RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/07/2020 Orthopédie - Embase tibiale PS de la prothèse de genou Hifit - Ceraver L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/07/2020 Immuno-hématologie - Réactif DiaClon ABO/Rh + Epreuve sérique DiaClon Rh Sousgroupes + K - DiaMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Bio-Rad.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2020 COVID-19 - Ecouvillons Sigma-VCM Single Mini Tip Sigma Swab - Medical Wire et Equipment L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Elitech.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2020 Circuit de ventilation patient - Disposable patient hose system, without BiCheck fl, Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2020 Vis - Neurochirugie - MatrixNeuro- Synthes GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Synthes GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/07/2020 LAP : Logiciel d'aide à la prescription - Reassit - Evolucare Intensive - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/07/2020 Anesthésie péridurale (set) - Dispositif d’anesthésie péridurale Arrow® et Cannon - Arrow International Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Arrow International Inc..
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/07/2020 Fauteuil roulant manuel Bobby - Vermeiren Group (SA) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Vermeiren Group (SA).
RISQUES MEDICAMENTEUX Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/07/2020 Information destinée aux réseau EVADIAC et aux centres implanteurs de la pompe Minimed MMT 2007-D La société Medtronic a décidé d’arrêter la fabrication de la pompe implantable MINIMED 2007 D d'ici la fin de l’année 2020, en raison de difficultés persistantes d'approvisionnement en composants de la pompe.Dans l'intervalle les pompes Minimed 2007 D disponibles ne doivent être attribuées qu'aux patients déjà porteurs qui nécessiteraient un remplacement de leur pompe.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/07/2020 Seringue BD PosiFlushTM XS 10ml BD REF 306572 distribuée dans les SETS Vygon 096900524V lot 220420VB et V02772202 lot 030420VB Annule et remplace l’alerte n° R2006081 du 13/05/2020 L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société VYGON.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/07/2020 Hémodialyseur NxStage System One - NXStage Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NXSTAGE MEDICAL, INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/07/2020 Chirurgie du rachis - Connecteur cervical transversal S4C - BBraun Aesculap L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société BBRAUN AESCULAP.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/07/2020 Bactériologie - Réactif Uni-Gold S. pneumoniae - Trinity Biotech / Orgentec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de effectuée par la société Trinity Biotech / Orgentec.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 17/07/2020 Abacavir Sandoz 300 mg, comprimé pelliculé sécable - Laboratoire Sandoz Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité ABACAVIR SANDOZ 300 mg
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/07/2020 Seringue BD PosiFlush™ XS - Becton Dickinson and Company L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Becton Dickinson and Company.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 16/07/2020 Dutastéride / Tamsulosine Biogaran 0,5 mg/0,4 mg, gélule - Biogaran Le Laboratoire Biogaran procède, en accord avec l’ANSM, au rappel de 2 lots de la spécialité :
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 16/07/2020 Abstral 200 µg, comprimé sublingual et Abstral 300 µg, comprimé sublingual - Laboratoire Kyowa Kirin Pharma Le laboratoire Kyowa Kirin Pharma procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots figurant ci-après des spécialités :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/07/2020 Endoscopie (accessoire) - Kit de gaine de guidage à usage unique K-401 et K-402 - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société OLYMPUS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/07/2020 Ventilateur pour usage à domicile Monnal T50 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/07/2020 Poches Ecobag Solution pour irrigation – B. Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société B. BRAUN.