RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 21/02/2020 Folinoral 5 mg, gélule - Therabel Lucien Pharma Le laboratoire Therabel Lucien Pharma procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous, de la spécialité :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/02/2020 Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2020 Annulée et remplacée par information du 21/02/2020 - Robinet de perfusion avec bague mobile - Cair Lgl Annulée et remplacée par information du 21/02/2020 - Robinet de perfusion avec bague mobile - Cair Lgl - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/02/2020 Automates Atellica Siemens IM 1300 et IM 1600, Cartouches d’humidité Atellica IM Humidity Pack - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2020 Chirurgie thoracique - Ecarteur sternal Ima Couetil - Landanger Chirurgie thoracique - Ecarteur sternal Ima Couetil - Landanger - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2020 Dispositif hémostatique / Chirurgie - Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-7-EU HEMO-10-EU) - Cook Medical Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cook Medical Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) - Pince Bipolaire Droite à Usage Unique - L200mm, Tecno Instruments (Pvt) Ltd – Comepa Industries L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Comepa Industries.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2020 Orthopédie - Insert fixe de la prothèse de genou Anatomic - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/02/2020 Histocompatibilité - Réactifs Holotype HLA 96/7 - Différentes configurations - Omixon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omixon Biocomputing Ltd..
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/02/2020 Réactifs – Contrôle de qualité chimie Premium Plus (liquide) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/02/2020 Set de soin - Set de perfusion sur chambre implantable / Set de perfusion (assemblage) - Laboratoire Tetra Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Laboratoire TETRA MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2020 Appareil de radiologie fixe - Ysio VB10 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2020 DMU d'aphérèse photo - Chimiothérapie Extracorp Macogenic Set - Maco Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MACO PHARMA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2020 Appareil de radiothérapie - Artiste ; Oncor ; Primus - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2020 Neurostimulateur implantable - Télécommande et chargeur Modèle 500.0100 aura6000® LivaNova - LivaNova L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de deux actions de sécurité effectuées par la société LivaNova.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/02/2020 Biochimie - Automates - Analyseurs ABL90 Flex et ABL90 Flex Plus - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/02/2020 Réactifs FTD CE-IVD Kits - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire au retrait de produits effectué par la société Fast Track Diagnostics en décembre 2019.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2020 Fils de suture chirurgicale Ethibond Excel - Ethicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots de produits effectuée par la société ETHICON.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2020 Laryngoscope - Rusch Greenlite MAC 3 et Mac 4 - Teleflex Medical Europe LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX Medical Europe LTD.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/02/2020 Orthopédie - Instrumentation pour tête radiale de prothèse de coude MoPyC - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TORNIER.