DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 Dispositif intra-utérin - Sethygyn (kit complet de pose et stérilet) - Stérilet seul Ancora 375 Cu Normal, Gold T® et Novaplus : T 380 Ag Maxi, T 380 Ag Mini, T 380 Ag Normal, T 380 Cu Mini, T 380 Cu Normal - Eurogine - Euromedial L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EUROGINE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 Ventilateur de réanimation - Bellavista série 1000 et 950 - IMTmedical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMT Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 Circuit ou Pack pour Ecmo - Deltastream DP3 Pumphead, Xenios AG - Fresenius Medical Care France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société XENIOS AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Métaphyse Humérale Anatomique Non cimentée Medacta – Toutes les tailles - Medacta International SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectuée par la société Medacta International SA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 Gaine d’accès transeptal ( rythmologie ) - TorFlex Transseptal Guiding Sheath - Baylis Medical Company, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Baylis Medical Company, Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 Ligne de remplissage vésical pour pompe péristaltique MMSLibra, Libraplus et Solar - Mediplus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MEDIPLUS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2019 Matériel ancillaire (hanche) – Ancillaire pour tige Optimal® - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectuée par la société AMPLITUDE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2019 Ligne à sang d'hémodyalise avec cassette - Artiset HD DNL HC; Artiset PREPOST - Gambro Dasco S.p.A. (distributeur : Baxter S.A.S) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Baxter S.A.S..
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2019 Pistolet à biopsie - Instrument de biopsie tissulaire jetable MaxCore - Bard L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Bard.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2019 Kits de tuteurs urétéraux double crosse Biosoft Duo et kits de tuteurs urétéraux double crosse Vortek – Coloplast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société COLOPLAST.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2019 Instrumentation endoscopique - MicroAire SmartRelease Handpiece - MicroAire Surgical Instruments LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel effectué par la société MicroAire Surgical Instruments LLC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/11/2019 Capteur de pression intracrânienne - Kit Pressio de monitorage de pression intracrânienne - Sophysa L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SOPHYSA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/11/2019 Bistouri électrique (électrode/manche) - Lina Smoke Pencils and LINA Telescopic Smoke Pencils, Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Stryker.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/11/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Surfa'Safe Premium and other trade names - Laboratoires Anios L'ANSM a été informée par les Laboratoires Anios de la présence de bactéries dans plusieurs lots des désinfectants Surfa’safe premium et ses déclinaisons, ainsi qu’Opaster Anios.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/11/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Surfa'Safe Premium and other trade names - DMD - Rappel Désinfectant pour STE/Endoscopie - Surfa'Safe Premium and other trade names - DMD - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/11/2019 Moniteur d'hémodialyse Prismaflex System, Prismaflex 4.11, Prismaflex 5.00 Row, Prismaflex 6.10 Row, Prismaflex 7.XX Row - Gambro Lundia AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/11/2019 Récupérateur de sang - Kit de bol Cell saver 5/5+ - Haemonetics Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HAEMONETICS Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/11/2019 Orthopédie – Tarières du système TLS - FH Orthopedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FH ORTHOPEDICS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/11/2019 Chirurgie du rachis - Plaques de la prothèse discale Baguera - Spineart SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SPINEART.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/11/2019 Catheter Torcon NB® Advantage, Cook Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Cook Incorporated.