DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/07/2020 Ventilateur - V60 - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/07/2020 Arthroscopie - Pack de forets RCG T-FIX stérile - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société Smith & Nephew.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/07/2020 Système de navigation magnétique robotique - Niobe ES - Stereotaxis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société Stereotaxis.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/07/2020 Renfort parietal - Promesh Surg ST - Cousin Biotech L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société COUSIN BIOTECH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/07/2020 Orthopédie – Ancre Suturefix Ultra - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/07/2020 Matériel ancillaire (hanche) – Poignée de positionnement du porte cotyle décalé - Incipio Devices L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Incipio Devices concernant des dispositifs distribués par la société Evolutis.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/07/2020 Pompe à insuline implantable -MIP 2700D - Medtronic France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/06/2020 Appareils de mesure du glucose en continu - Lecteur- G4 Platinum / G5 Mobile Receiver - Dexcom Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEXCOM INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/06/2020 Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance de stimulateurs cardiaques implantables, de stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P), de défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques ... L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/06/2020 Programmateurs, défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-D) – Télémétrie Conexus™ - Carelink 2090, CareLink Encore 29901 - Viva, Brava, Evera - Evera MRI, Primo MRI, Mirro MRI - ... L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/06/2020 Set de tuyau TEM - Richard Wolf GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société RICHARD WOLF GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/06/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) - Instruments électrochirurgicaux bipolaires laparascopiques et non laparoscopiques Integra® Microfrance® - Integra Microfrance SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société INTEGRA MICRO FRANCE SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/06/2020 Implantologie dentaire - Pilier/ Gaine/ Faux Moignon/ Coiffe - Generic Implant L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GENERIC IMPLANT.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/06/2020 Anesthésie péridurale (set) - Kit de péridurale Arrow® FlexTip Plus(R) avec connecteur NRFit® - Teleflex Medical Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/06/2020 Orthopédie - Dispositif d’ostéosynthèse CSB Capuchon - Groupe Lepine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/06/2020 Chirurgie du rachis (instrumentation)- Vis de distraction PHANTOM CS - Tedan Surgical Innovation (distribué par LDR Zimmer Biomet) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Tedan Surgical Innovation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2020 Pompe à insuline externe - MiniMed série 600 : Pompe à insuline Medtronic MiniMed™ 640G et MiniMed™ 670G - Medtronic MiniMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/06/2020 Dispositif intra-utérin (stérilet) - IUB Ballerine Intrauterine Device - Ocon Medical Ltd - Laboratoire CCD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OCON Medical Ltd.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/06/2020 Canule de tracheotomie- 3.0MM Hyperflex Tracheostomy Uncuffed, Adjust, Nec, Smiths Medical ASD Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Smiths Medical ASD Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/06/2020 Canule de trachéotomie- Rusch TracFlex Plus Set, Teleflex Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX Medical.