INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/10/2021 Neurostimulateur implantable - Percept PC BrainSense - Medtronic Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2120630.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/10/2021 Logiciel projecteur de source - curietherapie- Oncentra brachy- Elekta Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2120567.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/04/2021 - MIS À JOUR LE 18/10/2021 Sous-ensemble de stimulateurs cardiaques implantables Assurity™ (PM1272, PM2240, PM2260, PM2272) et Endurity™ (PM1152, PM1160, PM1172, PM1240, PM2152, PM2160, PM2172) - Abbott Mise à jour du 18/10/2021 : Cette action de sécurité enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104970 est complétée et étendue par l’action de sécurité publiée le 18/10/2021
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/10/2021 Stimulateurs cardiaques implantables ASSURITY™ (PM1272, PM2240, PM2260, PM2272) et Endurity™ (PM1152, PM1160, PM1172, PM1240, PM2152, PM2160, PM2172) - Abbott Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104970.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/10/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Azurion R2.1.x, Philips Medical Systems Nederland B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119517.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/10/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis Zeego/Artis zeego III/syngo X Workplace, Siemens Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2120303.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/10/2021 Réactif API® 50 CH - Biomerieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119630.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/10/2021 Réactif ThermoScientific Oxoid Emulsion de jaune d’oeuf - Thermo Fisher Scientific Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2120170.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/10/2021 Fauteuil roulant manuel - TiLite, modèle ZRA et modèle AERO Z - TiSport LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119450.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/10/2021 CaloPix - Tribvn Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119743.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2021 Réactifs Alinity i SARS-CoV-2 IgM & Architect SARS-CoV-2 IgM - Abbott Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2115964.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/10/2021 Stent périphérique S.M.A.R.T.® Flex - Cordis Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2120175.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2021 Automate Aptio Automation, module d’interface du système d’automatisation vers l’automate ADVIA Centaur XP/XPT - Inpeco. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118520.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2021 Automate Flexlab, module d’interface du système d’automatisation vers l’automate ADVIA Centaux XP/XPT - Inpeco. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118516.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2021 Réactif Stem-Kit - Immunotech SAS, a Beckman Coulter Company Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119162.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2021 Réactif Prame (QR005, Lapin) - Biocyc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119295.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2021 Réactif Pathodxtra Strep Group D Latex - Thermo Fischer Scientific Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119869.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/10/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - RayStation/RayPlan versions 4-11A, Raysearch Laboratories, Laboratories AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118925
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/10/2021 Produits de chirurgie Cook Incorporated Produits concernés : AIGUILLE DE PONCTION - BIOPSIE, CATHETER, CATHETER GUIDE, DISPOSITIF D' ASPIRATION, DISPOSITIF D' OCCLUSION VASCULAIRE, ENDOPROTHESE BILIAIRE, ENDOPROTHESE URETERALE, GUIDE URETERAL - Cantata Microcatheter, Dotter Intravascular Retriever Set, Kwarto retro-inject ureteral stent set, Lunderquist Ring Wire Guide, MReye Embolization Coil, Miller Double Mushroom Biliary Stent Set, Nester Embolization Coil, TAO Brush I.U.M.C. Endometrial Sampler, Thoracentesis set, Torcon NB Advantage Catheter - Cook Incorporated
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/10/2021 Arrêt de la mise à disposition de BACTRIM, suspension buvable et mise sur le marché d’une nouvelle formulation : BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable (Sulfaméthoxazole -Triméthoprime) Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, infectiologues, microbiologistes, pneumologues, urologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, et aux établissements grossistes-répartiteurs