DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/10/2020 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale Stemsys MI - Evolutis En accord avec l'ANSM, la société Evolutis a adressé l’information de sécurité aux établissements de santé concernés pour diffusion aux chirurgiens orthopédistes.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/10/2020 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical Systems, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/10/2020 Pousse-seringue Alaris™ GH Plus Guardrails™ - BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société BD.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/10/2020 Lap : Logiciel aide à la prescription - Evolucare Intensive 6.4.X et 7.0.X - Evolucare technologie L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EVOLUCARE TECHNOLOGIE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/10/2020 Lap : Logiciel aide à la prescription- Logipren - Logiprem-F L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LOGIPREM-F.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/10/2020 Défibrillateur externe - Corpuls3 SLIM, GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH (Corpuls) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH (Corpuls).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/10/2020 Désinfectant pour Ste/endoscopie - Phagocide D - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/10/2020 Cathéter de thrombectomie - Trevo XP ProVue Retriever - Stryker Neurovascular L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société STRYKER Neurovascular.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/10/2020 Dispositif de dérivation externe du LCR - Codman Bactiseal® EVD Catheter Set - Integra LifeSciences Corp A la demande de l’'ANSM, la société Integra LifeSciences Corp a mis en œuvre une action de sécurité.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/10/2020 Rythmologie - Programmateur OMNI II & logiciel d'application OMNI Smart (4.4.9.0) - Impulse Dynamics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Impulse Dynamics
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/10/2020 Système de fixation rachidienne Kheiron - Smaio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SMAIO.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/10/2020 Ophtalmologie - Perfluorocarbones liquides - Dk-line, Okta-line - Bausch & Lomb Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Bausch & Lomb.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/10/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis icono and Artis pheno - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/10/2020 Orthopédie – Agrafe compressive d’ostéosynthèse EasyClip et implants EasyClip Express - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRYKER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/10/2020 Bronchoscope / Endoscopie - Bronchovideoscope BF-XT160 et BF-1T180 - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/10/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis one - Siemens Shenzen Magnetic Resonance Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS SHENZHEN MAGNETIC RESONANCE LTD.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/10/2020 Moniteur de surveillance – Système de surveillance sanguine BMU 40 - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Cardiopulmonary AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/10/2020 Défibrillateur (accessoires) - Palettes de défibrillation internes stérilisables - Philips Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Healthcare.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/10/2020 Circuit administration mélange gazeux O2/N2O - Circuit MEOPA Seul Adulte - Int'air Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société INT'AIR MEDICAL
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/10/2020 Radiothérapie - ExacTrac Dynamic - Brainlab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab.