RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2020 Spray/ Solutions ORL- Phytoxil Junior- Labomar srl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Labomar srl.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 13/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/05/2020 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire- Carescape One - GE Medical Systems Information Technologies, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/05/2020 Fauteuil de repos - Chaise de travail avec élévateur Real 9000 plus - Mercado Medic AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MERCADO MEDIC AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/05/2020 Pompe à insuline externe -Pompe à insuline Dana Diabecare RS - SOOIL Development Co Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOOIL DEVELOPMENT Co. Ltd, SOOIL Development Co Ltd.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/05/2020 Dispositif de transport ou conservation d'organes - Liver Assist - Organ Assist L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité de produit effectuée par la société ORGAN ASSIST.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/05/2020 Seringue - BD PosiFlush™ XS, Becton Dickinson and Company L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Becton Dickinson and Company.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 11/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/05/2020 Holter ECG - MedilogAR - Schiller AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SCHILLER AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/05/2020 Dispositif d'ablation par électroporation - Sondes à électrode simple jetables NanoKnife - AngioDynamics Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société AngioDynamics Inc.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 07/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2020 Défibrillateur (accessoires) - Palettes de défibrillations internes stérilisables (avec commutateur et sans commutateur) - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2020 ECG (Electrocardiographe) - Part Number Description 9293-046-XX WAM/AM12/AM15 Leads - Welch Allyn Protocol Inc/HILL ROM. Information annulée
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/05/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Cios Alpha & Cios Spion - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/05/2020 Bactériologie - Réactif BD BBL Gram Crystal Violet 250mL & BD BBL Gram stain kit - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Becton Dickinson.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/05/2020 Immuno-hématologie - Réactifs 0,8% Resolve® Panel A, 0,8% Resolve® Panel B, 0,8% Resolve® Panel C, Resolve Panel C, Resolve Panel A, Resolve Panel B - Surgiscreen - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/05/2020 Fauteuil roulant manuel - Quickie Life et Life T (Easy Life & Easy Life T) - Sunrise MedicalL Gmbh & Co Kg L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SUNRISE MEDICAL GMBH & CO KG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/05/2020 Prothèse totale de hanche - Cupule cotyloidienne - Cupule acétabulaire R3 - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 05/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.