aide à la prescription – Orbis Medication 3.x – DH Healtchare Gmbh Information destinée aux services de soins
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/12/2024 Biologie médicale – Automate BD Bactec Blood Culture System, automate BD Cor System, logiciel BD EpiCenter Microbiology Data Management System, automate BD Max, automate BD Phoenix M50, logiciel BD Synapsys Informatics Solution – Becton Dickinson Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/12/2024 Appareil de radiothérapie – Cyberknife – Accuray Information destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2024 Pompe à insuline externe (réservoir) – Accu-Chek Spirit 3.15 ml – Roche Diabetes Care GmbH – Risque de fuite d'insuline Information destinée aux prestataires de santé à domicile
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/12/2024 Logiciel UniD Spine Analyzer – Medtronic France Information destinée aux centres d'imagerie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/12/2024 Hémostase – Réactif HemosIL AcuStar ADAMTS13 – Instrumentation Laboratory Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/12/2024 Programmateur Merlin 3650 & stimulateur cardiaque sans sonde Aveir DR – Abbott Information destinée aux établissements de santé, services de rytmologie/cardiologie
