RAPPEL DE PRODUIT Cosmétiques PUBLIÉ LE 27/10/2022 Sérum de teint Supercharge – M. Asam Magic Finish (30 ml), teinte "120 Soft Ivory" Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°2022-COS-207.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/10/2022 Champs opératoires 3M Steri-Drape Surgical Drapes – 3M Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2227575.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/10/2022 Cardiotocographe – Sonicaid Freedom - Arjo Huntleigh Healthcare Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2227959.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/10/2022 Système de laser Philips (LAS-100) avec numéro de version logicielle 0.5.0.3 – Philips / Spectranetics Corporation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2227644.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/10/2022 - MIS À JOUR LE 25/10/2022 Pompe à insuline externe MiniMed 640G - Medtronic MiniMed - Problème de communication du système Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224504/R2225027.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/10/2022 Lentille intraoculaire – CT Asphina 409M 15.5D et 24.5D – Carl Zeiss Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2227464.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/05/2021 - MIS À JOUR LE 24/10/2022 Système d'assistance ventriculaire Medtronic HeartWare™ (HVAD™), Modèle 1104 - HEARTWARE Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023943.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/12/2020 - MIS À JOUR LE 24/10/2022 Dispositif d'assistance ventriculaire - Medtronic HeartWare™ (HVAD™) - Medtronic / HeartWare Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWare Inc.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 21/10/2022 Haldol 2 mg/ml, solution buvable (halopéridol) – Rappel de la dose unique maximale pouvant être administrée avec le dispositif compte-gouttes Information destinée aux psychiatres, neurologues, neuro-pédiatres, pédopsychiatres, pédiatres, gériatres, médecins urgentistes, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/10/2022 Réactifs Coffret Easy-K & Coffret K-Matic (pour test de Kleihauser) – Institut de biotechnologies Jacques Boy Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2226696.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/10/2022 Huile pour culture d’embryon et de gamete humain – Ferticult Mineral Oil – FertiPro Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224126.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/10/2022 Pompe à insuline externe – Omnipod Dash Personal Diabetes Manager (PDM) – Insulet Corporation – Problème de batterie Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2226572.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/10/2022 Récupérateur de sang – RegenKit-BCT Family – Regen Lab Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220060.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/08/2022 - MIS À JOUR LE 20/10/2022 Récupérateur de sang – RegenKit-BCT Family – Regen Lab Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220060.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 19/10/2022 Paxeladine 0,2 pour cent, sirop – Laboratoire Ipsen Consumer Healthcare Niveau de rappel : Officines, Etablissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/10/2022 Cathéter à ballonnet intra-aortique 40 cc Linear 7.5 Fr. – Datascope/Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220586.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/10/2022 Dispositif de transport ou conservation d'organes – Cryotec Tissue Storage Plate (Warm Plate, Vitri Plate) – Reprolife Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2225727.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/10/2022 Fraise et polissage dentaire – Air Flow Powder – EMS France Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2226356.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/10/2022 Cathéter d’embolectomie TufTex – LeMaitre Vascular Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2225978.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 18/10/2022 NeoRecormon (époétine bêta) : Risque d'erreur médicamenteuse – absence potentielle d'étiquette sur les seringues préremplies de NeoRecormon en boîte de 1 Information destinée aux médecins néphrologues, aux pédiatres en néonatalogie, aux oncologues, aux hématologues, aux cadres de santé des services correspondants et pharmaciens hospitaliers (incluant hôpitaux et centre de dialyse).