DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2020 Pompe à insuline externe - MiniMed série 600 : Pompe à insuline Medtronic MiniMed™ 640G et MiniMed™ 670G - Medtronic MiniMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/06/2020 Réactif - Rheumatoid Factors 2, Rheumatoid Factors Control - Thermo Fisher Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THERMO FISCHER SCIENTIFIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/06/2020 Dispositif intra-utérin (stérilet) - IUB Ballerine Intrauterine Device - Ocon Medical Ltd - Laboratoire CCD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OCON Medical Ltd.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/06/2020 Canule de tracheotomie- 3.0MM Hyperflex Tracheostomy Uncuffed, Adjust, Nec, Smiths Medical ASD Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Smiths Medical ASD Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/06/2020 Canule de trachéotomie- Rusch TracFlex Plus Set, Teleflex Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/06/2020 Fil de suture chirurgicale - Fil de suture Soie vierge torsadée bleue 8-0 - Ethicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ETHICON.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 22/06/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 19/06/2020 Angi-Spray Mal de gorge chlorhexidine/lidocaïne, collutoire - Laboratoire P&G Health France Le Laboratoire P&G Health France procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des 2 lots mentionnés ci-dessous de la spécialité : Angi-Spray Mal de gorge chlorhexidine/lidocaïne, collutoire
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/06/2020 Sondes urinaires intermittentes stériles à usage unique Lofric Origo – Wellspect Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société Wellspect HealthCare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2020 Ballons recouverts de paclitaxel et stents à élution de paclitaxel A la demande de l’ANSM, les sociétés B Braun, Biosensors, Biotronik, Boston scientific Cook, Lutonix Inc., LVD Biotech SL, Medtronic et Spectranetics diffusent une information de sécurité conjointe concernant les dispositifs médicaux suivants : les cathéters à ballonnet BioPath*, IN.PACT Admiral, IN. PACT Pacific, Luminor, Lutonix, Passeo-18 Lux, Ranger, Ranger SL, SeQuent Please OTW et Stellarex ainsi que les stents périphériques Eluvia et Zilver PTX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2020 Cathéter d'ablation par radiofréquence (rythmologie) - TactiCath Quartz - Abbott Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 18/06/2020 Baclocur 10 mg, comprimé pelliculé sécable - Baclocur 20 mg, comprimé pelliculé sécable - Baclocur 40 mg, comprimé pelliculé sécable - Laboratoires Ethypharm Baclocur 10 mg, comprimé pelliculé sécable - Baclocur 20 mg, comprimé pelliculé sécable - Baclocur 40 mg, comprimé pelliculé sécable - Laboratoires Ethypharm - Rappel de lots
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/06/2020 Produit de comblement cutané Etermis 3 - MERZ Pharmaceuticals GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MERZ Pharmaceuticals GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/06/2020 Ventilateur de réanimation - Carescape R860 - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/06/2020 Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100/ Stellar 150 - Resmed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RESMED.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/06/2020 Réactif Anti C4d antibody - Biomedica / Eurobio - Rappel Réactif Anti C4d antibody - Biomedica / Eurobio - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/06/2020 Anatomocytopathologie - Réactif Anti C4d antibody - Biomedica / Eurobio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMEDICA / EUROBIO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/06/2020 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillation à énergie réduite pour nourrissons / enfants pour défibrillateurs Physio-Control Lifepak - Stryker Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stryker Medical.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/06/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/06/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.