RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/08/2022 Chirurgie assistée par ordinateur – Bipolar Fenestrated Grasper – Medtronic / Covidien LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2219115.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/08/2022 Ventilateur de réanimation et soins intensifs – Servo-u, Servo-n, Servo-u MR ET Servo-air, Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217331.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/06/2022 - MIS À JOUR LE 01/08/2022 Cathéter d'instillation endotrachéale - LISAcath, Chiesi Farmaceutici S.p.A Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2215533.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/08/2022 Cathéter d'instillation endotrachéale – LISAcath, Chiesi Farmaceutici S.p.A Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2215533.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/07/2022 Chirurgie assistée par ordinateur – Guide-aiguille, Quantum Surgical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218883.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/07/2022 Pompe à perfusion ambulatoire, pousse-seringue – SpaceStation with SpaceCom – Battery-Pack SP – SpaceCom – Data module compactPlus – B. Braun Melsungen AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218876.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/07/2022 Systeme d’administration melange gazeux – INOmax DSIR – Mallinckrodt Manufacturing LLC/Linde France Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217450.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2022 LAP : Logiciel aide a la prescription – NETSoins, Teranga Software Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218879.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2022 Stent périphérique auto-expansible EverFlex avec système de pose Entrust – Medtronic / EV3 Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218608.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2022 Logiciel ophtalmologique – Pentacam HR, Pentaca AXL, Pentacam AXL Wave – Oculus Optikgeräte GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218086.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2022 Logiciel (Divers) – OneTouch Reveal Insulin Mentor mobile application, Lifescan Europe Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218607.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2022 Inserts en polyéthylène UHMWPE du genou – Exactech Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117841.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 26/07/2022 Pediaven AP-HP : attention aux erreurs de reconstitution avant perfusion Information destinée aux médecins et aux cadres infirmiers des services de néonatalogie, de réanimations néonatalogiques et pédiatriques, de pédiatrie générale et spécialisée, et aux pharmaciens hospitaliers des établissements de santé concernés
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2022 Ventilateur (accessoire) – Chariot mobile haut pour ventilateur Servo-air – Maquet Critical Care AB/Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217445.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/07/2022 IRM – Signa Premier – GE Medical Systems LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2218759.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 09/04/2020 - MIS À JOUR LE 21/07/2022 Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de l’utilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires Des erreurs d’administration ayant de graves conséquences, incluant des cas d’issue fatale, ont été signalées lorsque le méthotrexate, destiné à être utilisé une fois par semaine dans le traitement de maladies inflammatoires, a été administré quotidiennement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/12/2020 - MIS À JOUR LE 18/07/2022 Défibrillateur implantable sous-cutané, sonde de défibrillation sous-cutanée - Emblem* - Boston Scientific *Produits concernés : Emblem S-ICD Subcutaneous Electrode (Lead) 3501, Emblem S-ICD A209 & Emblem MRI S-ICD A219
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/08/2019 - MIS À JOUR LE 18/07/2022 Défibrillateurs cardiaques implantables sous-cutanés (S-ICD) A209 Emblem et A219 Emblem MRI S-ICD - Société Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/07/2022 Chirurgie assistée par ordinateur - Neuroinspire (accessory of the neuromate system) - Renishaw Mayfield Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217900.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/07/2022 Prothèse totale de hanche - Tête céramique Ø28 col medium - Dedienne Sante Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2217514.