DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/04/2019 - MIS À JOUR LE 06/12/2021 Défibrillateur externe - Defigard Touch 7 - Schiller Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SCHILLER MEDICAL.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/12/2021 Réactif TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit - Life Technologies Corporation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122314.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/12/2021 Fil de suture chirurgicale - Corolene, Peters Surgical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123420.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/12/2021 Système clos d'aspiration Ballard Multi-Access Port (MAP) pour adultes et Cassette d'étanchéité Ballard – Avanos Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122942.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/12/2021 Connecteur Transverse RTR taille 4 Perla – Spineart Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123304.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/12/2021 Prothèse totale de hanche – Tête fémorale alumine HAT CL428 et HAT CM428 - Groupe Lepine Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2121850/R2121853.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/12/2021 IRM - Magnetom Concerto, Siemens Healthcare S.A.S Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123393.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/12/2021 Lentille Intraoculaire - Lentis - Oculentis BV Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2121955.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/12/2021 Circuit ou Pack pour CEC - Kits de tubulures pour CEC Maquet Cardiopulmonary AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122766.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 27/11/2020 - MIS À JOUR LE 01/12/2021 Gliflozines (dapagliflozine et empagliflozine) : prévenir les risques d’acidocétose diabétique et de gangrène de Fournier (fasciite nécrosante périnéale) Information destinée aux spécialistes en médecine interne, diabétologues, endocrinologues, cardiologues, médecine d’urgence, urologues, gynécologues, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de ville et aux infirmiers d’éducation en diabétologie.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/12/2021 Réactif DuoLys - Diagast Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122893.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 30/11/2021 Bithérapie Casirivimab et Imdevimab (Ronapreve) : risque d'erreur médicamenteuse et modification de la posologie pour le traitement de la Covid-19 Information destinée aux services hospitaliers, HAD, et PUI ayant dispensé ou prescrit Casirivimab et Imdevimab dans le cadre de l'ATU de cohorte (ATUc) et des Autorisations d'Accès Précoces (AAP).
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/11/2021 Sonde vésicale Gentlecath Air Female – Convatec Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122311.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/11/2021 Materiel ancillaire (orthopedie) - Instruments réutilisables - SERF Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122251.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/11/2021 Appareil de radiotherapie - Artiste MV, Oncor, Primus avec RT Therapist 4.3.- Siemens Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2123108.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/11/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Allura Xper - Azurion, Philips Medical Systems Nederland B.V Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122439.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/11/2021 Appareil de curietherapie - Needle Guide Small Ring 60°, Mick - Eckert & Ziegler BEBIG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122711.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/06/2021 - MIS À JOUR LE 29/11/2021 Moniteurs cardiaques insérables (MCI) Reveal LINQ™ avec TruRhythm™, Medtronic Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111088.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2021 Appareil de radiologie fixe - RX- Column IC - Villa Sistemi Medicali Spa Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122307.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/11/2021 LAP : logiciel aide a la prescription - Chimio, Computer Engineering Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2122539.