RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2019 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (Orthopédie) - Tige Exel R Latéralisée T5 - Groupe Lepine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2019 Aiguille - Jelco Hypodermic Needle-Pro Edge Safety Device - Smiths Medical ASD Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Smiths Medical ASD Inc..
RAPPEL DE PRODUIT Cosmétiques PUBLIÉ LE 18/02/2019 11 Produits cosmétiques N.A.E. soin visage et corps - Henkel France HENKEL France a informé l'ANSM qu'elle procédait au rappel par mesure de précaution de l’ensemble des produits suivants :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/02/2019 Prothèse de poignet (orthopédie) - Cupule Radiale ø15mm - Swemac Innovation AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait d’un lot de produit effectuée par la société SWEMAC INNOVATION AB.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/02/2019 Implant dentaire - AllHex Implants System Faisant suite à des constatations d’inspection, l'ANSM a demandé un rappel de produit.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/02/2019 Virologie - Réactif Xpert HBV Viral Load - Cepheid AB - Rappel de lot Virologie - Réactif Xpert HBV Viral Load - Cepheid AB - Rappel de lot
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/02/2019 Orthopédie – Composant fémoral PS de la prothèse de genou Hifit - Ceraver L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/02/2019 Tubes RegentBCT- RegenKit-BCT-3T, RegenKit-BCT-2A, RegenKit-BCT-4 - Regen Lab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Regen Lab.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 11/02/2019 Veyvondi (vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant), poudre et solvant pour solution injectable – Mise en garde sur la lecture du dosage et sur le calcul du nombre de flacons Information destinée aux médecins spécialistes du traitement des maladies hémorragiques, aux centres de référence de la maladie de Willebrand, aux anesthésistes-réanimateurs, aux chirurgiens, aux infirmiers anesthésistes et aux pharmaciens hospitaliers
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/02/2019 Réanimation/Anesthésie - Filtre antibactérien pour ventilation Pall et Pall Ultipor 25 - Pall Medical L'ANSM a été informée d’un rappel de lot effectué par la société PALL Medical.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 08/02/2019 Fenspiride (Pneumorel 80 mg, comprimé enrobé et Pneumorel 0,2 pour cent, sirop) : Suspension des autorisations de mise sur le marché le 8 février 2019 Information destinée aux médecins généralistes, oto-rhino-laryngologistes (ORL), pneumologues, cardiologues, pédiatres, gériatres, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 08/02/2019 Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS - Rappel d'un lot Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS - Rappel d'un lot
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 08/02/2019 Pneumorel 80 mg, comprimé enrobé et Pneumorel 0,2%, sirop - Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier procèdent en accord avec l’ANSM, au rappel de tous les lots non périmés sur le marché à la date du retrait, des spécialités PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé (boîte de 30 comprimés et de 100 comprimés) et PNEUMOREL 0,2%, sirop (flacon de 150 ml).
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 08/02/2019 Préparation hospitalière Fludrocortisone AP-HP 10 microgrammes, comprimé sécable - Etablissement pharmaceutique (EP) de l’AP-HP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris) L’Établissement Pharmaceutique de l’AP-HP, procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot numéro EU1801 (EXP 09/2019) de la préparation hospitalière :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/02/2019 Trocart de coelioscopie CFF05 KII Fios - Applied Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société APPLIED Medical.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 07/02/2019 Acétate de chlormadinone (Luteran® et génériques), acétate de nomégestrol (Lutényl® et génériques) : risque de survenue de méningiome Information destinée aux endocrinologues, gynécologues, neurochirurgiens, neurologues, médecins généralistes, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/02/2019 Bistouri électrique Blayco - Telic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société TELIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/02/2019 Préservatifs féminins – Ville de Paris Préservatifs féminins – Ville de Paris - Retrait de lot
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 05/02/2019 Spécialités pharmaceutiques contenant du carbimazole ou du thiamazole (synonyme : methimazole) : (1) risque de pancréatite aiguë et (2) recommandation renforcée concernant la contraception Lettre aux professionnels de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/02/2019 Set de transfert - Vial2Bag DC 13mm, Vial2Bag DC 20mm, Vial2Bag Needleless Transfer Device - West Pharma IL LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société WEST PHARMA IL LTD.