DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/02/2021 - MIS À JOUR LE 17/03/2021 Sodas et test rapide antigénique COVID-19 - COVID-VIRO - AAZ Suite à la publication d’une vidéo mettant en scène un pharmacien obtenant un résultat positif en utilisant du soda sur un test rapide antigénique COVID-19, nous souhaitons apporter les précisions suivantes
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/01/2021 - MIS À JOUR LE 17/03/2021 Test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS - Biosynex En accord avec l’ANSM, la société Biosynex a informé les utilisateurs du test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS de la mise en quarantaine de deux lots.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/03/2021 Genou (orthopédie) - MBT & Attune Embases Tibiales (S+) - DePuy Genou (orthopédie) - MBT & Attune Embases Tibiales (S+) - DePuy - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/03/2021 Tubulures dédiées pour pompes volumétriques de la gamme Alaris™ (GP, VP, CC, GW/GW800, SE, IVAC 590), Perfuseurs par gravité & connecteurs - BD BECTON DICKINSON Tubulures dédiées pour pompes volumétriques de la gamme Alaris™ (GP, VP, CC, GW/GW800, SE, IVAC 590), Perfuseurs par gravité & connecteurs - BD BECTON DICKINSON - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/01/2013 - MIS À JOUR LE 16/03/2021 Sondes de défibrillation Isoline - SORIN GROUP L'ANSM a été informée de la mise en œuvre le 25 janvier 2013 d'une action de sécurité concernant les sondes de défibrillation Isoline effectuée par SORIN GROUP
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/03/2021 Unité de consultation ophtalmologique Synetic - Nidek SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIDEK SA
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/03/2021 Colle tissulaire - Histoacryl - B. Braun Surgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société B. BRAUN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2020 - MIS À JOUR LE 16/03/2021 COVID-19 - Ecouvillons Sigma-VCM Single Mini Tip Sigma Swab - Medical Wire et Equipment L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Elitech.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/09/2020 - MIS À JOUR LE 15/03/2021 COVID-19 - Logiciel TaqPath COVID-19 Interpretive Software - Life Technologies L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Thermo Fisher Scientific.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/03/2021 Valves de Waters et de Digby Leigh du fabricant HAROL, distributeur TELEFLEX : dispositifs à usage unique L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle et confirme les conditions d’utilisation des valves Waters et valves de DIGBY LEIGH, fabriquées par HAROL et commercialisées en France par TELEFLEX.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/03/2021 Défibrillateur externe - Défibrillateur automatisé externe Lifepak® CR2 - Physio-Control, Inc. (Stryker) Défibrillateur externe - Défibrillateur automatisé externe Lifepak® CR2 - Physio-Control, Inc. (Stryker) - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Produits biologiques PUBLIÉ LE 24/09/2019 - MIS À JOUR LE 15/03/2021 Aclotine 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable - LFB Biomédicaments Le laboratoire LFB BIOMEDICAMENTS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/02/2010 - MIS À JOUR LE 15/03/2021 Arrêt de commercialisation des valves aortiques sans stent Cryolife O'Brien par la société Cryolife En accord avec l'Afssaps, le fabricant Cryolife a informé le 17/02/10 les utilisateurs des valves aortiques Cryolife O'Brien de l'arrêt de commercialisation de ce dispositif et du rappel des produits en stock, suite à plusieurs incidents de matériovigilance et aux résultats de l'enquête menée par l'Afssaps
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/12/2019 - MIS À JOUR LE 15/03/2021 Bande adhésive élastique - Pansement/soin - Durapore™ Advanced Surgical Tape, 3M Deutschland GmbH - Health Care Business Bande adhésive élastique - Pansement/soin - Durapore™ Advanced Surgical Tape, 3M Deutschland GmbH - Health Care Business
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/01/2020 - MIS À JOUR LE 15/03/2021 Biologie moléculaire - Réactif NucliSens Lysis Buffer - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BIOMERIEUX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2019 - MIS À JOUR LE 15/03/2021 Catheter veineux central - Lifecath broviac, lifecath biflux -Vygon GmbH & Co.KG. Catheter veineux central - Lifecath broviac, lifecath biflux -Vygon GmbH & Co.KG.
RAPPEL DE PRODUIT Autres PUBLIÉ LE 22/10/2004 - MIS À JOUR LE 15/03/2021 Complément d'information sur le retrait de lots de médicaments dérivés du sang par le Laboratoire du Fractionnement et des Biotechnologies diffusé le 20 octobre 2004 : Conduite à tenir vis à vis des patients Dans le cadre du retrait (MED/04/A23/B21) diffusé ce jour, il vous a été demandé de procéder à la récupération et à la destruction de lots de médicaments dérivés du sang (MDS) y compris les médicaments rétrocédés.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/08/2017 - MIS À JOUR LE 15/03/2021 Implant pour stérilisation tubaire - Essure - Bayer Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit Essure effectué par la société Bayer Healthcare.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 25/10/2018 - MIS À JOUR LE 15/03/2021 Oxynorm 10 mg/ml, solution buvable - Laboratoire Mundipharma Le Laboratoire Mundipharma procède en accord avec l’ANSM, au rappel des lots suivants de la spécialité OxyNorm 10 mg/ml solution buvable (flacon de 30 ml), code CIP 3400936691230.
RAPPEL DE PRODUIT Cosmétiques PUBLIÉ LE 20/12/2018 - MIS À JOUR LE 15/03/2021 Rappel de lots du produit cosmétique Lait Hydratant Bébé 200 mL Comptoirs et Compagnies La société Comptoirs et Compagnies a informé l'ANSM qu'elle procéde au rappel de tous les lots non périmés du produit "Lait Hydratant Bébé 200 mL Comptoirs et Compagnies" par mesure de précaution.