Informations de sécurité

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RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/09/2020 Réactif - Dimension Vista Phosphatase alcaline Alpi Flex reagent cartridge - SiemensHealthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/09/2020 Réactif EDI Novel Coronavirus COVID-19 IgG ELISA - Epitope Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de quatre lots effectuée par la société Servibio.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/09/2020 Défibrillateur externe - Moniteur-défibrillateur HeartStart MRx - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/09/2020 Set de soin (with X-Ray Gauze Compresses) Allmed Medical products Co Ltd, Kg - Medline International France Sas Cette information annule et remplace l'information diffusée le 21/08/2020

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ALLMED MEDICAL PRODUCTS CO LTD - Medline International France SAS.

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/09/2020 Bronchoscope - Evis Exera II Bronchovideoscope (Bf-Q180) - Olympus medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société OLYMPUS.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/09/2020 Gamma Camera - Gamma-caméras de type Symbia S et Symbia T - Siemens Healthcare S.A.S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare S.A.S.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/09/2020 Appareil de radiothérapie (logiciel) - Syngo.via RT Image Suite - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/09/2020 Trousses stériles contenant des compresses de gaze avec fil RX "Allmed" -Medline Cette information annule et remplace l'information diffusée le 21/08/2020

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDLINE.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/09/2020 Appareil de radiothérapie (logiciel)- Software VeriSoft, Software BeamAdjust - Ptw L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PTW.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/09/2020 Logiciel (divers) - Smokecheck- Sivan innovation LtdI L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIVAN INNOVATION LTD.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/09/2020 Pacs- Fujifilm Synapse - Fujifilm Medical System Usa Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société FUJIFILM MEDICAL SYSTEM USA, Inc..

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/09/2020 COVID-19 - Logiciel TaqPath COVID-19 Interpretive Software - Life Technologies L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Thermo Fisher Scientific.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/09/2020 Gélose Chocolate agar + PolyViteX - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/08/2020 Mammographe - Mammomat Revelation, - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/08/2020 Automates Ortho Vision Max et Ortho Vision - Ortho-Clincal Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.

RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 28/08/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/08/2020 Réactifs - ALB2, C4-2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/08/2020 Automate Flexlab - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Inpeco S.A..

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/08/2020 Automate - Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/08/2020 Préparation d'échantllon : autres - Accelerator a3600, Inpeco S.A. - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Inpeco S.A..

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