RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/04/2019 Système de tubulures à sang pour hémodialyse – Artiset HD SN HC – Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société BAXTER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/04/2019 Chirurgie dentaire - Bio-Oss Pen - Geistlich Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GEISTLICH PHARMA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/04/2019 Appareil de radiothérapie - Primus, Oncor, Artiste - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/04/2019 Laser de thérapie Auriga™ 30 Laser System, Auriga™ XL 4007 Laser System - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 15/04/2019 Apurone, comprimé - boîte de 30 comprimés, Laboratoires Gerda Les Laboratoires GERDA procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel de tous les lots, non périmés sur le marché à la date du rappel, mentionnés ci-dessous, de la spécialité : APURONE, comprimé – boite de 30 comprimés (CIP 34009 320 097 5 6)
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 15/04/2019 Glucose 5 % MacoPharma, solution pour perfusion, complément au rappel du 12/04/2019, laboratoire MacoPharma Il a été détecté des particules métalliques avant utilisation dans quelques poches de perfusion intraveineuse fabriquées durant la période de juin à juillet 2018. L'apparition du défaut est due à l'usure d'une pièce de l'appareil de production.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 15/04/2019 Solutions pour perfusion intraveineuse - Macopharma Annule et remplace l'information diffusée le 12/04/2019 Précision apportée : Seul le lot 17L14B péremption 12/2019, CIP 3400935613547 de Glucose Macopharma 5% 1000ml, a été distribué à l'officine.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/04/2019 Canule ophtalmologique, produit visco-elastique - 27G Viscoflow Ophtalmic Cannula, Vîsthesia 1.0%, - Hyaltech Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Hyaltech Limited.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/04/2019 Unités de cryochirurgie (ophtalmologie) - Cryo-line w/tube référence 131002 - Optikon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel effectué par la société OPTIKON.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/04/2019 Neurostimulateur (Accessoire) - Application A610 version 1.0.3470 du programmateur médecin - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/04/2019 Poches Solution Acda - Maco Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société MACO PHARMA.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 12/04/2019 Solutions pour perfusion intraveineuse - Macopharma Information actualisée le 15/04/2019
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/04/2019 Prolongateur- Edelvaiss-CW3+, Edelvaiss-CW3GR, Edelvaiss-CW3R - Produtos Medico Hospitaleres (PMH) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES (PMH).
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/04/2019 Dispositif d'irrigation / Aspiration - Axius Blower Mister - Maquet Cardiovascular LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société MAQUET Cardiovascular LLC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/04/2019 Stents périphériques AndraStent XXL - Andramed GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Andramed GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/04/2019 Set de pression - Monitoring set with CVP limb, DPT-6000, 3ml/h, ABSS, Codan pvb Critical Care GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Codan pvb Critical Care GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/04/2019 Laser de thérapie - Laser Wolf 445 nm - A.R.C. Laser Gmbh - Collin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société A.R.C. LASER GMBH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/04/2019 Automate Alinity hq - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/04/2019 Automates Cobas p501 post-analytical unit, Cobas p701 post-analytical unit - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/04/2019 Orthopédie – Set de biopsie et cimentoplastie de l’os du rachis et du bassin T'AM Kit - Thiebaud L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société THIEBAUD.