DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2020 Catheter de diagnostic (rythmologie)- Catheter Pentaray Nav, Catheter Pentaray Nav eco - Biosense WebsterI Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOSENSE WEBSTER Inc.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 20/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/05/2020 Réactif - Créatinine PAP FS, Acide urique FS TBHBA - DiaSys Diagnostic Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DiaSys Diagnostic Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/05/2020 Ligne à sang d'hémodialyse- Kit Evoset TRraitement AFBK, Cassettes pour dialyse, Artiset HD - Baxter Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Baxter Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/05/2020 Moniteur de PN I- Ooscar 2 Model 250 - SunTech Medical, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SunTech Medical, Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/05/2020 Réactif - EliA Stool Extraction Kit - Phadia AB/Thermo Fisher Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Phadia AB/Thermo Fisher Diagnostics.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 19/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/05/2020 Fauteuil roulant électrique Quickie Q700- Sunrise Medical Gmbh & Co Kg L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SUNRISE MEDICAL GMBH & CO KG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/05/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) – Instruments monopolaires électrochirurgicaux INTEGRA MICRO FRANCE SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société INTEGRA MICRO FRANCE SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/05/2020 Automates Accelerator a3600 Aliquoter Module, Accelerator a3600 Centrifuge Module & Accelerator a3600 c System Interface Module - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/05/2020 Bactériologie - Réactif BD BBL Gram Crystal Violet 250mL & BD BBL Gram stain kit - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un complément de retrait de lot effectué par la société Becton Dickinson.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/05/2020 Automate Aptio Automation - Inpeco S.A. Automate Aptio Automation - Inpeco S.A. - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/05/2020 Logiciel Remisol Advance v.1.12 - Normand Info Logiciel Remisol Advance v.1.12 - Normand Info - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/05/2020 Réactif - Architect iGentamicin Reagent Kit - Abbott Diagnostics Réactif - Architect iGentamicin Reagent Kit - Abbott Diagnostics - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/05/2020 Automates Flexlab & FlexLab HS Automation - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/05/2020 Défibrillateur externe - Défibrillateur automatisé externe (DAE) Lifeline/ReviveR ECG - Defibtech, LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société DEFIBTECH, LLC.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 14/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2020 Seringue BD PosiFlushTM XS 10ml REF.306572 présentée dans les sets VYGON code 096900524V lot 220420VB et code V02772202 lot 030420VB Annulée et remplacée par information du 20/07/2020
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/05/2020 Logiciels BacExpress, MCA, Onelink2 - Clarisys Informatique L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CLARISYS INFORMATIQUE.