DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/02/2019 Chirurgie assistée par ordinateur- Dispositifs d’adaptateur et arbre RADIA utilisés avec le système chirurgical Senhance -TransEnterix Italia S.r.l. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TransEnterix Italia S.r.l..
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/02/2019 Vase de dewar - Dewars Aluminum, Chart Biomedical Group L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Chart Biomedical Group.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/02/2019 Ventilateur (accessoire) - Protection inspiratoire (ISG, Inspiratory Safety Guard) du ventilateur de réanimation Carescape™ R860, - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/02/2019 Catheter veineux central- Kit / Set de cathétérisme veineux central à double lumière Arrow avec cathéter Blue FlexTip - Arrow International Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARROW INTERNATIONAL Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/02/2019 Moniteur de surveillance - Câble USB ECG et SpO2 Carescape ONE - GE Medical Systems Information Technologies, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/02/2019 Orthopédie – Clou d’allongement Fitbone - Wittenstein L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WITTENSTEIN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/02/2019 Orthopédie – Vis verrouillée TA6V pour prothèse d’épaule - FX Solutions (complément) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FX Solutions.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/02/2019 Défibrillateur (Accessoires) - Câble patient 3/5 Efficia, AAMI/CEI - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société PHILIPS Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/02/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire Smart Disclosure 92810 - Spacelabs Healthcare Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SPACELABS HEALTHCARE Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/02/2019 Canne anglaise pédiatrique, canne anglaise double ajustable- DeVilbiss Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DeVilbiss Healthcare.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/02/2019 Chirurgie du rachis – Cale Lisa - Backbone L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société BACKBONE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/02/2019 Orthopédie - Vis verrouillée TA6V pour prothèse d’épaule - FX Solutions L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société FX Solutions.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/02/2019 Réseau de distribution de gaz médicaux - Réchauffeur 1000 Watts - Cahouet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société CAHOUET.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2019 Laveur désinfecteur à endoscope/endoscopie - Module endoscopique - Laboratoires Anios L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LABORATOIRES ANIOS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2019 Matériel ancillaire (genou)- Pince pour rotule ,FHK - FH orthopedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FH Orthopedics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2019 Tige fémorale (orthopédie) - Sagitta Évolution de Révision (Sagitta EVL R) - Societé d'études de recherche et de fabrication L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOCIETE D'ETUDES DE RECHERCHES ET DE FABRICATION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2019 Valve biologique percutanée aortique (accessoire) - Edwards Commander Delivery System - Edwards Lifesciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2019 Orthopédie – Inserts tibiaux de la prothèse de genou HLS Uni Evolution - Corin Group L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Corin Group.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/02/2019 Systèmes Centricity High Acuity Anesthesia and Centricity High Acuity Critical Care, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2019 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (Orthopédie) - Tige Exel R Latéralisée T5 - Groupe Lepine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE.