RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins PUBLIÉ LE 23/07/2021 Vaccins à ARNm contre la COVID-19 Comirnaty et Spikevax : risque de myocardite et de péricardite Information destinée aux médecins généralistes, médecins réanimateurs, cardiologues, spécialistes en médecine interne, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pédiatre, médecin du travail, infirmier(ère), sages-femmes impliqués dans la campagne de vaccination, pharmaciens d’officine et hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 22/07/2021 Spécialités à base de fer pour injection intraveineuse (IV) : spécialités non interchangeables et risque d’erreur médicamenteuse Nous rappelons que les spécialités à base de fer pour injection intraveineuse ne sont pas interchangeables entre elles car leurs conditions d’utilisation (mode de préparation, dose maximale, vitesse d'administration,…) et d'assimilation diffèrent d’une spécialité à l’autre.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 22/07/2021 Coaprovel 300 mg/12,5 mg et 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Sanofi-Aventis France Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et grossistes répartiteurs
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 22/07/2021 Irbesartan hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Zentiva France Niveaux de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2021 Appareil de radiothérapie Xstrahl X150 - Xstrahl Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114110.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2021 Set Fleboflex Redon - Innoset Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114710.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2021 Gastroscope/Endoscopie - Gastrointestinal vidéoscope & colonovidéoscope - Olympus Medical Systems Corp Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114454
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/07/2021 Dispositif de bloc opératoire (divers) - Monitor LCD Sony série LMD-X270x - Sony Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114334.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/07/2021 Suspension de commercialisation des tests sérologiques « Liaison SARS-CoV-2 IgM » fabriqués par la société Diasorin Les tests sérologiques « Liaison SARS-CoV-2 IgM » ne doivent plus être utilisés et doivent être mis en quarantaine dans l’attente de leur rappel par le fabricant. En effet, ces tests ont été commercialisés en France alors qu’ils ne sont pas inscrits sur la liste officielle référençant les tests conformes publiée par le Ministère chargé de la santé.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/07/2021 Systèmes de drainage Drenofast – Iberhospitex Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114370.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/07/2021 Esthétique (autre) - Système CoolSculpting® Elite - Zeltiq Aesthetics, Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114346.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/07/2021 Réactif VeriSeq NIPT Solution v2 - Illumina Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114036.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/07/2021 PACS - Simpleware ScanIP Medical - Synopsys Northern Europe Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114300.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/07/2021 Réactifs TruCal G6PDH et TruLab G6PDH - DiaSys Diagnostic Systems Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112627.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/07/2021 DMU pour prélèvement de sang total - NPT610A - Macopharma Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113419.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/07/2021 Défibrillaeur (accessoires) - Electrodes pour défibrillateur Clark (Lifeaz) - Fiab SpA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114141.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/07/2021 Réactif ETest Imipenem Relebactam - Biomérieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112977
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/07/2021 Cupule céphalique unipolaire - Science et Médecine Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114244.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 16/07/2021 Poches de nutrition parentérale - Laboratoire Baxter Façonnage Compte tenu du nombre réduit de destinataires, le rappel est effectué en direct auprès des hôpitaux destinataires des poches concernés, qui ont été contactés.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/07/2021 Incubateur Oxygen (O2) Sensors - CooperSurgical Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113486.