DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2020 Equipement de rééducation - Lokomat Pro - Hocoma AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HOCOMA AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2020 Chariot - Brancard- Lifeguard 20 et 50 - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2020 Moniteur hémodynamique - Edwards EV1000 - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée d’un complément d’information de l’action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC et diffusée le 30/04/19.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2020 Cadre de stéréotaxie - Dispositif de bloc opératoire - Leksell® Vantage™ Arc System - Elekta Instrument AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA INSTRUMENT AB.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2020 Sets de sondage urinaire stériles – Laboratoires Euromedis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produits effectuée par la société LABORATOIRES EUROMEDIS.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 11/06/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2020 Seringue BD PosiFlushTM XS 10ml REF.306572 présentée dans les sets Mediset- Laboratoire Paul Hartmann L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Laboratoire Paul HARTMANN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2020 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Module de données patient (PDM) Carescape - Ge Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALHCARE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/06/2020 Automates Immulite2000 Immunoassay system & Immulite 2000 XPI analyser - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2020 Endoprothèse aortique Zenith Alpha Abdominal - William Cook Europe ApS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société William Cook Europe ApS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2020 Matériel ancillaire ( orthopédie ) - Poignée p/râpe optimys double offset ga. - Mathys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MATHYS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2020 Dispositif de cryothérapie - IceForce & IcePearl 2.1 CX Cryoablation Needles - Galil Medical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GALIL MEDICAL Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/06/2020 LAP : Logiciel d'aide à la prescription - Osiris - Corwin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CORWIN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/06/2020 Cardiologie - Consoles de contre-pulsion intra-aortique / CPIA- Arrow AutoCAT 2 et Arrow AC3™ Optimus - Teleflex Medical Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/06/2020 Radiothérapie - RayStation versions 4, 4.5, 4.7, 5, 6, 7, 8A, 8B, 9A et 9B - Raysearch Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société RAYSEARCH LABORATORIES.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/06/2020 Automates Vitros 3600, 5600 and XT7600 - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2020 Ventilateur de transp. et urgence- OSIRIS 3 GE - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2020 Orthopédie - Vis corticales VCI 5 x 40 - Serf L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SERF.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2020 Orthopédie - Vis de verrouillage du système d’enclouage T2, vis de compression, bouchons du système d’enclouage Gamma 3 - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société STRYKER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/06/2020 Système de positionnement Optimisé OPS - Optimized Ortho L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Optimized Ortho.