RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/10/2020 Trocart / Trousse chirurgicale - Mölnlycke Health Care AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE AB.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/10/2020 Rétracteur pour dure mère et rétracteur pour racines nerveuses - Spinevision L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société SPINEVISION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/10/2020 Container pour stérilisation - Karl Storz Se & Co L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KARL STORZ SE & CO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/10/2020 Ventilateur de réanimation néonatal et pédiatrique - Fabian +nCPAP Evolution et Fabian HFO - Acutronic Medical Systems (Groupe Vyaire) Information complémentaire concernant la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ACUTRONIC MEDICAL SYSTEMS et mise en œuvre en France par le distributeur The Surgical Company (Sebac et Adhesia).
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/10/2020 Anesthésie péridurale (set) CSE Comb. Spin/Epid Kit - Matériel ancillaire (orthopédie) - Hand/Arm surgical procedure kit - Mölnlycke Health Care AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/10/2020 Cardiologie interventionnelle - Dispositif de shunt interauriculaire (IASD) System II - Corvia Medical, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Corvia Medical, Inc..
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/10/2020 Produit de comblement cutané - Etermis 3/Etermis 4 - Merz Pharmaceuticals GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectué par la société MERZ Pharmaceuticals GmbH, auprès des professionnels de santé et établissements de santé concernés.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/10/2020 Sonde d'intubation endotrachéale - Lasertube (caoutchouc) - Sonde trachéale résistante au laser, à ballonnet ; sonde endotrachéale pour la chirurgie au laser - Teleflex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une extension d’un retrait de lot effectuée par la société TELEFLEX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/10/2020 Logiciel - RX- Echographes Acuson SC2000 équipés du logiciel Syngo SC 2000 Workplace - Siemens Healthcare Sas L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société SIEMENS HEALTHCARE SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/10/2020 Ventilateur néonatal et pédiatrique - Fabian +nCPAP evolution et Fabian HFO - Acutronic medical systems (Groupe Vyaire) Ventilateur néonatal et pédiatrique - Fabian +nCPAP evolution et Fabian HFO - Acutronic medical systems (Groupe Vyaire) - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/10/2020 Ventilateur pédiatrique- SLE4000 et SLE5000 - SLE Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par le fabricant SLE Ltd et mise en œuvre en France par EUROCARE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/10/2020 Aiguille hypodermique sterile MEDOJECT et Aiguille émousse sterile Medoject, Chirana T Injecta SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action d’un retrait de lot effectuée par la société CHIRANA T INJECTA AS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/10/2020 Scanner - RX- Revolution Apex - Revolution CT with Apex edition, GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/10/2020 Implant (orthopédie) – Implants revêtus - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Evolutis.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/10/2020 Chirurgie assistée par ordinateur euroinspire - Neuroinspire - Renishaw Mayfield L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Renishaw Mayfield.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/10/2020 Ventilateur de réanimation - Evita Infinity V500, Babylog VN500 et Evita V300 - Dräger Medical – Information aux utilisateurs L’ANSM a reçu un signalement de matériovigilance impliquant un ventilateur de réanimation V300 de Drager. Suite à ce signalement, DRAGER Medical avait mis en œuvre en juillet 2019 une modification de la notice d’utilisation et diffusé un courrier informant les utilisateurs.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/10/2020 Rachis – Kit d’instrumentation Kitccanc pour la gamme Sterispine- Safe Orthopaedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SAFE ORTHOPAEDICS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/10/2020 Substitut osseux dentaire - Geistlich Bio-Oss Pen - Geistlich Pharma AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société GEISTLICH PHARMA AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/10/2020 Set de transfert Spiros - ICU Medical Inc Mise à jour de l’information diffusée le 21/09/2020
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/10/2020 Lève-personne mobile - Arjo Flat Dynamic Positioning System (DPS) - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.