INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/01/2022 - MIS À JOUR LE 10/01/2022 Automate Alinity m System - Abbott Molecular - Information de sécurité relative à l'ajustement de la hauteur de la barre du couvercle Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124000/R2124888.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2022 Automate Alinity m System - Abbott Molecular - Information de sécurité relative à l'éjection des cupules réactionnelles (CR) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124004/R2124884.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2022 Automate Alinity m System - Abbott Molecular - Information de sécurité relative à la procédure de Maintenance & Diagnostics 2303 Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124009/R2124886.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/01/2022 Automate Alinity m System - Abbott Molecular - Information de sécurité relative aux paramètres incorrects de la caméra Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124013.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2022 Solution OPH – Perfluorocarbones liquides (PFCL) Eftiar Octane 5 ml and 7 ml - Dutch Ophthalmic Research Center (DORC) International B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124677.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2022 Chirurgie assistee par ordinateur - Reducer, IS4000, 12-8mm, Disposable, Box of 6, Intuitive Surgical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124287.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 07/01/2022 Ne pas utiliser le dispositif de perfusion Baxter contenu dans certaines boîtes de Gammagard en flacon de 5 g et 10 g d’immunoglobuline humaine normale Information destinée aux pharmaciens hospitaliers
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2022 Matelas thérapeutique - Système de pression alternée série ASX - Novacare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124975.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2022 Chirurgie assistee par ordinateur - Mako™ Vizadisc™ Knee and Hip Procedure Tracking Kit, Stryker France SAS - Stryker France SAS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2125344.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/01/2022 Electrodes de stimulation (neurochirurgie) - Electrodes sous-cutanées jetables en tire-bouchon Technomed Europe Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124889.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/01/2022 - MIS À JOUR LE 05/01/2022 Levée de suspension du marquage CE de la gamme de dispositifs médicaux MAGEC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123878.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/01/2022 Plaque d’ostéosynthèse (orthopédie) - Plaques de la gamme F.A.S.T.® - Serf Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2125136.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/01/2022 Materiel commum dentaire- Pathfile, Proglider, Protaper, Maillefer instruments Holding SARL – Dentsply Sirona Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124540.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/01/2022 Réactifs B.R.A.H.M.S CA15-3 Kryptor, B.R.A.H.M.S Prolactin Kryptor , B.R.A.H.M.S SCC Kryptor, B.R.A.H.M.S Total PSA Kryptor - Brahms Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124189.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/01/2022 Poches à urine 2L stériles – Euromedis Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124868.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/12/2021 Réactifs IDNCOV-2, ID™ SARS-CoV-2 / N501Y / E484K Quadruplex, ID™ SARS-CoV-2 / VOC evolution Pentaplex, ID™ SARS-CoV-2 Fast Essential Triplex, ID™ SARS-CoV-2/Influenza Triplex - ID Solutions Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122310.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/12/2021 Logiciel MATCH IT! DNA software - Immucor Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123959.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2021 Chariot a douches - Shado 160, 180, 200, 240, 350 - Scaleo medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2125135.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/12/2021 Accessoire Puce microfluidique de l’automate Chronos - BForcure Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2124193.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/12/2021 Réactif α-Globin StripAssay - ViennaLab Labordiagnostika Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123313.