Informations de sécurité

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RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 28/11/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Alpha-amylase et risque de réactions anaphylactiques Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, otorhinolaryngologues, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 13/12/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Ondansétron (Zophren® et génériques) : nouvelles données sur le risque de malformations congénitales après exposition in utero au cours du premier trimestre de grossesse Information destinée aux oncologues, hématologues, anesthésistes réanimateurs, gynécologues-obstétriciens, gynécologues médicaux, sages-femmes, médecins généralistes, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 14/04/2021 Estracyt (estramustine) : l’ANSM restreint l’indication thérapeutique et modifie les conditions de prescription et de délivrance (CPD) L’estramustine est un antinéoplasique qui associe un effet cytotoxique et un effet antigonadotrope.

A la suite d'une réévaluation de son rapport bénéfice/risque, nous avons décidé de restreindre son indication et de modifier les conditions de prescription et délivrance.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 ECG ( Electrocardiograhe) – Câbles patient ou jeux de dérivations Welch Allyn - Welch Aallyn Protocol Inc / Hill Rom Annule et remplace l’information diffusée le 06/05/2020 – mise en œuvre d’un rappel des produits

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel des câbles patient / jeux de dérivations effectué par la société WELCH ALLYN Protocol Inc / HILL ROM.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/04/2021 Ecg (électrocardiographe) - AM12M Acquisition Module 9293-065-50 - Welch Allyn / Hillrom L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société WELCH ALLYN / HILLROM.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 06/04/2021 - MIS À JOUR LE 13/04/2021 Xylocard – Chlorhydrate de lidocaïne anhydre - 20mg/ml et 50mg/ml Rappel des quantités totales de principe actif pour éviter les erreurs médicamenteuses à l’origine de surdosages. Information destinée aux cardiologues hospitaliers, anesthésistes-réanimateurs, personnels des unités de soins intensifs de cardiologie et d’anesthésie-réanimation, de réanimation et de médecine intensive, pharmaciens hospitaliers

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/04/2021 Ciment chirurgical - Cemento Mini Set pour Cemento-MP, OptiMed Medizinische Instrumente GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106674.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Pousse-seringue Alaris™ GH Plus Guardrails™ - BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société BD.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/04/2021 IMPLANT de drainage - Gel Healaflow - APTISSEN SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société APTISSEN SA.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/04/2021 Cœlioscopie - Video Processor/Illuminator - STRYKER Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2105722.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 28/08/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 18/08/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 08/07/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 02/07/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/06/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/06/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 11/06/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 28/05/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 27/05/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 26/05/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.

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