DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Automates – Analyseurs ABL800 - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Analyseur - Bactériologie UF-4000 / UF-5000 - Sysmex Corporation Japan L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSMEX CORPORATION JAPAN
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Réactifs - 3PLUS 1 Multilevel Plasma Calibrator Set Neuroleptics 1, MassCheck Neuroleptics 1/Extended Plasma Control Level I, MassCheck Neuroleptics 1/Extended Plasma Control Level II - Chromsystems Instruments and Chemicals L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS AND CHEMICALS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Biochimie - Réactif - Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Automate - Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/03/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Immunologie - Réactif Optilite C1 Inhibiteur - The Binding Site L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Virologie - Réactif FTD Vesicular rash - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Launch Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Biologie médicale - Automate Optilite - The Binding Site L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate Aptio Automation System - Inpeco L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Inpeco.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates - Analyseurs AQT90 Flex - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif Panel National de Référence d'hématies-test - Institut National de la Transfusion Sanguin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par l’ INSTITUT NATIONAL DE LA TRANSFUSION SANGUINE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/04/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactifs – Atellica CH Phosphore Inorganique (IP), Réactif ADVIA Chemistry Phosphore Inorganique, Réactif ADVIA Chemistry Phosphore Inorganique concentré - Siemens Healthcare S.A.S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information effectuée par la société Siemens Healthcare S.A.S.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Hématologie - Réactif XN CHECK Level 1 - SYSMEX L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSMEX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Immuno-hématologie - Réactifs 0,8% Resolve® Panel A, 0,8% Resolve® Panel B, 0,8% Resolve® Panel C, Resolve Panel C, Resolve Panel A, Resolve Panel B - Surgiscreen - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Logiciels BacExpress, MCA, Onelink2 - Clarisys Informatique L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CLARISYS INFORMATIQUE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates Flexlab & FlexLab HS Automation - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates Accelerator a3600 Aliquoter Module, Accelerator a3600 Centrifuge Module & Accelerator a3600 c System Interface Module - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif - Créatinine PAP FS, Acide urique FS TBHBA - DiaSys Diagnostic Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DiaSys Diagnostic Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactifs Simplexa VZV et Simplexa HSV1&2 Direct - DiasorinI/ logiciel Liaison MDX Studio – Diasorin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIASORIN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate AIA-900 Analyzer - Tosoh Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TOSOH CORPORATION.