DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Champ opératoire Absorbent cotton O.R, Medline International France SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medline International France SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Dispositif de transport ou conservation d'organes - Biotainer - Alcis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ALCIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - OrthoScan Mini C-Arm X-Ray System - OrthoScan Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OrthoScan Inc..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Endoscope (accessoire) - Bras du panneau de commande MAJ-1664 utilisé avec la desserte WM-NP2 ou WM-DP2 - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KEYMED Ltd, fabricant du bras et mis en œuvre en France par Olympus.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Circuit ou pack pour ECMO - Deltastream DP3 Pumphead, Xenios AG - Fresenius Medical Care France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société XENIOS AG - Fresenius Medical Care France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Valve biologique percutanée aortique Edwards Centera™ Transcatheter Heart Valve System - Edwards Lifesciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Système de planification de traitement (TPS) - Radiothérapie - Monaco RTP System - Elekta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA Inc..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Cardiologie - Systèmes de perfusion Quantum® - Spectrum Medical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SPECTRUM MEDICAL et relayée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Microscope opératoire HS Hi-R NEO 900 avec les statifs de sol FS 2-21, FS 2-25 and FS 3-45 - Möller Wedel GMBH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MÖLLER WEDEL GMBH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Défibrillateur externe Meducore Standard 2 - Weinmann L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WEINMANN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Ballon intra-gastrique End-ball - Laboratoire Endalis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par le Laboratoire ENDALIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Cathéter artériel - Kit de Cathétérisme Artériel - Téléflex Medical Europe LTD (Arrow International) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TELEFLEX Medical Europe LTD.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Echographe ultrason (sonde) - RIC5-9-D, RIC5-9A-RS - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALTHCARE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 TEP PET - Scan médecine nucléaire - Vereos PET/TDM - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Générateur à ultrasons pour thrombolyse - Ekos Control System 4.0 - Ekos Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EKOS Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Anesthésie péridurale (set) - Perifix® Catheter Connector - B Braun A la demande de l’ANSM, la société B Braun a diffusé un courrier de suivi de l’action corrective concernant les raccords de cathéter Perifix de juillet 2018.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Radiothérapie - Logiciel iGuide - HexaPOD evo RT System - Elekta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillation GS corPatch easy pre-connected - Leonhard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEONHARD LANG GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Echographe ultrason - Appareils WS80A, HS70A - Samsung L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Samsung Medison CO Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/07/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Médecine nucléaire - Gamma caméra BrightView, BrightView X, BrightView XCT - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS.