DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Implantologie dentaire - Pilier standard droit 05.0mm H3mm KP503 et Pilier conique angulé 17° H3mm KEA173 - Biotech Dental L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOTECH DENTAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Régulateur de vide - MediEject II - GCE SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GCE SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Centrale de surveillance - Xhibit Central Station modèle 96102 - Spacelabs Healthcare Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SPACELABS HEALTHCARE Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Dispositif de bloc opératoire (divers) - Récipients MediTainer, MediBowl, MEdiDuo - Omni-Pac Ekco GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omni-Pac Ekco GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance de stimulateurs cardiaques implantables, de stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P), de défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques ... Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance de stimulateurs cardiaques implantables, de stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P), de défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-D) et de systèmes de stimulation transcathéters (TPS) Micra™ - Medtronic
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Scanner-RX - Somatom + syngo CT VB10 ou CT VB20 - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (orthopédie) - Tige fémorale monobloc cimentée H-MAX C - Lima Corporate L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIMA CORPORATE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Ventilateur de réanimation V60, V680 et pièces détachées - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Fauteuil de repos - Chaise de travail Euroflex avec châssis Forma - Eurovema AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EUROVEMA AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Rotatif dentaire - Ti-Max Z, S-Max M, Pana-Max et Ti-Max X - NSK L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NSK.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Dispositif intra-vaginal - Sets de prélèvement au scalp foetal - Nursurgix L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NUSURGIX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Réchauffeur/Humidificateur - Chambre d'humidification à remplissage automatique - DEAS SRL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEAS SRL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/10/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Table de verticalisation - Akron Tilt Table - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Neurostimulateur (accessoire) - Application A610 version 1.0.3470 du programmateur médecin - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Moniteur d'hémodialyse Prismaflex System, Prismaflex 4.11, Prismaflex 5.00 Row, Prismaflex 6.10 Row, Prismaflex 7.XX Row - Gambro Lundia AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Récupérateur de sang - Kit de bol Cell saver 5/5+ - Haemonetics Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HAEMONETICS Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Orthopédie – Tarières du système TLS - FH Orthopedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FH ORTHOPEDICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Matériel ancillaire (hanche) – Ancillaire pour tige Optimal® - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectuée par la société AMPLITUDE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Dispositif de télémétrie - ApexPro Telemetry System - GE Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE MEDICAL SYSTEMS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Scanner-RX- Somatom go L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.