DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/08/2020 Biochimie - Réactif - Randox Récepteur soluble de la transferrine (sTfR) Calibrant et Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/08/2020 Laveur désinfecteur à instruments / Stérilisation - Gamme d'instruments chirurgicaux et sets à usage unique One Shot - Prodimed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société PRODIMED.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/08/2020 [COVID-19] - Réactif Allplex 2019-nCoV Assay - Seegenne En accord avec l’ANSM, la société Eurobio a informé le 31.07.2020 les utilisateurs du réactif Allplex 2019-nCoV Assay du rappel de deux lots
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/08/2020 Ventilateur de réanimation Monnal T75 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/08/2020 Hématologie - Automate Alinity hq - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/08/2020 Enceinte de stockage endoscopes thermosensibles - Filtre à air pour enceinte de séchage et de stockage Soluscope DSC8000 - Référence A7064 - Soluscope L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SOLUSCOPE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/08/2020 Orthopédie - Oceane+ Hanche Tiges (Standards / Latéralisées / Dysplasiques), Meije Duo Hanche Tige cimentées, Linea Hanche Tiges, HLS Noetos Genou Tiges d’extension cimentées - Corin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CORIN.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/08/2020 Valve cardiaque biologique sans suture - Kits d'accessoires à usage unique Perceval - Livanova L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Livanova
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/08/2020 Seringue pré-remplie de NaCl 0.9% 10ml stérile BD référence référence 390136 (vendue unitairement ou incluse dans certains sets) - Raffin Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Raffin Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2020 Orthopédie - Fixateur externe de main Ligamentotaxor - Arex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AREX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2020 Logiciel (divers) - Biomod MI - AXS Medical - Information de sécurité – Suspension d’utilisation L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité – suspension d’utilisation - effectuée par la société AXS MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/07/2020 Automate Accelerator a3600 IOM - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Abbott en mai 2020.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/07/2020 Biochimie - Réactif Vidas® High sensitive Troponin I - Biomérieux En accord avec l’ANSM, la société Biomérieux a diffusé une note d’information aux utilisateurs du réactif VIDAS High Sensitive Troponin I.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/07/2020 Automates FlexLab Aliquoter et FlexLab HT Aliquoter - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Abbott en mai 2020.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2020 Lève-personne mobile - SwiftHook - Handicare AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HANDICARE AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2020 Système d'assistance ventriculaire HeartWare - Medtronic / HeartWare Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWare Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2020 Défibrillateur externe - Lifepak 500 - Stryker Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stryker Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/07/2020 Orthopédie – Embase tibiale cimentée de la prothèse de genou Genesis II - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 31/07/2020 Ropivacaïne B Braun 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion 100 mL et 200 mL (Ecoflac) - Risque d’erreur médicamenteuse grave Information destinée aux médecins hospitaliers, pharmaciens hospitaliers et infirmier(ère)s des services hospitaliers
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/07/2020 COVID-19 - Réactif QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel - Qiagen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Qiagen.