RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/03/2021 Tubulures dédiées pour pompes volumétriques de la gamme Alaris™ (GP, VP, CC, GW/GW800, SE, IVAC 590), Perfuseurs par gravité & connecteurs - BD BECTON DICKINSON Tubulures dédiées pour pompes volumétriques de la gamme Alaris™ (GP, VP, CC, GW/GW800, SE, IVAC 590), Perfuseurs par gravité & connecteurs - BD BECTON DICKINSON - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/03/2021 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges humérales modulaires T.E.S.S. - Zimmer Biomet Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges humérales modulaires T.E.S.S. - Zimmer Biomet - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/03/2021 Genou (orthopédie) - MBT & Attune Embases Tibiales (S+) - DePuy Genou (orthopédie) - MBT & Attune Embases Tibiales (S+) - DePuy - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/03/2021 Colle tissulaire - Histoacryl - B. Braun Surgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société B. BRAUN.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/03/2021 Unité de consultation ophtalmologique Synetic - Nidek SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIDEK SA
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/03/2021 Valves de Waters et de Digby Leigh du fabricant HAROL, distributeur TELEFLEX : dispositifs à usage unique L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle et confirme les conditions d’utilisation des valves Waters et valves de DIGBY LEIGH, fabriquées par HAROL et commercialisées en France par TELEFLEX.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/03/2021 Défibrillateur externe - Défibrillateur automatisé externe Lifepak® CR2 - Physio-Control, Inc. (Stryker) Défibrillateur externe - Défibrillateur automatisé externe Lifepak® CR2 - Physio-Control, Inc. (Stryker) - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/03/2021 Médecine nucléaire - Logiciel - Venus Explorer, NiceSoft Médecine nucléaire - Logiciel - Venus Explorer, NiceSoft - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/03/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - ExacTrac Dynamic, ExacTrac Dynamic 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 - Brainlab Appareil de radiothérapie (logiciel) - ExacTrac Dynamic, ExacTrac Dynamic 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 - Brainlab - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/03/2021 Ventilateur de réanimation néonatal et pédiatrique -Fabian +nCPAP evolution et Fabian HFO - Acutronic Medical Systems (Groupe Vyaire) L’ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ACUTRONIC MEDICAL SYSTEMS (Groupe Vyaire) et mise en œuvre en France par le distributeur The Surgical Company.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/03/2021 Gant de chirurgie - Protexis Latex Micro - Cardinal Health Suite à la diffusion d’un message de sécurité le 09 novembre 2020, la société CARDINAL HEALTH a informé l'ANSM d’un numéro de lot additionnel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/03/2021 Défibrillateur externe - DAE Philips - HeartStart HS1 (Onsite), HeartStart HS1 (Home), HearStart FRx, HeartStart FR2, HeartStart FR2+ - Philips Medical Systems - Rappel Défibrillateur externe - DAE Philips - HeartStart HS1 (Onsite), HeartStart HS1 (Home), HearStart FRx, HeartStart FR2, HeartStart FR2+ - Philips Medical Systems - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/03/2021 Défibrillateur implantable Cobalt - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/03/2021 Seringues et aiguilles BD contenues dans des kits ophtalmiques Kitpacks/ Raucosets - Lohmann& Rauscher international Gmbh & Co KG Seringues et aiguilles BD contenues dans des kits ophtalmiques Kitpacks/ Raucosets - Lohmann& Rauscher international Gmbh & Co KG - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/03/2021 Canule de trachéotomie - Tracoe twist plus - Tracoe medical GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société TRACOE medical GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/03/2021 Kits Custom Eyes et Malosa contenant des seringues et/ou des aiguilles BD - BVI Kits Custom Eyes et Malosa contenant des seringues et/ou des aiguilles BD - BVI - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/03/2021 Sous-ensemble de défibrillateurs cardiaques implantables Visia AF, Visia AF MRI, Evera et Evera MRI et de défibrillateurs cardiaques implantables avec thérapie de resynchronisation Claria MRI, Amplia MRI, Compia MRI, Viva, et Brava - Medtronic ... Sous-ensemble de défibrillateurs cardiaques implantables Visia AF, Visia AF MRI, Evera et Evera MRI et de défibrillateurs cardiaques implantables avec thérapie de resynchronisation Claria MRI, Amplia MRI, Compia MRI, Viva, et Brava - Medtronic - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/03/2021 Défibrillateur externe - Fred Easyport plus - Schiller AG Défibrillateur externe - Fred Easyport plus - Schiller AG - Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/03/2021 Kits Custom Eyes et Malosa contenant des seringues et/ou des aiguilles BD - BVI Kits Custom Eyes et Malosa contenant des seringues et/ou des aiguilles BD - BVI - Information de sécurité
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/03/2021 Défibrillateur externe - Fred Easyport plus - Schiller AG Défibrillateur externe - Fred Easyport plus - Schiller AG - Information de sécurité